Effektiviteten af ​​kirurgi og strålebehandling efter SHR-1316 (Adebrelimab) og platinholdig doublet-induktionsterapi for småcellet lungekræft i begrænset stadie

Inklusionskriterier:

• efter at have underskrevet informeret samtykke;
• Alder 18-70;
• Histologisk eller cytologisk bekræftet SCLC, billeddiagnostisk undersøgelse og anden bekræftet begrænset stadie af småcellet lungekræft og uden tidligere behandling;
• For klinisk stadium IIB-III bør alle patienter have klar lymfeknudepatologi ved EBUS for at udelukke okkult lymfeknudemetastase.
• To thoraxkirurger vurderede, at det ville være i stand til at opnå radikal kirurgi eller R0-resektion efter 4 behandlingscyklusser. Kirurgiske tilgange omfatter lobektomi, ærmeresektion og pneumonektomi
• ECOG præstationsstatusscore 0-1 point;
• Med en forventet levetid på mindst 12 uger;
• Mindst én målbar tumor
• Med normal Andre vigtige organer (lever, nyre, blodsystem osv.) funktion:

Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5×109/L, blodplader ≥100×109/L, hæmoglobin ≥90 g/L. Bemærk: Patienter bør ikke modtage blodtransfusion eller vækstfaktorstøtte inden for ≤ 14 dage før blodprøvetagning under screeningsperioden;

- International normaliseret ratio (INR) eller protrombintid (PT) ≤ 1,5 × øvre normalgrænse (ULN); Aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5×ULN; Serum total bilirubin ≤ 1,5×ULN (total bilirubin hos patienter med Gilbert syndrom skal være <3×ULN); Aspartat- og alaninaminotransferase (AST og ALAT) ≤2,5×ULN eller AST og ALT ≤5×ULN hos patienter med levermetastaser

• Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal frivilligt anvende højeffektiv prævention i undersøgelsesperioden indtil ≥ 120 dage efter den sidste dosis kemoterapi eller SHR-1316, alt efter hvad der er senere, og have ≤ 7 dages urin eller serumgraviditetstestresultater er negative;
• Usteriliserede mandlige patienter skal frivilligt anvende højeffektiv prævention i undersøgelsesperioden indtil ≥120 dage efter den sidste dosis kemoterapi eller SHR-1316, alt efter hvad der er senere.

Ekskluderingskriterier:

• Modtog enhver systemisk kræftbehandling, inklusive kirurgi, lokal strålebehandling, cytotoksisk lægemiddelbehandling, målrettet lægemiddelterapi og eksperimentel terapi;
• Patienter med andre maligne sygdomme inden for fem år før starten af ​​forsøget;
• Kombineret med ustabile systemiske sygdomme, såsom ukontrolleret hypertension, svær arytmi, etc;
• Med aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom eller autoimmunt paraneoplastisk syndrom, der kræver systemisk terapi;
• Allergi over for testlægemidlet;
• Har eller i øjeblikket har interstitiel lungesygdom;
• Sameksisterende med HIV-infektion eller aktiv hepatitis;
• Patienter, der har gennemgået andre større operationer eller alvorlige traumer inden for 2 måneder før starten af ​​forsøget;
• Gravide eller ammende kvinder;
• Dem, der lider af neurologiske sygdomme eller psykiske sygdomme, som ikke kan samarbejde;
• Andre grunde, som efterforskerne anser for upassende til tilmelding.