L'efficienza della chirurgia e della radioterapia dopo SHR-1316 (Adebrelimab) e la terapia di induzione a doppietto contenente platino per il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato

Criterio di inclusione:

• dopo aver firmato il consenso informato;
• 18-70 anni;
• SCLC confermato istologicamente o citologicamente, esame di imaging e altro carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato confermato e senza precedente trattamento;
• Per lo stadio clinico IIB-III, tutti i pazienti devono avere una chiara patologia linfonodale mediante EBUS per escludere metastasi linfonodali occulte.
• Due chirurghi toracici hanno valutato che sarebbe stato possibile ottenere un intervento chirurgico radicale o una resezione R0 dopo 4 cicli di trattamento. Gli approcci chirurgici comprendono la lobectomia, la resezione della manica e la pneumonectomia
• Punteggio del performance status ECOG 0-1 punti;
• Con un'aspettativa di vita di almeno 12 settimane;
• Almeno un tumore misurabile
• Con la normale funzione degli altri organi principali (fegato, reni, sistema sanguigno, ecc.):

Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1,5×109/L, piastrine ≥100×109/L, emoglobina ≥90 g/L. Nota: i pazienti non devono ricevere trasfusioni di sangue o supporto del fattore di crescita entro ≤ 14 giorni prima della raccolta del sangue durante il periodo di screening;

- Rapporto internazionale normalizzato (INR) o tempo di protrombina (PT) ≤ 1,5 × limite superiore della norma (ULN); Tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) ≤ 1,5 × ULN; Bilirubina totale sierica ≤ 1,5×ULN (la bilirubina totale nei pazienti con sindrome di Gilbert deve essere <3×ULN); Aspartato e alanina aminotransferasi (AST e ALT) ≤2,5×ULN, o AST e ALT ≤5×ULN in pazienti con metastasi epatiche

• Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono utilizzare volontariamente una contraccezione altamente efficace durante il periodo di studio fino a ≥ 120 giorni dopo l'ultima dose di chemioterapia o SHR-1316, a seconda di quale sia la successiva, e hanno ≤ 7 giorni di urine o siero i risultati del test di gravidanza sono negativi;
• I pazienti di sesso maschile non sterilizzati devono utilizzare volontariamente una contraccezione altamente efficace durante il periodo di studio fino a ≥120 giorni dopo l'ultima dose di chemioterapia o SHR-1316, a seconda di quale sia il momento successivo.

Criteri di esclusione:

• Ha ricevuto qualsiasi terapia antitumorale sistemica, inclusa la chirurgia, la radioterapia locale, la terapia farmacologica citotossica, la terapia farmacologica mirata e la terapia sperimentale;
• Pazienti con altri tumori maligni entro cinque anni prima dell'inizio della sperimentazione;
• In combinazione con malattie sistemiche instabili, come ipertensione incontrollata, grave aritmia, ecc.;
• Con malattia autoimmune attiva, nota o sospetta o sindrome paraneoplastica autoimmune che richieda una terapia sistemica;
• Allergia al farmaco di prova;
• Avere o avere attualmente una malattia polmonare interstiziale;
• Coesistenza con infezione da HIV o epatite attiva;
• Pazienti che hanno subito altri interventi chirurgici importanti o traumi gravi entro 2 mesi prima dell'inizio della sperimentazione;
• Donne incinte o che allattano;
• Coloro che soffrono di malattie neurologiche o malattie mentali che non possono collaborare;
• Altri motivi che gli investigatori ritengono inappropriati per l'arruolamento.