L'efficacité de la chirurgie et de la radiothérapie après le SHR-1316 (adebrelimab) et la thérapie d'induction doublet contenant du platine pour le cancer du poumon à petites cellules de stade limité

Critère d'intégration:

• après avoir signé le consentement éclairé ;
• 18-70 ans ;
• CPPC confirmé histologiquement ou cytologiquement, examen d'imagerie et autre cancer du poumon à petites cellules de stade limité confirmé, et sans traitement antérieur ;
• Pour le stade clinique IIB-III, tous les patients doivent avoir une pathologie ganglionnaire claire par EBUS pour exclure les métastases ganglionnaires occultes.
• Deux chirurgiens thoraciques ont évalué qu'il serait en mesure de réaliser une chirurgie radicale ou une résection R0 après 4 cycles de traitement. Les approches chirurgicales comprennent la lobectomie, la résection de la douille et la pneumonectomie
• Score de statut de performance ECOG 0-1 points ;
• Avec une espérance de vie d'au moins 12 semaines;
• Au moins une tumeur mesurable
• Avec une fonction normale des autres organes majeurs (foie, rein, système sanguin, etc.) :

Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1,5×109/L, plaquettes ≥100×109/L, hémoglobine ≥90 g/L. Remarque : Les patients ne doivent pas recevoir de transfusion sanguine ou de soutien du facteur de croissance dans les ≤ 14 jours précédant le prélèvement sanguin pendant la période de dépistage ;

- Rapport international normalisé (INR) ou temps de prothrombine (PT) ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (LSN) ; Temps de thromboplastine partielle activée (APTT) ≤ 1,5 × LSN ; Bilirubine totale sérique ≤ 1,5 × LSN (la bilirubine totale chez les patients atteints du syndrome de Gilbert doit être < 3 × LSN); Aspartate et alanine aminotransférase (AST et ALT) ≤ 2,5 × LSN, ou AST et ALT ≤ 5 × LSN chez les patients présentant des métastases hépatiques

• Les patientes en âge de procréer doivent utiliser volontairement une contraception hautement efficace pendant la période d'étude jusqu'à ≥ 120 jours après la dernière dose de chimiothérapie ou SHR-1316, selon la dernière éventualité, et avoir ≤ 7 jours d'urine ou Les résultats des tests de grossesse sériques sont négatifs ;
• Les patients de sexe masculin non stérilisés doivent volontairement utiliser une contraception hautement efficace pendant la période d'étude jusqu'à ≥ 120 jours après la dernière dose de chimiothérapie ou de SHR-1316, selon la dernière éventualité.

Critère d'exclusion:

• A reçu un traitement anticancéreux systémique, y compris une intervention chirurgicale, une radiothérapie locale, un traitement médicamenteux cytotoxique, un traitement médicamenteux ciblé et un traitement expérimental ;
• Patients atteints d'autres tumeurs malignes dans les cinq ans précédant le début de l'essai ;
• Combiné avec des maladies systémiques instables, telles que l'hypertension non contrôlée, une arythmie sévère, etc. ;
• Avec une maladie auto-immune active, connue ou suspectée, ou un syndrome paranéoplasique auto-immun nécessitant un traitement systémique ;
• Allergie au médicament testé;
• Avoir ou avoir actuellement une maladie pulmonaire interstitielle ;
• Coexistant avec une infection par le VIH ou une hépatite active ;
• Patients ayant subi une autre intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme grave dans les 2 mois précédant le début de l'essai ;
• Femmes enceintes ou allaitantes;
• Ceux qui souffrent de maladies neurologiques ou de maladies mentales qui ne peuvent pas coopérer ;
• Autres raisons que les enquêteurs jugent inappropriées pour l'inscription.