SHR-1316 (Adebrelimab) 和含铂双重诱导治疗局限期小细胞肺癌后手术和放疗的效率

纳入标准：

• 签署知情同意书后；
• 18-70岁；
• 经组织学或细胞学证实的SCLC、影像学检查等确诊的局限期小细胞肺癌，且既往未接受过治疗；
• 对于临床 IIB-III 期，所有患者都应通过 EBUS 明确淋巴结病理，以排除隐匿性淋巴结转移。
• 两位胸外科医生评估，经过4个周期的治疗，可实现根治性手术或R0切除。 手术方法包括肺叶切除术、袖状切除术和全肺切除术
• ECOG体能状态评分0-1分；
• 预期寿命至少为 12 周；
• 至少一个可测量的肿瘤
• 具有正常的其他主要器官（肝、肾、血液系统等）功能：

中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L，血小板≥100×109/L，血红蛋白≥90 g/L。 注意：在筛选期间，患者在采血前 ≤ 14 天内不应接受输血或生长因子支持；

- 国际标准化比值 (INR) 或凝血酶原时间 (PT) ≤ 1.5 × 正常上限 (ULN)；活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；血清总胆红素≤1.5×ULN（吉尔伯特综合征患者总胆红素必须<3×ULN）；天冬氨酸和丙氨酸氨基转移酶（AST 和 ALT）≤2.5×ULN，或肝转移患者的 AST 和 ALT ≤5×ULN

• 有生育能力的女性患者必须在研究期间自愿使用高效避孕药，直至最后一次化疗或 SHR-1316 给药后≥ 120 天，以较晚者为准，并且有≤ 7 天的尿液或血清妊娠试验结果为阴性；
• 未绝育男性患者必须在研究期间自愿使用高效避孕药，直至最后一次化疗或 SHR-1316 给药后≥120 天，以较晚者为准。

排除标准：

• 接受过任何全身抗癌治疗，包括手术、局部放疗、细胞毒药物治疗、靶向药物治疗、实验治疗；
• 试验开始前五年内患有其他恶性肿瘤的患者；
• 合并不稳定的全身性疾病，如未控制的高血压、严重心律失常等；
• 患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病，或需要全身治疗的自身免疫性副肿瘤综合征；
• 对试验药物过敏；
• 患有或目前患有间质性肺病；
• 合并HIV感染或活动性肝炎；
• 试验开始前2个月内接受过其他大手术或严重外伤的患者；
• 孕妇或哺乳期妇女；
• 患有神经系统疾病或精神疾病不能配合者；
• 其他研究者认为不宜入组的原因。