De efficiëntie van chirurgie en radiotherapie na SHR-1316 (Adebrelimab) en platinabevattende doublet-inductietherapie voor kleincellige longkanker in een beperkt stadium

Inclusiecriteria:

• na ondertekening geïnformeerde toestemming;
• 18-70 jaar;
• Histologisch of cytologisch bevestigd SCLC, beeldvormend onderzoek en andere bevestigde kleincellige longkanker in een beperkt stadium, en zonder voorafgaande behandeling;
• Voor klinische fase IIB-III moeten alle patiënten duidelijke lymfeklierpathologie hebben door EBUS om occulte lymfekliermetastasen uit te sluiten.
• Twee thoraxchirurgen beoordeelden dat radicale chirurgie of R0-resectie mogelijk zou zijn na 4 behandelingscycli. Chirurgische benaderingen omvatten lobectomie, sleeve-resectie en pneumonectomie
• ECOG-prestatiestatusscore 0-1 punten;
• Met een levensverwachting van minimaal 12 weken;
• Ten minste één meetbare tumor
• Met een normale functie van andere belangrijke organen (lever, nieren, bloedsysteem, enz.):

Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×109/L, bloedplaatjes ≥100×109/L, hemoglobine ≥90 g/L. Opmerking: Patiënten mogen geen bloedtransfusie of groeifactorondersteuning krijgen binnen ≤ 14 dagen vóór bloedafname tijdens de screeningperiode;

- Internationale genormaliseerde ratio (INR) of protrombinetijd (PT) ≤ 1,5 × bovengrens van normaal (ULN); Geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) ≤ 1,5×ULN; Totaal bilirubine in serum ≤ 1,5×ULN (totaal bilirubine bij patiënten met het syndroom van Gilbert moet <3×ULN zijn); Aspartaat en alanineaminotransferase (ASAT en ALAT) ≤2,5×ULN, of ASAT en ALAT ≤5×ULN bij patiënten met levermetastasen

• Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten vrijwillig zeer effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de onderzoeksperiode tot ≥ 120 dagen na de laatste dosis chemotherapie of SHR-1316, afhankelijk van wat later is, en ≤ 7 dagen urine- of serumzwangerschapstestresultaten zijn negatief;
• Niet-gesteriliseerde mannelijke patiënten moeten tijdens de onderzoeksperiode vrijwillig zeer effectieve anticonceptie gebruiken tot ≥120 dagen na de laatste dosis chemotherapie of SHR-1316, afhankelijk van wat later is.

Uitsluitingscriteria:

• Elke systemische antikankertherapie heeft ondergaan, waaronder chirurgie, lokale radiotherapie, cytotoxische medicamenteuze therapie, gerichte medicamenteuze therapie en experimentele therapie;
• Patiënten met andere maligniteiten binnen vijf jaar voorafgaand aan de start van de studie;
• Gecombineerd met onstabiele systemische ziekten, zoals ongecontroleerde hypertensie, ernstige aritmie, enz.;
• Met actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekte of auto-immuun paraneoplastisch syndroom waarvoor systemische therapie nodig is;
• Allergie voor het testgeneesmiddel;
• Interstitiële longziekte hebben of hebben;
• Samenleven met HIV-infectie of actieve hepatitis;
• Patiënten die binnen 2 maanden voor aanvang van de studie een andere grote operatie of ernstig trauma hebben ondergaan;
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
• Degenen die lijden aan neurologische aandoeningen of psychische aandoeningen die niet kunnen samenwerken;
• Andere redenen die onderzoekers ongepast achten voor inschrijving.