Påverkansförsök med Vellore tyfusvaccin (VEVACT)

TyphiBEV®, ett tyfuskonjugatvaccin från Biological E, har licensierats av Central Drugs Standard Control Organization i Indien baserat på immunogenicitet och säkerhetsdata. Ett liknande tyfuskonjugatvaccin har visats i stora kliniska prövningar för att ge 80 % vaccineffektivitet i Nepal och Bangladesh. TyphiBEV® har inte utvärderats på liknande sätt. Demonstrationen av effekterna av införandet av ett tyfuskonjugatvaccin i stadsskala på bördan av tyfus kommer att hjälpa politiska beslut om användningen av tyfoidkonjugatvacciner i det nationella immuniseringsprogrammet.

Efter skriftligt informerat samtycke kommer utredarna att etablera stimulerad passiv övervakning hos 72 000 individer mellan 1 och 30 år inom Vellores demografiska övervakningssystem för att fastställa förekomsten av tyfoidfeber som bekräftats av blododling. Trettiosextusen övervakningsdeltagare mellan 1 år och 30 år som bor i de 30 klustren (områden) som randomiserats för att få vaccinet kommer att få vaccinet i början av försöket. De i andra områden kommer att få detsamma efter två år. Med hjälp av en stimulerad passiv övervakningsmetod kommer de med akut febersjukdom att uppmuntras att besöka studieövervakningssjukhus. Deltagarna kommer att utvärderas för bekräftad tyfoidfeber från blododling om de är berättigade. Förekomsten av tyfoid bland de som bor i områden som tilldelats vaccination jämfört med de vars hemvist är i områden som inte är avsedda för vaccination kommer att användas för att beräkna effekten av vaccinet på sjukdomsbördan.