Vellore-Typhus-Impfstoff-Impact-Studie (VEVACT)

TyphiBEV®, ein Typhus-Konjugatimpfstoff von Biological E, wurde von der Central Drugs Standard Control Organization in Indien auf der Grundlage von Immunogenitäts- und Sicherheitsdaten lizenziert. Ein ähnlicher Typhus-Konjugatimpfstoff hat in großen klinischen Studien eine Impfstoffwirksamkeit von 80 % in Nepal und Bangladesch gezeigt. Das TyphiBEV® wurde nicht ähnlich bewertet. Die Demonstration der Auswirkungen einer großstädtischen Einführung von Typhus-Konjugatimpfstoffen auf die Typhusbelastung wird politische Entscheidungen über die Verwendung von Typhus-Konjugatimpfstoffen im nationalen Impfprogramm unterstützen.

Nach schriftlicher Einverständniserklärung werden die Ermittler eine stimulierte passive Überwachung bei 72.000 Personen im Alter zwischen 1 und 30 Jahren innerhalb des Vellore Demographic Surveillance System einrichten, um das Auftreten von durch Blutkulturen bestätigtem Typhus zu bestimmen. 36.000 Überwachungsteilnehmer zwischen 1 Jahr und 30 Jahren, die in den 30 Clustern (Gebieten) wohnen, die randomisiert wurden, um den Impfstoff zu erhalten, werden den Impfstoff zu Beginn der Studie erhalten. Diejenigen in anderen Bereichen erhalten dasselbe am Ende von zwei Jahren. Unter Verwendung eines stimulierten passiven Überwachungsansatzes werden Personen mit akuter fieberhafter Erkrankung ermutigt, Studienüberwachungskrankenhäuser aufzusuchen. Die Teilnehmer werden auf blutkulturell bestätigtes Typhus untersucht, wenn sie geeignet sind. Zur Berechnung der Auswirkungen des Impfstoffs auf die Krankheitslast wird die Inzidenz von Typhus bei Personen, die in Impfgebieten leben, im Vergleich zu Personen, deren Wohnsitz in nicht für Impfungen ausgewiesenen Gebieten liegt, herangezogen.