Vellore tyfusvaksineforsøk (VEVACT)

TyphiBEV®, en tyfuskonjugatvaksine fra Biological E, er lisensiert av Central Drugs Standard Control Organization i India basert på immunogenisitet og sikkerhetsdata. En lignende tyfuskonjugatvaksine har blitt demonstrert i store kliniske studier for å gi 80 % vaksineeffektivitet i Nepal og Bangladesh. TyphiBEV® har ikke blitt evaluert på lignende måte. Demonstrasjonen av virkningen av en introduksjon av tyfuskonjugatvaksine i byskala på byrden av tyfus vil hjelpe politiske beslutninger om bruk av tyfuskonjugatvaksiner i det nasjonale immuniseringsprogrammet.

Etter skriftlig informert samtykke vil etterforskerne etablere stimulert passiv overvåking hos 72 000 individer mellom 1 og 30 år innenfor Vellore Demographic Surveillance System for å fastslå forekomsten av blodkultur-bekreftet tyfoidfeber. Trettiseks tusen overvåkingsdeltakere mellom 1 år og 30 år bosatt i de 30 klyngene (områdene) som er randomisert for å motta vaksinen, vil motta vaksinen i begynnelsen av forsøket. De i andre områder vil få det samme etter to år. Ved å bruke en stimulert passiv overvåkingstilnærming vil de med akutt febersykdom bli oppfordret til å besøke studieovervåkingssykehus. Deltakerne vil bli evaluert for bekreftet tyfoidfeber i blodkultur hvis de er kvalifisert. Forekomsten av tyfus blant de som bor i områder som er tildelt vaksinasjon sammenlignet med de som har bopel i områder som ikke er utpekt for vaksinasjon, vil bli brukt til å beregne effekten av vaksinen på sykdomsbyrden.