Próba wpływu szczepionki Vellore na dur brzuszny (VEVACT)

TyphiBEV®, skoniugowana szczepionka przeciw durowi brzusznemu firmy Biological E, została zarejestrowana przez Central Drugs Standard Control Organaisation w Indiach na podstawie danych dotyczących immunogenności i bezpieczeństwa. W dużych badaniach klinicznych wykazano, że podobna skoniugowana szczepionka przeciw durowi brzusznemu zapewnia 80% skuteczność szczepionki w Nepalu i Bangladeszu. TyphiBEV® nie został poddany podobnej ocenie. Wykazanie wpływu wprowadzenia skoniugowanej szczepionki przeciw durowi brzusznemu w skali miasta na obciążenie durem brzusznym pomoże w podejmowaniu decyzji politycznych dotyczących stosowania skoniugowanych szczepionek przeciw durowi brzusznemu w krajowym programie szczepień.

Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody badacze przeprowadzą stymulowany bierny nadzór nad 72 000 osób w wieku od 1 do 30 lat w ramach systemu nadzoru demograficznego Vellore w celu określenia częstości występowania duru brzusznego potwierdzonego posiewem krwi. Trzydzieści sześć tysięcy uczestników obserwacji w wieku od 1 roku do 30 lat, mieszkających w 30 skupiskach (obszarach) zrandomizowanych do otrzymania szczepionki, otrzyma szczepionkę na początku badania. Ci z innych obszarów otrzymają to samo pod koniec dwóch lat. Stosując stymulowane pasywne podejście do nadzoru, osoby z ostrą chorobą przebiegającą z gorączką będą zachęcane do odwiedzania szpitali prowadzących badania. Uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem duru brzusznego potwierdzonego posiewem krwi, jeśli kwalifikują się. Częstość występowania duru brzusznego wśród osób mieszkających na obszarach wyznaczonych do szczepień w porównaniu z tymi, których miejsce zamieszkania znajduje się na obszarach nieprzeznaczonych do szczepień, zostanie wykorzystana do obliczenia wpływu szczepionki na obciążenie chorobą.