Kaolin-baserad hemostatisk gasväv vid total knäprotesplastik

Total knäprotesplastik (TKA) är förknippad med avsevärd blodförlust och ökande behov av allogen blodtransfusion. Tidigare studier visade en transfusionshastighet som sträckte sig från 10 % till 38 % efter standard TKA. Tranexamsyra (TXA), en hämmare av fibrinolys, var enligt uppgift effektiv för att minska blodförlusten efter standard TKA. Våra tidigare erfarenheter av minimalt invasiv (MIS) TKA visade att intraoperativ intravenös infusion av TXA minskade 45 % av postoperativ blodförlust och behov av transfusion från 20 % till 4 %. Vår studie visade att en lika effekt av intraartikulär topikal TXA i blodkonservering jämfört med intravenös infusion av TXA.

Förutom TXA är Quikclot-svampen (QCG; Z-Medica, Wallingford, CT, USA) ett nyutvecklat hemostatiskt medel som använder ett oorganiskt mineral (kaolin). QCG har främst använts i stridsmiljöer och traumakirurgi. Nyligen rapporterades användningen av QCG i interventionella procedurer och icke-ortopediska operationer. Litteratur som beskriver användningen av QCG som ett alternativt tillvägagångssätt för att uppnå hemostas inom ortopediområdet är begränsad. Det finns ingen studie för att undersöka den blodbesparande effekten av QCG i ett TKA-förfarande, särskilt i kombination med TKA. Därför genomför vi studien för att förstå effekten av denna svamp på blodkonservering i TKA. Vi tror att kombination med de två olika mekanismerna för blodkonserverande medel kan ge en synergistisk effekt i blodbesparing efter TKA. Vårt syfte med denna studie är därför att genomföra en prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att undersöka den blodbevarande effekten av QCG i kombination med TXA-användning.

Material och metoder:

Patienterna som är inskrivna i denna studie kommer att slumpmässigt delas in i tre grupper. Vi planerar att rekrytera 60 patienter i varje grupp (totalt fall är 120). Den första gruppen kommer att behandlas genom applicering av QCG i ledutrymmet och TXA 1g intravenös injektion innan tourniquet deflation. Den andra gruppen kommer att behandlas genom applicering av vanlig gasväv i ledutrymmet och TXA 1g intravenös injektion före tömning av tourniquet. Den tredje gruppen kommer endast att behandlas med TXA 1g intravenös injektion enbart före tömning av tourniquet. Vi kommer att observera om det finns skillnad i blodkonserveringseffekten genom beräkning av total blodförlust, hemoglobinförlust och transfusionsbehov mellan dessa tre grupper. Dessutom kommer alla komplikationer inklusive VTE, djup infektion, sårkomplikationer inom tre månader efter operationen att registreras.

Studieår: två år