Hemostatická gáza na bázi kaolinu při totální endoprotéze kolene

Totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) je spojena se značnými krevními ztrátami a rostoucí potřebou alogenní krevní transfuze. Předchozí studie prokázaly míru transfuze v rozmezí od 10 % do 38 % po standardních TKA. Kyselina tranexamová (TXA), inhibitor fibrinolýzy, byla údajně účinná při snižování krevních ztrát po standardní TKA. Naše předchozí zkušenosti s minimálně invazivní (MIS) TKA ukázaly, že intraoperační intravenózní infuze TXA snížila 45 % pooperačních krevních ztrát a potřeby transfuze z 20 % na 4 %. Naše studie prokázala stejnou účinnost intraartikulárního topického TXA při konzervaci krve ve srovnání s intravenózní infuzí TXA.

Kromě TXA je houba Quikclot (QCG; Z-Medica, Wallingford, CT, USA) nově vyvinutým hemostatickým prostředkem využívajícím anorganický minerál (kaolin). QCG se používá převážně v bojových podmínkách a úrazové chirurgii. Nedávno byla hlášena aplikace QCG v intervenčních výkonech a neortopedických operacích. Literatura popisující použití QCG jako alternativního přístupu k dosažení hemostázy v oblasti ortopedie je omezená. Neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinek QCG na úsporu krve v postupu TKA, zejména v kombinaci s TKA. Proto provádíme studii, abychom porozuměli účinnosti této houby na konzervaci krve u TKA. Domníváme se, že kombinace se dvěma různými mechanismy látek pro konzervaci krve může přinést synergický efekt při záchraně krve po TKA. Naším účelem této studie je proto provést prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii ke zkoumání účinku QCG na zachování krve v kombinaci s použitím TXA.

Materiály a metody:

Pacienti, kteří jsou zařazeni do této studie, budou náhodně rozděleni do tří skupin. Plánujeme přijmout 60 pacientů v každé skupině (celkový počet případů je 120). První skupina bude léčena aplikací QCG do kloubního prostoru a TXA 1g intravenózní injekcí před vyfouknutím turniketu. Druhá skupina bude ošetřena aplikací normální gázy do kloubního prostoru a TXA 1g intravenózní injekcí před vyfouknutím turniketu. Třetí skupina bude léčena pouze TXA 1g intravenózní injekcí samotnou před vyfouknutím turniketu. Budeme pozorovat, zda je mezi těmito třemi skupinami rozdíl v krvokonzervačním efektu podle výpočtu celkové krevní ztráty, ztráty hemoglobinu a potřeby transfuze. Kromě toho budou zaznamenávány všechny komplikace včetně VTE, hluboké infekce, komplikací rány během pooperačních 3 měsíců.

Období studia: dva roky