Blutstillende Gaze auf Kaolinbasis in der totalen Knieendoprothetik

Die totale Knieendoprothetik (TKA) ist mit einem erheblichen Blutverlust und einem steigenden Bedarf an Fremdbluttransfusionen verbunden. Frühere Studien zeigten eine Transfusionsrate von 10 % bis 38 % nach Standard-TKAs. Tranexamsäure (TXA), ein Inhibitor der Fibrinolyse, war Berichten zufolge wirksam bei der Verringerung des Blutverlusts nach Standard-TKA. Unsere früheren Erfahrungen mit minimal-invasiver (MIS) TKA zeigten, dass die intraoperative intravenöse Infusion von TXA den postoperativen Blutverlust um 45 % und den Transfusionsbedarf von 20 % auf 4 % reduzierte. Unsere Studie zeigte eine gleiche Wirksamkeit von intraartikulärem topischem TXA bei der Blutkonservierung im Vergleich zu einer intravenösen Infusion von TXA.

Neben TXA ist der Quikclot-Schwamm (QCG; Z-Medica, Wallingford, CT, USA) ein neu entwickeltes blutstillendes Mittel, das ein anorganisches Mineral (Kaolin) verwendet. Das QCG wurde überwiegend in Gefechtssituationen und in der Unfallchirurgie eingesetzt. Kürzlich wurde über die Anwendung von QCG bei interventionellen Verfahren und nicht-orthopädischen Operationen berichtet. Die Literatur, die die Verwendung von QCG als alternativen Ansatz zur Hämostase im Bereich der Orthopädie beschreibt, ist begrenzt. Es gibt keine Studie zur Untersuchung der blutsparenden Wirkung von QCG bei einem TKA-Eingriff, insbesondere in Kombination mit TKA. Daher führen wir die Studie durch, um die Wirksamkeit dieses Schwamms auf die Blutkonservierung bei TKA zu verstehen. Wir glauben, dass die Kombination mit den beiden unterschiedlichen Mechanismen der Blutkonservierungsmittel einen synergistischen Effekt bei der Blutkonservierung nach TKA bringen kann. Unser Ziel dieser Studie ist es daher, eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie durchzuführen, um die blutkonservierende Wirkung von QCG in Kombination mit der Verwendung von TXA zu untersuchen.

Material und Methoden:

Die Patienten, die in diese Studie aufgenommen werden, werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt. Wir planen, 60 Patienten in jeder Gruppe zu rekrutieren (Gesamtfallzahl ist 120). Die erste Gruppe wird durch Anwendung von QCG im Gelenkspalt und intravenöse Injektion von TXA 1 g vor der Tourniquet-Entleerung behandelt. Die zweite Gruppe wird durch Anwendung von normaler Gaze im Gelenkspalt und intravenöse Injektion von TXA 1 g vor der Tourniquet-Entleerung behandelt. Die dritte Gruppe wird nur mit 1 g TXA allein intravenös injiziert, bevor die Blutsperre entleert wird. Wir werden beobachten, ob es einen Unterschied in der Bluterhaltungswirkung durch Berechnung des Gesamtblutverlusts, des Hämoglobinverlusts und des Transfusionsbedarfs zwischen diesen drei Gruppen gibt. Außerdem werden alle Komplikationen einschließlich VTE, tiefer Infektion, Wundkomplikationen innerhalb von 3 Monaten nach der Operation aufgezeichnet.

Studienjahre: zwei Jahre