Garza emostatica a base di caolino nell'artroplastica totale del ginocchio

L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è associata a una considerevole perdita di sangue e all'aumento del fabbisogno di trasfusioni di sangue allogenico. Precedenti studi hanno dimostrato tassi di trasfusione che vanno dal 10% al 38% dopo TKA standard. L'acido tranexamico (TXA), un inibitore della fibrinolisi, è stato riferito efficace nel ridurre la perdita di sangue dopo TKA standard. Le nostre precedenti esperienze nella TKA minimamente invasiva (MIS) hanno mostrato che l'infusione endovenosa intraoperatoria di TXA ha ridotto il 45% della perdita di sangue postoperatoria e la necessità di trasfusione dal 20% al 4%. Il nostro studio ha dimostrato che un'uguale efficacia del TXA topico intraarticolare nella conservazione del sangue rispetto all'infusione endovenosa di TXA.

Oltre al TXA, la spugna Quikclot (QCG; Z-Medica, Wallingford, CT, USA) è un agente emostatico di nuova concezione che utilizza un minerale inorganico (caolino). Il QCG è stato utilizzato prevalentemente in contesti di combattimento e chirurgia traumatica. Recentemente, è stata segnalata l'applicazione del QCG nelle procedure interventistiche e negli interventi chirurgici non ortopedici. La letteratura che descrive l'uso della QCG come approccio alternativo per ottenere l'emostasi nel campo dell'ortopedia è limitata. Non esiste uno studio per indagare l'effetto di risparmio di sangue del QCG in una procedura TKA, specialmente in combinazione con TKA. Pertanto conduciamo lo studio per comprendere l'efficacia di questa spugna sulla conservazione del sangue nella TKA. Riteniamo che la combinazione con i due diversi meccanismi di agenti di conservazione del sangue possa portare un effetto sinergico nel risparmio di sangue dopo la PTG. Il nostro scopo di questo studio è quindi quello di condurre uno studio prospettico randomizzato controllato per studiare l'effetto di conservazione del sangue del QCG combinato con l'uso di TXA.

Materiale e metodi:

I pazienti che sono arruolati in questo studio saranno assegnati in modo casuale in tre gruppi. Abbiamo in programma di reclutare 60 pazienti in ciascun gruppo (il numero totale di casi è 120). Il primo gruppo sarà trattato mediante l'applicazione di QCG nello spazio articolare e l'iniezione endovenosa di TXA 1 g prima della deflazione del laccio emostatico. Il secondo gruppo verrà trattato mediante l'applicazione di garza normale nello spazio articolare e l'iniezione endovenosa di TXA 1 g prima dello sgonfiaggio del laccio emostatico. Il terzo gruppo sarà trattato solo con TXA 1 g per via endovenosa da solo prima dello sgonfiaggio del laccio emostatico. Osserveremo se vi è differenza nell'effetto di conservazione del sangue in base al calcolo della perdita totale di sangue, alla perdita di emoglobina e al fabbisogno di trasfusioni tra questi tre gruppi. Inoltre, verranno registrate eventuali complicanze tra cui TEV, infezione profonda, complicanze della ferita entro 3 mesi postoperatori.

Anni di studio: due anni