Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa preliminär effektivitet av en utbildning för att stödja CHW:s uppsökande räckvidd på tandvård till afroamerikanska vårdgivare (GRIN)

6 november 2024 uppdaterad av: KDH Research & Communication
Tvåarmsstudie, experimentell och kontroll, för att undersöka effekterna av ett onlineutbildningsprogram för att hjälpa hälsovårdspersonal i samhället att genomföra effektiva kontakter för att stödja tandhälsan hos ungdomar i afroamerikanska amerikaner via sina vårdgivare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att använda en randomiserad, två-grupps, pretest/posttest design för att testa effektiviteten av GRIN-prototypen och utforska följande forskningsfråga: I vilken utsträckning relaterar exponering för GRIN-prototypen till positiva förändringar i CHWs kunskap, attityder och övertygelser, upplevd self-efficacy och avsikt att bedriva oral hälsovård till låginkomsttagare svarta vårdnadshavare? Projektets samhällsdrivna karaktär kommer att grunda utvärderingen i principerna för en rättvis utvärdering som innehåller en objektiv för rasrätt. En rättvis utvärdering är "ett tillvägagångssätt som tar itu med dynamiken och metoderna som historiskt sett har undervärderat rösterna, kunskapen, expertisen, kapaciteten och erfarenheterna från alla utvärderingsdeltagare och intressenter, särskilt färgade personer och andra marginaliserade grupper." Detta tillvägagångssätt "kräver att utvärderare engagerar sig i en process av pågående självreflektion och anpassning, inklusive en vilja att ifrågasätta och anpassa traditionella utvärderingsmetoder som svar på intressenternas input." Genom att arbeta med samhällen för att spegla de specifika behoven hos deras beståndsdelar, kommer utredarna att utveckla och förbättra samarbeten som utnyttjar intressenternas expertis; minimera kontraproduktiva dubbleringar av tjänster och resursutgifter; och skapa bemyndigade möjligheter för CHWs att bedriva uppsökande verksamhet med låginkomsttagare svarta vårdnadshavare. PI, med input från SC, kommer att utveckla nödvändigt forskningsmaterial, inklusive rekryteringsprotokoll, utvärderingsinstrument och mänskliga försökspersoners samtyckesmaterial, som sedan granskas mot en rättvis utvärderingschecklista, och får input om revisioner från communitymedlemmar där det behövs. PI kommer också att beskriva lämpliga statistiska analysmetoder. Alla procedurdokument kommer att granskas av KDHRC Institutional Review Board innan utvärderingen lanseras.

Utredarna kommer att rekrytera deltagare genom utvärderingspartners som kommer att sprida studieinformationen till CHWs via elektroniska meddelanden och flygblad. Utvärderingspartner inkluderar National Association of Community Health Workers (NACHW) och University of Southern Mississippi College of Nursing and Health Professionals (se Letters of Support för mer information). Anmälan kommer att ge information om målet för studien, deltagares behörighet och en länk till ett intresse- och behörighetsformulär. När en potentiell deltagare fyller i intresse- och behörighetsformuläret och han/hon är berättigad till projektet, kommer de att få en länk till ett samtyckesformulär som finns på en säker onlineplattform.

CHW kommer att tilldelas slumpmässigt till interventions- eller kontrollgruppen efter samtycke och inskrivning i studien. Alla deltagare kommer att fylla i en förtestundersökning online. Interventionsgruppen kommer att exponeras för GRIN och kommer att fylla i en online-posttestundersökning två veckor efter att ha slutfört GRIN-modulerna. Kontrollgruppsdeltagarna kommer inte att exponeras för GRIN-programmet och kommer att genomföra ett eftertest två veckor efter att ha genomfört förtestet. Deltagarnas svar på för- och eftertestundersökningsåtgärder kommer att länkas med hjälp av icke-personliga identifierare.

Utredarna kommer att ladda ner och exportera data från SurveyGizmo till en krypterad Excel-fil och importera rådata till STATA. Utredarna kommer att matcha för- och eftertestsvaren med hjälp av de slumpmässigt tilldelade identifierarna och genomföra analyser för att testa effekten av GRIN-exponering på förändringar i CHW:s kunskap, attityder och övertygelser, själveffektivitet och avsikter att genomföra pediatrisk munhälsovårdsuppsökande till svarta vårdnadshavare med låg inkomst. Det a priori genomförbarhetskriteriet är: Statistiskt signifikanta skillnader mellan för- och eftertestkunskaper och själveffektivitetsmått bland deltagarna i interventionsgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

143

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • KDH Research & Communication

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • måste själv identifiera sig som arbetar som samhällsvårdare

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: utsatt för GRIN-träning
deltar i insatsen
flermoduls onlineutbildning
Inget ingripande: kontroll/oexponerad
inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskapsförtestresultat
Tidsram: Baslinje
Vi ställde deltagarna 12 flervalsfrågor relaterade till munhälsa som vi tog i genomsnitt för att skapa ett sammansatt kunskapspoäng för varje deltagare från 0 till 100. En poäng på 0 betydde att en deltagare fick noll frågor korrekt medan ett poäng på 100 betydde att en deltagare fick alla frågor korrekt. Vi tog ett genomsnitt av dessa sammansatta poäng för alla deltagare för båda grupperna för att skapa medelpoäng från 0 till 100, ju högre poäng desto fler frågor svarade deltagarna korrekt.
Baslinje
Attityder Pretest Poäng
Tidsram: Baslinje
Vi ställde alla deltagare sju frågor av Likert-skala om attityder till att bedriva munhälsa. Varje svarsvalsvärde varierade från 1 till 10, med högre betyg som representerar högre uppfattningar om vikten av uppsökande munhälsa. Vi tog medelbetyg från varje fråga för att skapa ett genomsnittligt sammansatt betyg för varje deltagare från 0 till 10, där 0 är det lägsta betyget och 10 är det högsta. Högre poäng betyder bättre resultat. Sedan tog vi ett genomsnitt av dessa sammansatta poäng för varje grupp.
Baslinje
Self-efficacy Pretest Score
Tidsram: Baslinje
Vi ställde alla deltagare 10 Likert-skalafrågor relaterade till upplevd själveffektivitet med att genomföra oral hälsouppsökande. Varje betyg sträckte sig från 1 till 10, med högre betyg representerade högre uppfattningar om förtroende för att tillhandahålla oral hälsa uppsökande. Vi tog medelbetyg från varje fråga för att skapa ett genomsnittligt sammansatt betyg för varje deltagare från 0 till 10, där 0 är lägsta möjliga poäng och 10 är högsta poäng. Högre poäng betyder bättre resultat. Sedan genomsnitt av dessa sammansatta poäng för båda grupperna.
Baslinje
Intentioner Förtestresultat
Tidsram: Baslinje
Vi ställde alla deltagare fem frågor av Likert-typ relaterade till deras avsikter att genomföra munhälsouppsökande. Varje betyg sträckte sig från 1 till 10, med högre betyg som representerar högre upplevd sannolikhet att ge munhälsovård i framtiden. Vi tog medelbetyg från varje fråga för att skapa ett genomsnittligt sammansatt betyg för varje deltagare från 0 till 10, där 0 är lägsta möjliga poäng och 10 är högsta poäng. Högre poäng betyder bättre resultat. Genomsnittet sedan dessa sammansatta poäng för varje grupp.
Baslinje
Kunskap efter testresultat
Tidsram: Posttest (2 veckor efter baslinjen)
Vi ställde deltagarna 12 flervalsfrågor relaterade till munhälsa som vi tog i genomsnitt för att skapa ett sammansatt kunskapspoäng för varje deltagare från 0 till 100. En poäng på 0 betydde att en deltagare fick noll frågor korrekt medan ett poäng på 100 betydde att en deltagare fick alla frågor korrekt. Vi tog ett genomsnitt av dessa sammansatta poäng för alla deltagare för båda grupperna för att skapa medelpoäng från 0 till 100. Högre poäng betyder bättre resultat.
Posttest (2 veckor efter baslinjen)
Attityder Posttest Poäng
Tidsram: Posttest (2 veckor efter baslinjen)
Vi ställde alla deltagare sju frågor av Likert-skala om attityder till att bedriva munhälsa. Varje betyg sträckte sig från 1 till 10, med högre betyg som representerar högre uppfattningar om vikten av uppsökande munhälsa. Vi tog medelbetyg från varje fråga för att skapa ett genomsnittligt sammansatt betyg för varje deltagare från 0 till 10, där 0 är lägsta möjliga poäng och 10 är högsta poäng. Högre poäng betyder bättre resultat. Genomsnittet sedan dessa sammansatta poäng för varje grupp.
Posttest (2 veckor efter baslinjen)
Self-efficacy Posttest Poäng
Tidsram: Posttest (2 veckor efter baslinjen)
Vi ställde alla deltagare 10 Likert-skalafrågor relaterade till upplevd själveffektivitet med att genomföra oral hälsouppsökande. Varje betyg sträckte sig från 1 till 10, med högre betyg representerade högre uppfattningar om förtroende för att tillhandahålla oral hälsa uppsökande. Vi tog medelbetyg från varje fråga för att skapa ett genomsnittligt sammansatt betyg för varje deltagare från 0 till 10, där 0 är lägsta möjliga poäng och 10 är högsta poäng. Högre poäng betyder bättre resultat. Genomsnittet sedan dessa sammansatta poäng för varje grupp.
Posttest (2 veckor efter baslinjen)
Intentioner Eftertestresultat
Tidsram: Posttest (2 veckor efter baslinjen)
Vi ställde alla deltagare fem frågor av Likert-typ relaterade till deras avsikter att genomföra munhälsouppsökande. Varje betyg sträckte sig från 1 till 10, med högre betyg som representerar högre upplevd sannolikhet att ge munhälsovård i framtiden. Vi tog medelbetyg från varje fråga för att skapa ett genomsnittligt sammansatt betyg för varje deltagare från 0 till 10, där 0 är lägsta möjliga poäng och 10 är högsta poäng. Högre poäng betyder bättre resultat. Genomsnittet sedan dessa sammansatta poäng för varje grupp.
Posttest (2 veckor efter baslinjen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjd med Posttest Score
Tidsram: Baslinje (2 veckor efter baslinje)
Vi ställde endast interventionsgruppsdeltagarna fem frågor av Likert-typ relaterade till deras tillfredsställelse med GRIN-interventionen. Varje betyg varierade från 1 till 5, med högre poäng som representerar högre tillfredsställelse med GRIN-interventionen. Vi tog ett genomsnitt av betyg från varje fråga för att skapa ett genomsnittligt sammansatt betyg för varje interventionsdeltagare, och tog sedan ett genomsnitt av dessa poäng över interventionsgruppen. Poäng varierade från 1 till 5, med högre poäng betyder bättre tillfredsställelse/resultat.
Baslinje (2 veckor efter baslinje)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Eric C Twombly, PhD, KDH Research & Communication

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-02-04
  • 1R43MD016352 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera