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Testando a eficácia preliminar de um treinamento para apoiar a divulgação de ACSs sobre odontologia para cuidadores afro-americanos (GRIN)

6 de novembro de 2024 atualizado por: KDH Research & Communication
Estudo de dois braços, experimental e de controle, para explorar o impacto de um programa de treinamento on-line para ajudar os agentes comunitários de saúde a realizar uma divulgação eficaz para apoiar a saúde bucal de jovens afro-americanos por meio de seus cuidadores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores usarão um projeto pré-teste/pós-teste randomizado, de dois grupos, para testar a eficácia do protótipo GRIN e explorar a seguinte questão de pesquisa: até que ponto a exposição ao protótipo GRIN está relacionada a mudanças positivas no conhecimento, atitudes e crenças, autoeficácia percebida e intenção de conduzir cuidados de saúde bucal para cuidadores negros de baixa renda? A natureza comunitária do projeto fundamentará a avaliação nos princípios de uma avaliação equitativa que incorpora uma lente de equidade racial. Uma avaliação equitativa é "uma abordagem que aborda as dinâmicas e práticas que historicamente desvalorizaram as vozes, conhecimento, experiência, capacidade e experiências de todos os participantes da avaliação e partes interessadas, particularmente pessoas de cor e outros grupos marginalizados". Essa abordagem "exige que os avaliadores se envolvam em um processo contínuo de auto-reflexão e ajuste, incluindo a disposição de questionar e adaptar os métodos tradicionais de avaliação em resposta às contribuições das partes interessadas". Trabalhando com as comunidades para refletir as necessidades específicas de seus constituintes, os investigadores desenvolverão e aprimorarão colaborações que alavancam o conhecimento das partes interessadas; minimizar duplicações contraproducentes de serviços e gastos de recursos; e criar oportunidades capacitadas para os CHWs realizarem contato com guardiões negros de baixa renda. O PI, com a contribuição do SC, desenvolverá os materiais de pesquisa necessários, incluindo os protocolos de recrutamento, instrumentação de avaliação e materiais de consentimento de sujeitos humanos, que serão revisados ​​em relação a uma lista de verificação de avaliação equitativa, obtendo informações sobre as revisões dos membros da comunidade, quando necessário. O PI também descreverá os métodos de análise estatística apropriados. Todos os documentos do procedimento serão revisados ​​pelo Conselho de Revisão Institucional do KDHRC antes do lançamento da avaliação.

Os investigadores recrutarão participantes por meio de parceiros de avaliação que divulgarão as informações do estudo aos CHWs por meio de notificações eletrônicas e panfletos. Os parceiros de avaliação incluem a Associação Nacional de Trabalhadores Comunitários de Saúde (NACHW) e a Faculdade de Enfermagem e Profissionais de Saúde da University of Southern Mississippi (consulte Cartas de Apoio para obter mais detalhes). A notificação fornecerá informações sobre o objetivo do estudo, elegibilidade do participante e um link para um formulário de interesse e elegibilidade. Assim que um participante em potencial preencher o formulário de interesse e elegibilidade e for elegível para o projeto, receberá um link para um formulário de consentimento localizado em uma plataforma online segura.

Os CHWs serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle após consentimento e inscrição no estudo. Todos os participantes preencherão uma pesquisa de pré-teste online. O grupo de intervenção será exposto ao GRIN e preencherá uma pesquisa pós-teste online duas semanas após a conclusão dos módulos GRIN. Os participantes do grupo de controle não serão expostos ao programa GRIN e farão um pós-teste duas semanas após a conclusão do pré-teste. As respostas dos participantes às medidas de pesquisa pré e pós-teste serão vinculadas usando identificadores não pessoais.

Os investigadores farão o download e exportarão os dados do SurveyGizmo para um arquivo Excel criptografado e importarão os dados brutos para o STATA. Os investigadores irão combinar as respostas do pré-teste e pós-teste usando os identificadores atribuídos aleatoriamente e realizar análises para testar o efeito da exposição ao GRIN nas mudanças no conhecimento, atitudes e crenças, autoeficácia e intenções dos CHWs de conduzir cuidados de saúde bucal pediátrica para guardiões negros de baixa renda. O critério de viabilidade a priori é: Diferenças estatisticamente significativas entre conhecimento pré-teste e pós-teste e medidas de autoeficácia entre os participantes do grupo de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

143

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • KDH Research & Communication

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • deve se identificar como trabalhador comunitário de saúde

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exposto ao treinamento GRIN
participa da intervenção
treinamento on-line multimódulo
Sem intervenção: controle/não exposto
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do pré-teste de conhecimento
Prazo: Linha de base
Fizemos aos participantes 12 questões de conhecimento de múltipla escolha relacionadas à saúde bucal, cujas médias calculamos para criar uma pontuação composta de conhecimento para cada participante, variando de 0 a 100. Uma pontuação de 0 significava que o participante acertou zero questões, enquanto uma pontuação de 100 significava que o participante acertou todas as questões. Calculamos a média dessas pontuações compostas de todos os participantes de ambos os grupos para criar pontuações médias que variam de 0 a 100; quanto maior a pontuação, mais perguntas os participantes responderam corretamente.
Linha de base
Pontuação do pré-teste de atitudes
Prazo: Linha de base
Fizemos a todos os participantes sete perguntas em escala do tipo Likert sobre atitudes em relação à realização de divulgação em saúde bucal. Cada classificação de escolha de resposta variou de 1 a 10, com classificações mais altas representando percepções mais altas sobre a importância da divulgação em saúde bucal. Calculamos a média das classificações de cada pergunta para criar uma classificação composta média para cada participante variando de 0 a 10, sendo 0 a pontuação mais baixa e 10 a mais alta. Pontuação mais alta significa melhor resultado. Em seguida, calculamos a média dessas pontuações compostas para cada grupo.
Linha de base
Pontuação de pré-teste de autoeficácia
Prazo: Linha de base
Fizemos a todos os participantes 10 perguntas em escala do tipo Likert relacionadas à percepção de autoeficácia na realização de atividades de extensão em saúde bucal. Cada classificação variou de 1 a 10, com classificações mais altas representando percepções mais altas de confiança na prestação de serviços de extensão em saúde bucal. Calculamos a média das classificações de cada pergunta para criar uma classificação composta média para cada participante variando de 0 a 10, sendo 0 a pontuação mais baixa possível e 10 a pontuação mais alta. Pontuações mais altas significam melhores resultados. Em seguida, calculou-se a média dessas pontuações compostas para ambos os grupos.
Linha de base
Pontuação do pré-teste de intenções
Prazo: Linha de base
Fizemos a todos os participantes cinco perguntas em escala do tipo Likert relacionadas às suas intenções de realizar atividades de divulgação em saúde bucal. Cada classificação variou de 1 a 10, com classificações mais altas representando maior probabilidade percebida de fornecer assistência em saúde bucal no futuro. Calculamos a média das classificações de cada pergunta para criar uma classificação composta média para cada participante variando de 0 a 10, sendo 0 a pontuação mais baixa possível e 10 a pontuação mais alta. Pontuações mais altas significam melhores resultados. Em seguida, calculou-se a média dessas pontuações compostas para cada grupo.
Linha de base
Pontuação pós-teste de conhecimento
Prazo: Pós-teste (2 semanas após a linha de base)
Fizemos aos participantes 12 questões de conhecimento de múltipla escolha relacionadas à saúde bucal, cujas médias calculamos para criar uma pontuação composta de conhecimento para cada participante, variando de 0 a 100. Uma pontuação de 0 significava que o participante acertou zero questões, enquanto uma pontuação de 100 significava que o participante acertou todas as questões. Calculamos a média dessas pontuações compostas de todos os participantes de ambos os grupos para criar pontuações médias que variam de 0 a 100. Pontuações mais altas significam melhores resultados.
Pós-teste (2 semanas após a linha de base)
Pontuação pós-teste de atitudes
Prazo: Pós-teste (2 semanas após a linha de base)
Fizemos a todos os participantes sete perguntas em escala do tipo Likert sobre atitudes em relação à realização de divulgação em saúde bucal. Cada classificação variou de 1 a 10, com classificações mais altas representando percepções mais altas sobre a importância da divulgação em saúde bucal. Calculamos a média das classificações de cada pergunta para criar uma classificação composta média para cada participante variando de 0 a 10, sendo 0 a pontuação mais baixa possível e 10 a pontuação mais alta. Pontuações mais altas significam melhores resultados. Em seguida, calculou-se a média dessas pontuações compostas para cada grupo.
Pós-teste (2 semanas após a linha de base)
Pontuação pós-teste de autoeficácia
Prazo: Pós-teste (2 semanas após a linha de base)
Fizemos a todos os participantes 10 perguntas em escala do tipo Likert relacionadas à percepção de autoeficácia na realização de atividades de extensão em saúde bucal. Cada classificação variou de 1 a 10, com classificações mais altas representando percepções mais altas de confiança na prestação de serviços de extensão em saúde bucal. Calculamos a média das classificações de cada pergunta para criar uma classificação composta média para cada participante variando de 0 a 10, sendo 0 a pontuação mais baixa possível e 10 a pontuação mais alta. Pontuações mais altas significam melhores resultados. Em seguida, calculou-se a média dessas pontuações compostas para cada grupo.
Pós-teste (2 semanas após a linha de base)
Pontuação pós-teste de intenções
Prazo: Pós-teste (2 semanas após a linha de base)
Fizemos a todos os participantes cinco perguntas em escala do tipo Likert relacionadas às suas intenções de realizar atividades de divulgação em saúde bucal. Cada classificação variou de 1 a 10, com classificações mais altas representando maior probabilidade percebida de fornecer assistência em saúde bucal no futuro. Calculamos a média das classificações de cada pergunta para criar uma classificação composta média para cada participante variando de 0 a 10, sendo 0 a pontuação mais baixa possível e 10 a pontuação mais alta. Pontuações mais altas significam melhores resultados. Em seguida, calculou-se a média dessas pontuações compostas para cada grupo.
Pós-teste (2 semanas após a linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação na pontuação pós-teste
Prazo: Linha de base (2 semanas após a linha de base)
Foram feitas apenas aos participantes do grupo de intervenção cinco perguntas em escala do tipo Likert relacionadas à sua satisfação com a intervenção GRIN. Cada classificação variou de 1 a 5, com pontuações mais altas representando maior satisfação com a intervenção GRIN. Calculamos a média das classificações de cada pergunta para criar uma classificação composta média para cada participante da intervenção e, em seguida, calculamos a média dessas pontuações em todo o grupo de intervenção. As pontuações variaram de 1 a 5, sendo que pontuações mais altas significam melhor satisfação/resultado.
Linha de base (2 semanas após a linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Eric C Twombly, PhD, KDH Research & Communication

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-02-04
  • 1R43MD016352 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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