Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování předběžné účinnosti školení na podporu dosahu CHWs na zubní pro afroamerické pečovatele (GRIN)

6. listopadu 2024 aktualizováno: KDH Research & Communication
Dvouramenná studie, experimentální a kontrolní, s cílem prozkoumat dopad online školícího programu, který má pomoci komunitním zdravotnickým pracovníkům účinně oslovit a podpořit zubní zdraví afroamerické mládeže prostřednictvím jejich pečovatelů.

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatelé použijí randomizovaný dvouskupinový návrh před testem/po testu k testování účinnosti prototypu GRIN a prozkoumají následující výzkumnou otázku: Do jaké míry souvisí expozice prototypu GRIN s pozitivními změnami ve znalostech, postojích a postojích CHW přesvědčení, vnímanou vlastní účinnost a záměr poskytovat péči o ústní zdraví černošským opatrovníkům s nízkými příjmy? Povaha projektu řízená komunitou založí hodnocení na zásadách spravedlivého hodnocení, které zahrnuje objektiv rasové rovnosti. Spravedlivé hodnocení je „přístup, který se zabývá dynamikou a praktikami, které historicky podceňovaly hlasy, znalosti, odbornost, kapacitu a zkušenosti všech účastníků hodnocení a zainteresovaných stran, zejména lidí jiné barvy pleti a jiných marginalizovaných skupin“. Tento přístup „vyžaduje, aby se hodnotitelé zapojili do procesu průběžné sebereflexe a přizpůsobování, včetně ochoty zpochybňovat a přizpůsobovat tradiční metody hodnocení v reakci na vstup zainteresovaných stran“. Ve spolupráci s komunitami, aby odráželi specifické potřeby jejich voličů, budou vyšetřovatelé rozvíjet a zlepšovat spolupráci, která využívá odborné znalosti zúčastněných stran; minimalizovat kontraproduktivní duplikace služeb a výdajů na zdroje; a vytvořit zplnomocněné příležitosti pro CHW, aby vedli kontakt s černošskými opatrovníky s nízkými příjmy. PI s přispěním od SC vyvine potřebné výzkumné materiály, včetně náborových protokolů, hodnotících přístrojů a materiálů pro souhlas lidských subjektů, které pak budou posouzeny na základě spravedlivého kontrolního seznamu hodnocení, přičemž v případě potřeby získá informace o revizích od členů komunity. PI rovněž nastíní vhodné metody statistické analýzy. Všechny procedurální dokumenty budou před zahájením hodnocení přezkoumány Institucionální revizní radou KDHRC.

Vyšetřovatelé naberou účastníky prostřednictvím partnerů pro hodnocení, kteří budou šířit informace o studii CHW prostřednictvím elektronických oznámení a letáků. Mezi partnery hodnocení patří National Association of Community Health Workers (NACHW) a University of Southern Mississippi College of Nursing and Health Professionals (další podrobnosti viz Letters of Support). Oznámení bude obsahovat informace o cíli studie, způsobilosti účastníka a odkaz na formulář pro zájemce a způsobilost. Jakmile potenciální účastník vyplní formulář o zájmu a způsobilosti a bude způsobilý pro projekt, obdrží odkaz na formulář souhlasu umístěný na zabezpečené online platformě.

CHW budou náhodně přiděleny do intervenční nebo kontrolní skupiny po souhlasu a zařazení do studie. Všichni účastníci vyplní online předtestový průzkum. Intervenční skupina bude vystavena GRIN a dokončí online posttestový průzkum dva týdny po dokončení modulů GRIN. Účastníci kontrolní skupiny nebudou programu GRIN vystaveni a dva týdny po dokončení pretestu dokončí posttest. Odpovědi účastníků na měření před testem a po testu budou propojeny pomocí neosobních identifikátorů.

Vyšetřovatelé stáhnou a exportují data z SurveyGizmo do zašifrovaného souboru Excel a importují nezpracovaná data do STATA. Vyšetřovatelé budou porovnávat odpovědi před testem a po testu pomocí náhodně přidělených identifikátorů a provedou analýzy, aby otestovali účinek expozice GRIN na změny ve znalostech, postojích a přesvědčeních CHW, vlastní účinnost a záměry provádět pediatrickou péči o zdraví ústní dutiny. černí opatrovníci s nízkými příjmy. Apriorním kritériem proveditelnosti je: Statisticky významné rozdíly mezi předtestovými a potestovými znalostmi a měřeními vlastní účinnosti mezi účastníky intervenční skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

143

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • KDH Research & Communication

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • se musí identifikovat jako komunitní zdravotnický pracovník

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vystaveny tréninku GRIN
se účastní zásahu
multimodulové online školení
Žádný zásah: ovládání/neexponované
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre znalostí před testem
Časové okno: Základní linie
Účastníkům jsme položili 12 vědomostních otázek s výběrem odpovědí týkajících se zdraví ústní dutiny, které jsme zprůměrovali, abychom vytvořili složené znalostní skóre pro každého účastníka v rozmezí od 0 do 100. Skóre 0 znamenalo, že účastník měl nula správných otázek, zatímco skóre 100 znamenalo, že účastník dostal všechny otázky správně. Zprůměrovali jsme tato složená skóre u všech účastníků pro obě skupiny, abychom vytvořili průměrné skóre v rozmezí od 0 do 100, čím vyšší skóre, tím více otázek účastníci odpověděli správně.
Základní linie
Skóre před testem postojů
Časové okno: Základní linie
Všem účastníkům jsme položili sedm otázek na škále Likertova typu o postojích k provádění terénní péče o orální zdraví. Hodnocení každé odpovědi se pohybovalo od 1 do 10, přičemž vyšší hodnocení představovalo vyšší vnímání důležitosti dosahu v oblasti ústního zdraví. Zprůměrovali jsme hodnocení z každé otázky, abychom vytvořili průměrné složené hodnocení pro každého účastníka v rozsahu od 0 do 10, přičemž 0 je nejnižší skóre a 10 je nejvyšší. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Poté jsme zprůměrovali tato složená skóre pro každou skupinu.
Základní linie
Skóre sebeúčinnosti před testem
Časové okno: Základní linie
Všem účastníkům jsme položili 10 otázek na škále Likertova typu souvisejících s vnímanou sebeúčinností při provádění terénní péče o orální zdraví. Každé hodnocení se pohybovalo od 1 do 10, přičemž vyšší hodnocení představovalo vyšší vnímání důvěry v poskytování pomoci v oblasti ústního zdraví. Z každé otázky jsme zprůměrovali hodnocení, abychom vytvořili průměrné složené hodnocení pro každého účastníka v rozsahu od 0 do 10, přičemž 0 je nejnižší možné skóre a 10 je nejvyšší skóre. Vyšší skóre znamená lepší výsledky. Poté zprůměrujte tato složená skóre pro obě skupiny.
Základní linie
Skóre před testem záměrů
Časové okno: Základní linie
Všem účastníkům jsme položili pět otázek na škále Likertova typu, které se týkaly jejich záměrů provádět terénní péči o ústní zdraví. Každé hodnocení se pohybovalo od 1 do 10, přičemž vyšší hodnocení představovalo vyšší vnímanou pravděpodobnost poskytování pomoci v oblasti ústního zdraví v budoucnu. Z každé otázky jsme zprůměrovali hodnocení, abychom vytvořili průměrné složené hodnocení pro každého účastníka v rozsahu od 0 do 10, přičemž 0 je nejnižší možné skóre a 10 je nejvyšší skóre. Vyšší skóre znamená lepší výsledky. Poté byla tato složená skóre pro každou skupinu zprůměrována.
Základní linie
Skóre posttestu znalostí
Časové okno: Posttest (2 týdny po výchozím stavu)
Účastníkům jsme položili 12 vědomostních otázek s výběrem odpovědí týkajících se zdraví ústní dutiny, které jsme zprůměrovali, abychom vytvořili složené znalostní skóre pro každého účastníka v rozmezí od 0 do 100. Skóre 0 znamenalo, že účastník měl nula správných otázek, zatímco skóre 100 znamenalo, že účastník dostal všechny otázky správně. Zprůměrovali jsme tato složená skóre u všech účastníků pro obě skupiny, abychom vytvořili průměrné skóre v rozmezí od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Posttest (2 týdny po výchozím stavu)
Skóre posttestu postojů
Časové okno: Posttest (2 týdny po výchozím stavu)
Všem účastníkům jsme položili sedm otázek na škále Likertova typu o postojích k provádění terénní péče o orální zdraví. Každé hodnocení se pohybovalo od 1 do 10, přičemž vyšší hodnocení představovalo vyšší vnímání důležitosti dosahu v oblasti ústního zdraví. Z každé otázky jsme zprůměrovali hodnocení, abychom vytvořili průměrné složené hodnocení pro každého účastníka v rozsahu od 0 do 10, přičemž 0 je nejnižší možné skóre a 10 je nejvyšší skóre. Vyšší skóre znamená lepší výsledky. Poté byla tato složená skóre pro každou skupinu zprůměrována.
Posttest (2 týdny po výchozím stavu)
Skóre posttestu vlastní účinnosti
Časové okno: Posttest (2 týdny po výchozím stavu)
Všem účastníkům jsme položili 10 otázek na škále Likertova typu souvisejících s vnímanou sebeúčinností při provádění terénní péče o orální zdraví. Každé hodnocení se pohybovalo od 1 do 10, přičemž vyšší hodnocení představovalo vyšší vnímání důvěry v poskytování pomoci v oblasti ústního zdraví. Z každé otázky jsme zprůměrovali hodnocení, abychom vytvořili průměrné složené hodnocení pro každého účastníka v rozsahu od 0 do 10, přičemž 0 je nejnižší možné skóre a 10 je nejvyšší skóre. Vyšší skóre znamená lepší výsledky. Poté byla tato složená skóre pro každou skupinu zprůměrována.
Posttest (2 týdny po výchozím stavu)
Skóre po testu záměrů
Časové okno: Posttest (2 týdny po výchozím stavu)
Všem účastníkům jsme položili pět otázek na škále Likertova typu, které se týkaly jejich záměrů provádět terénní péči o ústní zdraví. Každé hodnocení se pohybovalo od 1 do 10, přičemž vyšší hodnocení představovalo vyšší vnímanou pravděpodobnost poskytování pomoci v oblasti ústního zdraví v budoucnu. Z každé otázky jsme zprůměrovali hodnocení, abychom vytvořili průměrné složené hodnocení pro každého účastníka v rozsahu od 0 do 10, přičemž 0 je nejnižší možné skóre a 10 je nejvyšší skóre. Vyšší skóre znamená lepší výsledky. Poté byla tato složená skóre pro každou skupinu zprůměrována.
Posttest (2 týdny po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost ve skóre Posttestu
Časové okno: Výchozí stav (2 týdny po výchozím stavu)
Pouze účastníkům intervenční skupiny jsme položili pět otázek Likertova typu týkající se jejich spokojenosti s intervencí GRIN. Každé hodnocení se pohybovalo od 1 do 5, přičemž vyšší skóre představovalo vyšší spokojenost s intervencí GRIN. Zprůměrovali jsme hodnocení z každé otázky, abychom vytvořili průměrné složené hodnocení pro každého účastníka intervence, a poté jsme zprůměrovali tato skóre napříč intervenční skupinou. Skóre se pohybovalo od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamenalo lepší spokojenost/výsledek.
Výchozí stav (2 týdny po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eric C Twombly, PhD, KDH Research & Communication

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-02-04
  • 1R43MD016352 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě

Předplatit