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Testen der vorläufigen Wirksamkeit einer Schulung zur Unterstützung der Kontaktaufnahme von CHWs zu zahnmedizinischen und afroamerikanischen Pflegekräften (GRIN)

6. November 2024 aktualisiert von: KDH Research & Communication
Zweiarmige Studie, experimentell und kontrolliert, um die Auswirkungen eines Online-Schulungsprogramms zu untersuchen, um Gesundheitspersonal in der Gemeinde dabei zu unterstützen, eine effektive Öffentlichkeitsarbeit durchzuführen, um die Zahngesundheit afroamerikanischer Jugendlicher über ihre Betreuer zu unterstützen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden ein randomisiertes Zwei-Gruppen-Pretest/Posttest-Design verwenden, um die Wirksamkeit des GRIN-Prototyps zu testen und die folgende Forschungsfrage zu untersuchen: Inwieweit bezieht sich die Exposition gegenüber dem GRIN-Prototyp auf positive Veränderungen im Wissen, in den Einstellungen und in den Einstellungen von CHWs? Überzeugungen, wahrgenommene Selbstwirksamkeit und Absicht, Mundgesundheitspflege für einkommensschwache schwarze Wächter durchzuführen? Der gemeinschaftsorientierte Charakter des Projekts wird die Bewertung auf den Grundsätzen einer gerechten Bewertung begründen, die eine rassistische Gleichheitslinse beinhaltet. Eine gerechte Bewertung ist "ein Ansatz, der die Dynamik und Praktiken anspricht, die die Stimmen, das Wissen, das Fachwissen, die Kapazität und die Erfahrungen aller Bewertungsteilnehmer und -beteiligten, insbesondere von Farbigen und anderen marginalisierten Gruppen, historisch unterschätzt haben." Dieser Ansatz „erfordert, dass Bewerter sich in einen Prozess der kontinuierlichen Selbstreflexion und Anpassung einbringen, einschließlich der Bereitschaft, traditionelle Bewertungsmethoden in Frage zu stellen und als Reaktion auf den Input von Interessengruppen anzupassen.“ In Zusammenarbeit mit Gemeinschaften, um die spezifischen Bedürfnisse ihrer Wähler widerzuspiegeln, werden die Ermittler Kooperationen entwickeln und verbessern, die das Fachwissen der Interessengruppen nutzen; Minimierung kontraproduktiver Doppelungen von Diensten und Ressourcenaufwand; und ermächtigte Möglichkeiten für CHWs zu schaffen, Kontakt mit einkommensschwachen schwarzen Vormündern aufzunehmen. Der PI wird mit Beiträgen des SC die erforderlichen Forschungsmaterialien entwickeln, einschließlich der Rekrutierungsprotokolle, der Bewertungsinstrumente und der Zustimmungsmaterialien der menschlichen Probanden, die dann anhand einer angemessenen Bewertungscheckliste überprüft werden, wobei bei Bedarf Beiträge von Community-Mitgliedern zu Überarbeitungen eingeholt werden. Der PI wird auch die geeigneten statistischen Analysemethoden skizzieren. Alle Verfahrensdokumente werden vor dem Start der Bewertung vom KDHRC Institutional Review Board überprüft.

Die Prüfärzte rekrutieren Teilnehmer über Bewertungspartner, die die Studieninformationen über elektronische Benachrichtigungen und Flyer an CHWs weitergeben. Zu den Bewertungspartnern gehören die National Association of Community Health Workers (NACHW) und das College of Nursing and Health Professionals der University of Southern Mississippi (weitere Einzelheiten siehe Unterstützungsschreiben). Die Benachrichtigung enthält Informationen über das Ziel der Studie, die Eignung der Teilnehmer und einen Link zu einem Interessen- und Eignungsformular. Sobald ein potenzieller Teilnehmer das Interessens- und Eignungsformular ausgefüllt hat und für das Projekt geeignet ist, erhält er einen Link zu einem Einwilligungsformular, das sich auf einer sicheren Online-Plattform befindet.

CHWs werden nach Zustimmung und Aufnahme in die Studie zufällig der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Alle Teilnehmer werden an einer Online-Pretest-Umfrage teilnehmen. Die Interventionsgruppe wird GRIN ausgesetzt und zwei Wochen nach Abschluss der GRIN-Module an einer Online-Posttest-Umfrage teilnehmen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden dem GRIN-Programm nicht ausgesetzt und absolvieren zwei Wochen nach Abschluss des Vortests einen Nachtest. Teilnehmerantworten auf Pretest- und Posttest-Befragungsmaßnahmen werden mit nicht personenbezogenen Identifikatoren verknüpft.

Die Ermittler werden die Daten von SurveyGizmo herunterladen und in eine verschlüsselte Excel-Datei exportieren und die Rohdaten in STATA importieren. Die Ermittler werden die Pretest- und Posttest-Antworten unter Verwendung der zufällig zugewiesenen Identifikatoren abgleichen und Analysen durchführen, um die Auswirkungen der GRIN-Exposition auf Änderungen des Wissens, der Einstellungen und Überzeugungen, der Selbstwirksamkeit und der Absichten von CHWs, pädiatrische Mundgesundheitspflege durchzuführen, zu testen einkommensschwache schwarze Wächter. Das a priori Durchführbarkeitskriterium ist: Statistisch signifikante Unterschiede zwischen Pretest- und Posttestwissen und Selbstwirksamkeitsmaßen bei den Teilnehmern der Interventionsgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

143

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • KDH Research & Communication

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss sich selbst als gemeinschaftlicher Gesundheitshelfer identifizieren

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: dem GRIN-Training ausgesetzt
nimmt an der Intervention teil
Online-Training mit mehreren Modulen
Kein Eingriff: Kontrolle/unbelichtet
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis des Wissensvortests
Zeitfenster: Grundlinie
Wir haben den Teilnehmern 12 Multiple-Choice-Wissensfragen zum Thema Mundgesundheit gestellt, aus denen wir einen Durchschnittswert gebildet haben, um für jeden Teilnehmer einen zusammengesetzten Wissenswert im Bereich von 0 bis 100 zu erstellen. Eine Punktzahl von 0 bedeutete, dass ein Teilnehmer null Fragen richtig beantwortet hatte, während eine Punktzahl von 100 bedeutete, dass ein Teilnehmer alle Fragen richtig beantwortet hatte. Wir haben diese zusammengesetzten Werte über alle Teilnehmer beider Gruppen gemittelt, um Durchschnittswerte im Bereich von 0 bis 100 zu ermitteln. Je höher der Wert, desto mehr Fragen haben die Teilnehmer richtig beantwortet.
Grundlinie
Einstellungs-Pretest-Ergebnis
Zeitfenster: Grundlinie
Wir stellten allen Teilnehmern sieben Fragen auf einer Likert-Skala zu ihren Einstellungen zur Durchführung von Outreach-Maßnahmen zur Mundgesundheit. Die Bewertung jeder Antwortauswahl reichte von 1 bis 10, wobei höhere Bewertungen eine höhere Wahrnehmung der Bedeutung der Mundgesundheitsförderung bedeuten. Wir haben die Bewertungen jeder Frage gemittelt, um für jeden Teilnehmer eine durchschnittliche Gesamtbewertung im Bereich von 0 bis 10 zu erstellen, wobei 0 die niedrigste und 10 die höchste Punktzahl ist. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis. Anschließend haben wir den Durchschnitt dieser zusammengesetzten Ergebnisse für jede Gruppe ermittelt.
Grundlinie
Selbstwirksamkeits-Pretest-Score
Zeitfenster: Grundlinie
Wir haben allen Teilnehmern 10 Fragen auf einer Likert-Skala gestellt, die sich auf die wahrgenommene Selbstwirksamkeit bei der Durchführung von Outreach-Maßnahmen zur Mundgesundheit beziehen. Jede Bewertung reichte von 1 bis 10, wobei höhere Bewertungen ein höheres Vertrauen in die Mundgesundheitsförderung darstellen. Wir haben die Bewertungen jeder Frage gemittelt, um eine durchschnittliche Gesamtbewertung für jeden Teilnehmer im Bereich von 0 bis 10 zu erstellen, wobei 0 die niedrigste mögliche Punktzahl und 10 die höchste Punktzahl ist. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse. Anschließend wurde der Durchschnitt dieser zusammengesetzten Ergebnisse für beide Gruppen ermittelt.
Grundlinie
Ergebnis des Absichts-Vortests
Zeitfenster: Grundlinie
Wir haben allen Teilnehmern fünf Fragen auf einer Likert-Skala gestellt, die sich auf ihre Absichten beziehen, Outreach-Maßnahmen zur Mundgesundheit durchzuführen. Jede Bewertung reichte von 1 bis 10, wobei höhere Bewertungen eine höhere wahrgenommene Wahrscheinlichkeit bedeuten, in Zukunft Aufklärungsarbeit im Bereich Mundgesundheit zu leisten. Wir haben die Bewertungen jeder Frage gemittelt, um eine durchschnittliche Gesamtbewertung für jeden Teilnehmer im Bereich von 0 bis 10 zu erstellen, wobei 0 die niedrigste mögliche Punktzahl und 10 die höchste Punktzahl ist. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse. Anschließend wurde der Durchschnitt dieser zusammengesetzten Ergebnisse für jede Gruppe ermittelt.
Grundlinie
Wissens-Posttest-Ergebnis
Zeitfenster: Posttest (2 Wochen nach Studienbeginn)
Wir haben den Teilnehmern 12 Multiple-Choice-Wissensfragen zum Thema Mundgesundheit gestellt, aus denen wir einen Durchschnittswert gebildet haben, um für jeden Teilnehmer einen zusammengesetzten Wissenswert im Bereich von 0 bis 100 zu erstellen. Eine Punktzahl von 0 bedeutete, dass ein Teilnehmer null Fragen richtig beantwortet hatte, während eine Punktzahl von 100 bedeutete, dass ein Teilnehmer alle Fragen richtig beantwortet hatte. Wir haben diese zusammengesetzten Werte über alle Teilnehmer beider Gruppen gemittelt, um Durchschnittswerte im Bereich von 0 bis 100 zu ermitteln. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Posttest (2 Wochen nach Studienbeginn)
Einstellungen-Posttest-Ergebnis
Zeitfenster: Posttest (2 Wochen nach Studienbeginn)
Wir stellten allen Teilnehmern sieben Fragen auf einer Likert-Skala zu ihren Einstellungen zur Durchführung von Outreach-Maßnahmen zur Mundgesundheit. Jede Bewertung reichte von 1 bis 10, wobei höhere Bewertungen eine höhere Wahrnehmung der Bedeutung der Mundgesundheitsförderung bedeuten. Wir haben die Bewertungen jeder Frage gemittelt, um eine durchschnittliche Gesamtbewertung für jeden Teilnehmer im Bereich von 0 bis 10 zu erstellen, wobei 0 die niedrigste mögliche Punktzahl und 10 die höchste Punktzahl ist. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse. Anschließend wurde der Durchschnitt dieser zusammengesetzten Ergebnisse für jede Gruppe ermittelt.
Posttest (2 Wochen nach Studienbeginn)
Selbstwirksamkeits-Posttest-Score
Zeitfenster: Posttest (2 Wochen nach Studienbeginn)
Wir haben allen Teilnehmern 10 Fragen auf einer Likert-Skala gestellt, die sich auf die wahrgenommene Selbstwirksamkeit bei der Durchführung von Outreach-Maßnahmen zur Mundgesundheit beziehen. Jede Bewertung reichte von 1 bis 10, wobei höhere Bewertungen ein höheres Vertrauen in die Mundgesundheitsförderung darstellen. Wir haben die Bewertungen jeder Frage gemittelt, um eine durchschnittliche Gesamtbewertung für jeden Teilnehmer im Bereich von 0 bis 10 zu erstellen, wobei 0 die niedrigste mögliche Punktzahl und 10 die höchste Punktzahl ist. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse. Anschließend wurde der Durchschnitt dieser zusammengesetzten Ergebnisse für jede Gruppe ermittelt.
Posttest (2 Wochen nach Studienbeginn)
Absichten-Posttest-Ergebnis
Zeitfenster: Posttest (2 Wochen nach Studienbeginn)
Wir haben allen Teilnehmern fünf Fragen auf einer Likert-Skala gestellt, die sich auf ihre Absichten beziehen, Outreach-Maßnahmen zur Mundgesundheit durchzuführen. Jede Bewertung reichte von 1 bis 10, wobei höhere Bewertungen eine höhere wahrgenommene Wahrscheinlichkeit bedeuten, in Zukunft Aufklärungsarbeit im Bereich Mundgesundheit zu leisten. Wir haben die Bewertungen jeder Frage gemittelt, um eine durchschnittliche Gesamtbewertung für jeden Teilnehmer im Bereich von 0 bis 10 zu erstellen, wobei 0 die niedrigste mögliche Punktzahl und 10 die höchste Punktzahl ist. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse. Anschließend wurde der Durchschnitt dieser zusammengesetzten Ergebnisse für jede Gruppe ermittelt.
Posttest (2 Wochen nach Studienbeginn)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit dem Ergebnis nach dem Test
Zeitfenster: Ausgangswert (2 Wochen nach Ausgangswert)
Wir haben nur den Teilnehmern der Interventionsgruppe fünf Skalenfragen vom Typ Likert gestellt, die sich auf ihre Zufriedenheit mit der GRIN-Intervention beziehen. Jede Bewertung reichte von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine höhere Zufriedenheit mit der GRIN-Intervention bedeuten. Wir haben die Bewertungen jeder Frage gemittelt, um eine durchschnittliche zusammengesetzte Bewertung für jeden Interventionsteilnehmer zu erstellen, und diese Bewertungen dann über die gesamte Interventionsgruppe gemittelt. Die Werte lagen zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte eine bessere Zufriedenheit/ein besseres Ergebnis bedeuten.
Ausgangswert (2 Wochen nach Ausgangswert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Eric C Twombly, PhD, KDH Research & Communication

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-02-04
  • 1R43MD016352 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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