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Testare l'efficacia preliminare di una formazione per supportare la sensibilizzazione dei CHW sull'odontoiatria agli operatori sanitari afroamericani (GRIN)

6 novembre 2024 aggiornato da: KDH Research & Communication
Studio a due bracci, sperimentale e di controllo, per esplorare l'impatto di un programma di formazione online per aiutare gli operatori sanitari della comunità a svolgere un'efficace attività di sensibilizzazione per sostenere la salute dentale dei giovani afroamericani tramite i loro caregiver.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori utilizzeranno un disegno pretest/posttest randomizzato, a due gruppi, per testare l'efficacia del prototipo GRIN ed esplorare la seguente domanda di ricerca: in che misura l'esposizione al prototipo GRIN è correlata a cambiamenti positivi nella conoscenza, negli atteggiamenti e nelle convinzioni, autoefficacia percepita e intenzione di condurre attività di assistenza sanitaria orale a tutori neri a basso reddito? La natura del progetto guidata dalla comunità fonderà la valutazione sui principi di una valutazione equa che incorpori una lente di equità razziale. Una valutazione equa è "un approccio che affronta le dinamiche e le pratiche che storicamente hanno sottovalutato le voci, le conoscenze, le competenze, le capacità e le esperienze di tutti i partecipanti alla valutazione e le parti interessate, in particolare le persone di colore e altri gruppi emarginati". Questo approccio "richiede che i valutatori si impegnino in un processo di auto-riflessione e aggiustamento continui, inclusa la volontà di mettere in discussione e adattare i metodi di valutazione tradizionali in risposta al contributo delle parti interessate". Lavorando con le comunità per riflettere le esigenze specifiche dei loro componenti, gli investigatori svilupperanno e rafforzeranno le collaborazioni che sfruttano le competenze delle parti interessate; minimizzare duplicazioni controproducenti di servizi e dispendio di risorse; e creare opportunità potenziate per i CHW per condurre attività di sensibilizzazione con tutori neri a basso reddito. Il PI, con il contributo dell'SC, svilupperà i materiali di ricerca necessari, inclusi i protocolli di reclutamento, la strumentazione di valutazione e i materiali di consenso dei soggetti umani, che saranno poi rivisti rispetto a un'equa lista di controllo di valutazione, ottenendo input sulle revisioni dai membri della comunità ove necessario. Il PI delineerà inoltre i metodi di analisi statistica appropriati. Tutti i documenti della procedura saranno esaminati dal KDHRC Institutional Review Board prima del lancio della valutazione.

Gli investigatori recluteranno i partecipanti tramite partner di valutazione che diffonderanno le informazioni sullo studio ai CHW tramite notifiche elettroniche e volantini. I partner di valutazione includono la National Association of Community Health Workers (NACHW) e il College of Nursing and Health Professionals dell'Università del Mississippi meridionale (vedere Lettere di sostegno per maggiori dettagli). La notifica fornirà informazioni sull'obiettivo dello studio, sull'idoneità dei partecipanti e un collegamento a un modulo di interesse e ammissibilità. Una volta che un potenziale partecipante completa il modulo di interesse e di ammissibilità ed è idoneo per il progetto, riceverà un collegamento a un modulo di consenso situato su una piattaforma online sicura.

I CHW verranno assegnati in modo casuale all'intervento o al gruppo di controllo dopo il consenso e l'arruolamento nello studio. Tutti i partecipanti completeranno un sondaggio preliminare online. Il gruppo di intervento sarà esposto a GRIN e completerà un sondaggio posttest online due settimane dopo aver completato i moduli GRIN. I partecipanti al gruppo di controllo non saranno esposti al programma GRIN e completeranno un posttest due settimane dopo aver completato il pretest. Le risposte dei partecipanti alle misure del sondaggio pre-test e post-test saranno collegate utilizzando identificatori non personali.

Gli investigatori scaricheranno ed esporteranno i dati da SurveyGizmo in un file Excel crittografato e importeranno i dati grezzi in STATA. Gli investigatori abbineranno le risposte pre-test e post-test utilizzando gli identificatori assegnati casualmente e condurranno analisi per testare l'effetto dell'esposizione GRIN sui cambiamenti nella conoscenza, negli atteggiamenti e nelle convinzioni dei CHW, nell'autoefficacia e nelle intenzioni di condurre attività di assistenza sanitaria orale pediatrica a guardiani neri a basso reddito. Il criterio di fattibilità a priori è: Differenze statisticamente significative tra le conoscenze pre e post test e le misure di autoefficacia tra i partecipanti al gruppo di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

143

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • KDH Research & Communication

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deve autoidentificarsi come operatore sanitario di comunità

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esposto alla formazione GRIN
partecipa all'intervento
formazione online multi modulo
Nessun intervento: controllo/non esposto
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio pre-test di conoscenza
Lasso di tempo: Linea di base
Abbiamo posto ai partecipanti 12 domande di conoscenza a scelta multipla relative alla salute orale di cui abbiamo calcolato la media per creare un punteggio di conoscenza composito per ciascun partecipante compreso tra 0 e 100. Un punteggio pari a 0 significava che un partecipante aveva risposto correttamente a zero domande, mentre un punteggio pari a 100 significava che un partecipante aveva risposto correttamente a tutte le domande. Abbiamo calcolato la media di questi punteggi compositi tra tutti i partecipanti per entrambi i gruppi per creare punteggi medi compresi tra 0 e 100, più alto è il punteggio, più domande i partecipanti hanno risposto correttamente.
Linea di base
Punteggio pre-test sugli atteggiamenti
Lasso di tempo: Linea di base
Abbiamo posto a tutti i partecipanti sette domande su scala Likert sugli atteggiamenti nei confronti della sensibilizzazione sulla salute orale. Ciascun punteggio relativo alla scelta della risposta variava da 1 a 10, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore percezione dell'importanza della sensibilizzazione sulla salute orale. Abbiamo calcolato la media delle valutazioni di ciascuna domanda per creare una valutazione media composita per ciascun partecipante compresa tra 0 e 10, dove 0 rappresenta il punteggio più basso e 10 il punteggio più alto. Un punteggio più alto significa un risultato migliore. Quindi, abbiamo calcolato la media di questi punteggi compositi per ciascun gruppo.
Linea di base
Punteggio pre-test di autoefficacia
Lasso di tempo: Linea di base
Abbiamo posto a tutti i partecipanti 10 domande su scala di tipo Likert relative all’autoefficacia percepita nella conduzione di attività di sensibilizzazione sulla salute orale. Ciascun punteggio variava da 1 a 10, con i punteggi più alti che rappresentano una maggiore percezione di fiducia nel fornire servizi di sensibilizzazione sulla salute orale. Abbiamo calcolato la media delle valutazioni di ciascuna domanda per creare una valutazione media composita per ciascun partecipante compresa tra 0 e 10, dove 0 rappresenta il punteggio più basso possibile e 10 il punteggio più alto. Punteggi più alti significano risultati migliori. Quindi, è stata calcolata la media di questi punteggi compositi per entrambi i gruppi.
Linea di base
Punteggio pre-test sulle intenzioni
Lasso di tempo: Linea di base
Abbiamo posto a tutti i partecipanti cinque domande su scala Likert relative alle loro intenzioni di condurre attività di sensibilizzazione sulla salute orale. Ciascun punteggio variava da 1 a 10, con i punteggi più alti che rappresentano una maggiore probabilità percepita di fornire assistenza sulla salute orale in futuro. Abbiamo calcolato la media delle valutazioni di ciascuna domanda per creare una valutazione media composita per ciascun partecipante compresa tra 0 e 10, dove 0 rappresenta il punteggio più basso possibile e 10 il punteggio più alto. Punteggi più alti significano risultati migliori. Quindi, media di questi punteggi compositi per ciascun gruppo.
Linea di base
Punteggio post-test della conoscenza
Lasso di tempo: Post-test (2 settimane dopo il basale)
Abbiamo posto ai partecipanti 12 domande di conoscenza a scelta multipla relative alla salute orale di cui abbiamo calcolato la media per creare un punteggio di conoscenza composito per ciascun partecipante compreso tra 0 e 100. Un punteggio pari a 0 significava che un partecipante aveva risposto correttamente a zero domande, mentre un punteggio pari a 100 significava che un partecipante aveva risposto correttamente a tutte le domande. Abbiamo calcolato la media di questi punteggi compositi tra tutti i partecipanti per entrambi i gruppi per creare punteggi medi compresi tra 0 e 100. Punteggi più alti significano risultati migliori.
Post-test (2 settimane dopo il basale)
Punteggio post-test sugli atteggiamenti
Lasso di tempo: Post-test (2 settimane dopo il basale)
Abbiamo posto a tutti i partecipanti sette domande su scala Likert sugli atteggiamenti nei confronti della sensibilizzazione sulla salute orale. Ciascun punteggio variava da 1 a 10, con i punteggi più alti che rappresentano una maggiore percezione dell'importanza della sensibilizzazione sulla salute orale. Abbiamo calcolato la media delle valutazioni di ciascuna domanda per creare una valutazione media composita per ciascun partecipante compresa tra 0 e 10, dove 0 rappresenta il punteggio più basso possibile e 10 il punteggio più alto. Punteggi più alti significano risultati migliori. Quindi, media di questi punteggi compositi per ciascun gruppo.
Post-test (2 settimane dopo il basale)
Punteggio post-test di autoefficacia
Lasso di tempo: Post-test (2 settimane dopo il basale)
Abbiamo posto a tutti i partecipanti 10 domande su scala di tipo Likert relative all’autoefficacia percepita nella conduzione di attività di sensibilizzazione sulla salute orale. Ciascun punteggio variava da 1 a 10, con i punteggi più alti che rappresentano una maggiore percezione di fiducia nel fornire servizi di sensibilizzazione sulla salute orale. Abbiamo calcolato la media delle valutazioni di ciascuna domanda per creare una valutazione media composita per ciascun partecipante compresa tra 0 e 10, dove 0 rappresenta il punteggio più basso possibile e 10 il punteggio più alto. Punteggi più alti significano risultati migliori. Quindi, media di questi punteggi compositi per ciascun gruppo.
Post-test (2 settimane dopo il basale)
Punteggio post-test delle intenzioni
Lasso di tempo: Post-test (2 settimane dopo il basale)
Abbiamo posto a tutti i partecipanti cinque domande su scala Likert relative alle loro intenzioni di condurre attività di sensibilizzazione sulla salute orale. Ciascun punteggio variava da 1 a 10, con i punteggi più alti che rappresentano una maggiore probabilità percepita di fornire assistenza sulla salute orale in futuro. Abbiamo calcolato la media delle valutazioni di ciascuna domanda per creare una valutazione media composita per ciascun partecipante compresa tra 0 e 10, dove 0 rappresenta il punteggio più basso possibile e 10 il punteggio più alto. Punteggi più alti significano risultati migliori. Quindi, media di questi punteggi compositi per ciascun gruppo.
Post-test (2 settimane dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione al punteggio posttest
Lasso di tempo: Basale (2 settimane dopo il basale)
Abbiamo posto solo ai partecipanti al gruppo di intervento cinque domande su scala Likert relative alla loro soddisfazione per l'intervento GRIN. Ciascun punteggio variava da 1 a 5, con i punteggi più alti che rappresentano una maggiore soddisfazione per l'intervento GRIN. Abbiamo calcolato la media delle valutazioni di ciascuna domanda per creare una valutazione media composita per ciascun partecipante all'intervento, quindi abbiamo calcolato la media di questi punteggi nel gruppo di intervento. I punteggi variavano da 1 a 5, con punteggi più alti che significano migliore soddisfazione/risultato.
Basale (2 settimane dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eric C Twombly, PhD, KDH Research & Communication

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-02-04
  • 1R43MD016352 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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