- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05511935
Testare l'efficacia preliminare di una formazione per supportare la sensibilizzazione dei CHW sull'odontoiatria agli operatori sanitari afroamericani (GRIN)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori utilizzeranno un disegno pretest/posttest randomizzato, a due gruppi, per testare l'efficacia del prototipo GRIN ed esplorare la seguente domanda di ricerca: in che misura l'esposizione al prototipo GRIN è correlata a cambiamenti positivi nella conoscenza, negli atteggiamenti e nelle convinzioni, autoefficacia percepita e intenzione di condurre attività di assistenza sanitaria orale a tutori neri a basso reddito? La natura del progetto guidata dalla comunità fonderà la valutazione sui principi di una valutazione equa che incorpori una lente di equità razziale. Una valutazione equa è "un approccio che affronta le dinamiche e le pratiche che storicamente hanno sottovalutato le voci, le conoscenze, le competenze, le capacità e le esperienze di tutti i partecipanti alla valutazione e le parti interessate, in particolare le persone di colore e altri gruppi emarginati". Questo approccio "richiede che i valutatori si impegnino in un processo di auto-riflessione e aggiustamento continui, inclusa la volontà di mettere in discussione e adattare i metodi di valutazione tradizionali in risposta al contributo delle parti interessate". Lavorando con le comunità per riflettere le esigenze specifiche dei loro componenti, gli investigatori svilupperanno e rafforzeranno le collaborazioni che sfruttano le competenze delle parti interessate; minimizzare duplicazioni controproducenti di servizi e dispendio di risorse; e creare opportunità potenziate per i CHW per condurre attività di sensibilizzazione con tutori neri a basso reddito. Il PI, con il contributo dell'SC, svilupperà i materiali di ricerca necessari, inclusi i protocolli di reclutamento, la strumentazione di valutazione e i materiali di consenso dei soggetti umani, che saranno poi rivisti rispetto a un'equa lista di controllo di valutazione, ottenendo input sulle revisioni dai membri della comunità ove necessario. Il PI delineerà inoltre i metodi di analisi statistica appropriati. Tutti i documenti della procedura saranno esaminati dal KDHRC Institutional Review Board prima del lancio della valutazione.
Gli investigatori recluteranno i partecipanti tramite partner di valutazione che diffonderanno le informazioni sullo studio ai CHW tramite notifiche elettroniche e volantini. I partner di valutazione includono la National Association of Community Health Workers (NACHW) e il College of Nursing and Health Professionals dell'Università del Mississippi meridionale (vedere Lettere di sostegno per maggiori dettagli). La notifica fornirà informazioni sull'obiettivo dello studio, sull'idoneità dei partecipanti e un collegamento a un modulo di interesse e ammissibilità. Una volta che un potenziale partecipante completa il modulo di interesse e di ammissibilità ed è idoneo per il progetto, riceverà un collegamento a un modulo di consenso situato su una piattaforma online sicura.
I CHW verranno assegnati in modo casuale all'intervento o al gruppo di controllo dopo il consenso e l'arruolamento nello studio. Tutti i partecipanti completeranno un sondaggio preliminare online. Il gruppo di intervento sarà esposto a GRIN e completerà un sondaggio posttest online due settimane dopo aver completato i moduli GRIN. I partecipanti al gruppo di controllo non saranno esposti al programma GRIN e completeranno un posttest due settimane dopo aver completato il pretest. Le risposte dei partecipanti alle misure del sondaggio pre-test e post-test saranno collegate utilizzando identificatori non personali.
Gli investigatori scaricheranno ed esporteranno i dati da SurveyGizmo in un file Excel crittografato e importeranno i dati grezzi in STATA. Gli investigatori abbineranno le risposte pre-test e post-test utilizzando gli identificatori assegnati casualmente e condurranno analisi per testare l'effetto dell'esposizione GRIN sui cambiamenti nella conoscenza, negli atteggiamenti e nelle convinzioni dei CHW, nell'autoefficacia e nelle intenzioni di condurre attività di assistenza sanitaria orale pediatrica a guardiani neri a basso reddito. Il criterio di fattibilità a priori è: Differenze statisticamente significative tra le conoscenze pre e post test e le misure di autoefficacia tra i partecipanti al gruppo di intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
- KDH Research & Communication
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- deve autoidentificarsi come operatore sanitario di comunità
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: esposto alla formazione GRIN
partecipa all'intervento
|
formazione online multi modulo
|
Nessun intervento: controllo/non esposto
nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Conoscenze, atteggiamenti, autoefficacia e intenzioni
Lasso di tempo: Due settimane
|
Teoria del modello di cambiamento del comportamento basato sull'azione ragionata utilizzando un'indagine quantitativa.
I ricercatori hanno progettato domande per valutare la conoscenza (attraverso domande a scelta multipla) che si prevede cresceranno come risultato della partecipazione alla formazione.
Sono incluse una scala likert a 5 punti di domande sull'atteggiamento, nonché domande che valutano l'autoefficacia/fiducia nell'esecuzione di competenze chiave relative alla sensibilizzazione della salute dentale.
C'è anche una serie di domande sulle intenzioni dei partecipanti di compiere determinate azioni nei prossimi mesi.
|
Due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Eric C Twombly, PhD, KDH Research & Communication
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-02-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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