- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05511935
Testowanie wstępnej skuteczności szkolenia wspierającego pomoc CHW w stomatologii wśród opiekunów Afroamerykanów (GRIN)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze użyją losowego, dwugrupowego projektu testu wstępnego/posttestowego, aby przetestować skuteczność prototypu GRIN i zbadać następujące pytanie badawcze: W jakim stopniu ekspozycja na prototyp GRIN odnosi się do pozytywnych zmian w wiedzy, postawach i przekonania, postrzegane poczucie własnej skuteczności i zamiar dotarcia do czarnoskórych opiekunów o niskich dochodach w zakresie opieki zdrowotnej? Kierowany przez społeczność charakter projektu będzie opierał się na zasadach sprawiedliwej oceny, która uwzględnia równość rasową. Sprawiedliwa ocena to „podejście, które odnosi się do dynamiki i praktyk, które w przeszłości nie doceniały głosów, wiedzy, doświadczenia, zdolności i doświadczeń wszystkich uczestników oceny i interesariuszy, zwłaszcza osób kolorowych i innych marginalizowanych grup”. Podejście to „wymaga, aby ewaluatorzy angażowali się w proces ciągłej autorefleksji i dostosowań, w tym gotowości do kwestionowania i dostosowywania tradycyjnych metod ewaluacji w odpowiedzi na wkład interesariuszy”. Współpracując ze społecznościami w celu odzwierciedlenia konkretnych potrzeb ich wyborców, badacze będą rozwijać i wzmacniać współpracę, która wykorzystuje wiedzę fachową interesariuszy; zminimalizować szkodliwe powielanie usług i wydatków na zasoby; i stworzyć wzmocnione możliwości dla CHW do prowadzenia działań informacyjnych z czarnymi opiekunami o niskich dochodach. PI, przy udziale SC, opracuje niezbędne materiały badawcze, w tym protokoły rekrutacji, instrumenty do oceny i materiały dotyczące zgody na ludzi, które następnie zostaną sprawdzone pod kątem sprawiedliwej listy kontrolnej oceny, uzyskując w razie potrzeby wkład w poprawki od członków społeczności. PI przedstawi również odpowiednie metody analizy statystycznej. Wszystkie dokumenty proceduralne zostaną sprawdzone przez Instytucjonalną Radę Rewizyjną KDHRC przed rozpoczęciem oceny.
Badacze będą rekrutować uczestników za pośrednictwem partnerów oceniających, którzy będą rozpowszechniać informacje o badaniu wśród CHW za pośrednictwem elektronicznych powiadomień i ulotek. Partnerami oceniającymi są National Association of Community Health Workers (NACHW) oraz University of Southern Mississippi College of Nursing and Health Professionals (więcej szczegółów w listach poparcia). Powiadomienie będzie zawierało informacje o celu badania, uprawnieniach uczestników oraz łącze do formularza zainteresowań i uprawnień. Gdy potencjalny uczestnik wypełni formularz zainteresowania i kwalifikowalności i kwalifikuje się do udziału w projekcie, otrzyma link do formularza zgody znajdującego się na bezpiecznej platformie internetowej.
CHW zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej po wyrażeniu zgody i włączeniu do badania. Wszyscy uczestnicy wypełnią ankietę wstępną online. Grupa interwencyjna będzie miała kontakt z GRIN i wypełni internetową ankietę posttestową dwa tygodnie po ukończeniu modułów GRIN. Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą narażeni na program GRIN i ukończą posttest dwa tygodnie po zakończeniu pretestu. Odpowiedzi uczestników na środki ankiety przed i po teście zostaną połączone za pomocą identyfikatorów nieosobowych.
Badacze pobiorą i wyeksportują dane z SurveyGizmo do zaszyfrowanego pliku Excel i zaimportują surowe dane do STATA. Badacze dopasują odpowiedzi przed i po teście, używając losowo przypisanych identyfikatorów i przeprowadzą analizy w celu zbadania wpływu narażenia na GRIN na zmiany w wiedzy, postawach i przekonaniach CHW, własnej skuteczności i intencjach dotarcia do pediatrycznej opieki zdrowotnej jamy ustnej w celu czarnoskórzy opiekunowie o niskich dochodach. Kryterium wykonalności a priori jest następujące: Statystycznie istotne różnice między wiedzą przed i po teście oraz miarami poczucia własnej skuteczności wśród uczestników grupy interwencyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
- KDH Research & Communication
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- musi samodzielnie identyfikować się jako pracujący w społeczności pracownik służby zdrowia
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: wystawiony na szkolenie GRIN
uczestniczy w interwencji
|
wielomodułowe szkolenie online
|
Brak interwencji: kontrolna/nienaświetlona
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiedza, postawy, poczucie własnej skuteczności i intencje
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Teoria modelu zmiany zachowania opartego na uzasadnionym działaniu z wykorzystaniem ankiety ilościowej.
Badacze zaprojektowali pytania oceniające wiedzę (za pomocą pytań wielokrotnego wyboru), której przewidywany jest wzrost w wyniku udziału w szkoleniu.
Uwzględniono 5-punktową skalę pytań dotyczących postawy, a także pytania oceniające własną skuteczność/pewność w wykonywaniu kluczowych umiejętności związanych z zasięgiem pomocy stomatologicznej.
Jest też seria pytań o zamiary uczestników do wykonania określonych działań w nadchodzących miesiącach.
|
Dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Eric C Twombly, PhD, KDH Research & Communication
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-02-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie stomatologiczne
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów