アフリカ系アメリカ人の介護者への歯科に関するCHWのアウトリーチをサポートするためのトレーニングの予備的有効性のテスト (GRIN)
調査の概要
状態
詳細な説明
研究者は、無作為化された 2 グループの事前テスト/事後テスト デザインを使用して、GRIN プロトタイプの有効性をテストし、次の研究課題を調査します。信念、認識された自己効力感、および低所得の黒人の保護者に口腔ヘルスケアのアウトリーチを実施する意図? プロジェクトのコミュニティ主導の性質により、評価は人種的平等のレンズを組み込んだ公平な評価の原則に基づいて行われます。 公正な評価とは、「すべての評価参加者と利害関係者、特に有色人種やその他の疎外されたグループの声、知識、専門知識、能力、経験を歴史的に過小評価してきたダイナミクスと慣行に対処するアプローチ」です。 このアプローチでは、「評価者は、利害関係者の意見に応じて従来の評価方法に疑問を投げかけ、適応させる意欲を含め、継続的な内省と調整のプロセスに関与する必要があります。」 コミュニティと協力して構成員の特定のニーズを反映することで、調査員は利害関係者の専門知識を活用するコラボレーションを開発および強化します。非生産的なサービスの重複とリソースの支出を最小限に抑えます。また、CHW が低所得の黒人保護者とのアウトリーチを実施する権限を与えられた機会を作成します。 PI は、SC からの情報を基に、募集プロトコル、評価手段、被験者の同意資料など、必要な調査資料を作成し、必要に応じてコミュニティ メンバーから改訂に関する情報を入手して、公平な評価チェックリストに照らしてレビューします。 PI は、適切な統計分析方法についても概説します。 すべての手順文書は、評価の開始前に KDHRC 治験審査委員会によって審査されます。
治験責任医師は、電子通知やチラシを介して研究情報を CHW に広める評価パートナーを通じて参加者を募集します。 評価パートナーには、全米地域医療従事者協会 (NACHW) および南ミシシッピ大学看護および医療専門家が含まれます (詳細については、サポートの手紙を参照してください)。 通知には、研究の目的、参加者の適格性、および関心と適格性に関するフォームへのリンクに関する情報が記載されています。 潜在的な参加者が関心と資格のフォームに記入し、プロジェクトの資格があると、安全なオンライン プラットフォームにある同意フォームへのリンクを受け取ります。
CHWは、研究への同意および登録後に、介入または対照群にランダムに割り当てられます。 すべての参加者は、オンラインのプレテスト アンケートに回答します。 介入グループは GRIN にさらされ、GRIN モジュールを完了してから 2 週間後にオンラインのポストテスト調査を完了します。 対照群の参加者は、GRIN プログラムにさらされず、プレテストを完了してから 2 週間後にポストテストを完了します。 テスト前およびテスト後の調査に対する参加者の回答は、非個人識別子を使用してリンクされます。
調査員は、SurveyGizmo からデータをダウンロードして暗号化された Excel ファイルにエクスポートし、生データを STATA にインポートします。 調査員は、ランダムに割り当てられた識別子を使用してプレテストとポストテストの回答を一致させ、分析を実施して、CHW の知識、態度と信念、自己効力感、および小児口腔ヘルスケアアウトリーチを実施する意図の変化に対する GRIN 曝露の影響をテストします。低所得の黒人保護者。 事前の実現可能性基準は次のとおりです。介入グループの参加者の間で、テスト前とテスト後の知識と自己効力感測定値の間の統計的に有意な差。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
- KDH Research & Communication
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 地域医療従事者として働いていることを自認しなければならない
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：GRINトレーニングにさらされる
介入に参加します
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マルチモジュールのオンライントレーニング
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介入なし：コントロール/未露光
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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知識プレテストのスコア
時間枠：ベースライン
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私たちは参加者に口腔の健康に関する 12 の多肢選択式の知識質問をし、それを平均して各参加者の 0 から 100 の範囲の複合知識スコアを作成しました。
スコア 0 は、参加者が正解した質問が 0 件であることを意味し、スコア 100 は、参加者がすべての質問に正解したことを意味します。
両方のグループのすべての参加者にわたるこれらの複合スコアを平均して、0 から 100 の範囲の平均スコアを作成しました。スコアが高いほど、参加者がより多くの質問に正解しました。
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ベースライン
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態度プレテストスコア
時間枠：ベースライン
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私たちは参加者全員に、口腔保健活動の実施に対する態度について、リッカート型スケールの 7 つの質問をしました。
各回答選択肢の評価は 1 から 10 の範囲であり、評価が高いほど、口腔健康支援の重要性がより高く認識されていることを表します。
各質問の評価を平均して、0 が最低スコア、10 が最高スコアとして、0 ～ 10 の範囲で各参加者の平均複合評価を作成しました。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
次に、各グループのこれらの複合スコアを平均しました。
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ベースライン
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自己効力感のプレテストスコア
時間枠：ベースライン
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私たちはすべての参加者に、口腔保健活動の実施に関する自己効力感に関するリッカート型スケールの質問を 10 問尋ねました。
各評価は 1 から 10 の範囲であり、評価が高いほど、口腔健康支援の提供に対する信頼度が高いことを表しています。
各質問の評価を平均して、0 ～ 10 の範囲の各参加者に対する平均複合評価を作成しました。0 が可能な限り低いスコア、10 が最高スコアです。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
次に、両方のグループのこれらの複合スコアを平均しました。
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ベースライン
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インテンションのプレテストスコア
時間枠：ベースライン
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私たちはすべての参加者に、口腔保健活動を実施する意図に関するリッカート型スケールの 5 つの質問をしました。
各評価は 1 から 10 までの範囲であり、評価が高いほど、将来口腔健康支援を提供できる可能性が高いと認識されていることを表します。
各質問の評価を平均して、0 ～ 10 の範囲の各参加者に対する平均複合評価を作成しました。0 が可能な限り低いスコア、10 が最高スコアです。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
次に、各グループのこれらの複合スコアを平均しました。
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ベースライン
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知識事後テストのスコア
時間枠：事後テスト (ベースラインから 2 週間後)
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私たちは参加者に口腔の健康に関する 12 の多肢選択式の知識質問をし、それを平均して各参加者の 0 から 100 の範囲の複合知識スコアを作成しました。
スコア 0 は、参加者が正解した質問が 0 件であることを意味し、スコア 100 は、参加者がすべての質問に正解したことを意味します。
両方のグループのすべての参加者にわたるこれらの複合スコアを平均して、0 から 100 の範囲の平均スコアを作成しました。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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事後テスト (ベースラインから 2 週間後)
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態度事後テストのスコア
時間枠：事後テスト (ベースラインから 2 週間後)
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私たちは参加者全員に、口腔保健活動の実施に対する態度について、リッカート型スケールの 7 つの質問をしました。
各評価は 1 から 10 の範囲であり、評価が高いほど、口腔健康支援の重要性がより高く認識されていることを表します。
各質問の評価を平均して、0 ～ 10 の範囲の各参加者に対する平均複合評価を作成しました。0 が可能な限り低いスコア、10 が最高スコアです。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
次に、各グループのこれらの複合スコアを平均しました。
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事後テスト (ベースラインから 2 週間後)
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自己効力感ポストテストスコア
時間枠：事後テスト (ベースラインから 2 週間後)
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私たちはすべての参加者に、口腔保健活動の実施に関する自己効力感に関するリッカート型スケールの質問を 10 問尋ねました。
各評価は 1 から 10 の範囲であり、評価が高いほど、口腔健康支援の提供に対する信頼度が高いことを表しています。
各質問の評価を平均して、0 ～ 10 の範囲の各参加者に対する平均複合評価を作成しました。0 が可能な限り低いスコア、10 が最高スコアです。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
次に、各グループのこれらの複合スコアを平均しました。
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事後テスト (ベースラインから 2 週間後)
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インテンションポストテストスコア
時間枠：事後テスト (ベースラインから 2 週間後)
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私たちはすべての参加者に、口腔保健活動を実施する意図に関するリッカート型スケールの 5 つの質問をしました。
各評価は 1 から 10 までの範囲であり、評価が高いほど、将来口腔健康支援を提供できる可能性が高いと認識されていることを表します。
各質問の評価を平均して、0 ～ 10 の範囲の各参加者に対する平均複合評価を作成しました。0 が可能な限り低いスコア、10 が最高スコアです。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
次に、各グループのこれらの複合スコアを平均しました。
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事後テスト (ベースラインから 2 週間後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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事後テストスコアの満足度
時間枠：ベースライン (ベースラインから 2 週間後)
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介入グループの参加者にのみ、GRIN 介入への満足度に関するリッカート型尺度の 5 つの質問をしました。
各評価は 1 ～ 5 の範囲であり、スコアが高いほど GRIN 介入に対する満足度が高いことを表します。
各質問からの評価を平均して各介入参加者の平均複合評価を作成し、次にこれらのスコアを介入グループ全体で平均しました。
スコアの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほど満足度/結果が良好であることを意味します。
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ベースライン (ベースラインから 2 週間後)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Eric C Twombly, PhD、KDH Research & Communication
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-02-04
- 1R43MD016352 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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