Djup hjärnstimulering för alkoholmissbruk

Inklusionskriterier:

1. Vuxna (alla kön) 21 till 75 år.
2. Allvarlig primär alkoholmissbruksstörning (AUD) (>= 6 diagnostisk och statistisk handbok-5 AUD-kriterier) med eller utan andra missbruksstörningar.
3. Deltagare söker behandling för sin AUD (deltagare som får mediciner eller annan terapi för AUD är berättigade).
4. Deltagarna har insikt i sin alkoholmissbruksstörning (poäng >26 på subskalan för erkännande av Scales of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES V.8)).
5. Deltagaren har avancerad kompenserad alkoholassocierad leversjukdom (ALD). Kompenserad definieras som asymtomatisk per klinisk utvärdering (av hepatolog eller internist). Avancerat definieras som fibrosstadium >= 3; om inte tidigare diagnostiserats, kommer fibrosstadium >= 3 att diagnostiseras med leverelastografi med en leverstyvhetsgräns >=15kiloPascal
6. AUD är behandlingsrefraktär: oförmögen att uppnå varaktig remission (>12 månader) under de senaste 5 åren, trots behandlingsförsök, med minst ett behandlingsförsök som involverar ett avslutat behandlingsprogram för boende eller öppenvård med farmakoterapi, beteendeterapi eller båda.
7. Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet.
8. Socialt stödsystem och ett stabilt boende för att ge försäkringar om att ämnet kommer att följa studiekraven: familj eller vänner som bor med eller nära ämnet, och kan tillhandahålla sidoinformation, övervaka ämnets beteende, stödja och uppmuntra ämnet att delta i uppföljningsbesök och utvärderingar. Detta utvärderas av en neuropsykolog.
9. För kvinnor med reproduktionspotential: användning av mycket effektiv preventivmedel under minst 4 veckor före DBS-operation och överenskommelse om att använda en sådan metod under studiedeltagandet och efter studiens slutförande om de väljer att behålla DBS-systemet implanterat och PÅ.

Exklusions kriterier:

1. Graviditet eller amning.
2. Icke engelsktalande.
3. AUD-behandling med annat prövningsläkemedel eller annan intervention inom 3 månader.
4. Historik med primär psykos eller bipolär störning I enligt den psykiatriska utvärderingen eller strukturerad klinisk intervju för åtgärden Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders-5.
5. Historik om allvarlig personlighetsstörning som kan störa studiedeltagandet (t.ex. antisocial personlighetsstörning) enligt den psykiatriska utvärderingen, neuropsykologisk utvärdering eller strukturerad klinisk intervju för diagnostisk och statistisk handbok-5-åtgärd.
6. Intelligenskvot <75 mätt med Wechesler Abbreviated Scale of Intelligence (utvärderad av en neuropsykolog).
7. Historik om självmordsförsök under de senaste 5 åren eller aktuella självmordstankar per psykiatrisk utvärdering och Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
8. Dekompenserad ALD: kliniskt uppenbar ascites, hepatisk encefalopati, gulsotsepisoder, stora esofagusvaricer med eller utan variceal blödning, hepatorenalt syndrom, enligt den kliniska utvärderingen (av hepatolog eller internist).
9. Koagulopati: internationellt normaliserat förhållande (INR) > 1,4, aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT) > 40 s, trombocyter < 100 000.
10. Aktuell kliniskt signifikant medicinsk eller neurologisk sjukdom som påverkar hjärnans funktion (t.ex. nyligen genomförd stroke, hjärtinfarkt, anfall som inte beror på alkoholabstinens).
11. Kliniskt signifikant abnormitet på strukturell hjärn-MRI-skanning.
12. Förväntad livslängd mindre än 18 månader enligt den kliniska bedömningen under medicinsk utvärdering (t.ex. inga terminala cancerformer).
13. Alla märkta DBS-kontraindikationer eller oförmåga att ha hjärn-MRT: vissa pacemakers, metall i kroppen, oförmåga att genomgå vaken operation, betydande hjärt- eller andra medicinska riskfaktorer för operation, infektion och koagulopati.