Estimulação cerebral profunda para transtorno por uso de álcool

Critério de inclusão:

1. Adultos (todos os sexos) de 21 a 75 anos.
2. Transtorno primário grave por uso de álcool (AUD) (>= 6 critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico-5 AUD) com ou sem outros transtornos por uso de substâncias.
3. Os participantes estão procurando tratamento para o AUD (participantes que recebem medicamentos ou outra terapia para o AUD são elegíveis).
4. Os participantes têm uma visão sobre seu transtorno por uso de álcool (pontuação >26 na subescala de reconhecimento da Escala de Prontidão para Estágios de Mudança e Prontidão para o Tratamento (SOCRATES V.8)).
5. O participante tem doença hepática avançada associada ao álcool (ALD). Compensado é definido como assintomático por avaliação clínica (por hepatologista ou internista). Avançado é definido como estágio de fibrose >= 3; se não diagnosticado previamente, estágio de fibrose >= 3 será diagnosticado com elastografia hepática usando um corte de rigidez hepática >=15kiloPascal
6. AUD é refratário ao tratamento: incapaz de alcançar remissão sustentada (> 12 meses) nos últimos 5 anos, apesar das tentativas de tratamento, com pelo menos uma tentativa de tratamento envolvendo programa de tratamento residencial ou ambulatorial concluído com farmacoterapia, terapia comportamental ou ambos.
7. Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo.
8. Sistema de suporte social e arranjo de vida estável para fornecer garantias de que o sujeito cumprirá os requisitos do estudo: família ou amigos que moram com ou perto do sujeito e podem fornecer informações colaterais, monitorar o comportamento do sujeito, apoiar e encorajar o sujeito a participar visitas de acompanhamento e avaliações. Isso é avaliado por um neuropsicólogo.
9. Para mulheres com potencial reprodutivo: uso de contracepção altamente eficaz por pelo menos 4 semanas antes da cirurgia DBS e concordância em usar tal método durante a participação no estudo e após a conclusão do estudo, se optarem por manter o sistema DBS implantado e ligado.

Critério de exclusão:

1. Gravidez ou lactação.
2. Não falando inglês.
3. Tratamento de AUD com outro medicamento experimental ou outra intervenção dentro de 3 meses.
4. História de psicose primária ou transtorno bipolar I de acordo com a avaliação psiquiátrica ou entrevista clínica estruturada para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 medida.
5. Histórico de transtorno de personalidade grave que pode interferir na participação no estudo (por exemplo, transtorno de personalidade antissocial) de acordo com a avaliação psiquiátrica, avaliação neuropsicológica ou entrevista clínica estruturada para o Manual Diagnóstico e Estatístico-5 medida.
6. Quociente de inteligência <75 medido pela Escala Abreviada de Inteligência Wechesler (avaliada por um neuropsicólogo).
7. História de tentativas de suicídio nos últimos 5 anos ou pensamentos suicidas atuais por avaliação psiquiátrica e Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
8. DHA descompensada: ascite clinicamente óbvia, encefalopatia hepática, episódios de icterícia, grandes varizes esofágicas com ou sem sangramento varicoso, síndrome hepatorrenal, conforme avaliação clínica (por hepatologista ou internista).
9. Coagulopatia: razão normalizada internacional (INR) > 1,4, tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) > 40 s, plaquetas < 100.000.
10. Doença clínica ou neurológica atual clinicamente significativa que afeta a função cerebral (por exemplo, acidente vascular cerebral recente, infarto do miocárdio, convulsões não devidas à abstinência de álcool).
11. Anormalidade clinicamente significativa na ressonância nuclear magnética do cérebro.
12. Expectativa de vida inferior a 18 meses de acordo com o julgamento clínico durante a avaliação médica (por exemplo, sem câncer terminal).
13. Qualquer contra-indicação rotulada de DBS ou incapacidade de fazer ressonância magnética cerebral: certos marca-passos, metal no corpo, incapacidade de se submeter à operação acordado, fatores de risco cardíacos ou médicos significativos para cirurgia, infecção e coagulopatia.