알코올 사용 장애에 대한 뇌심부 자극

포함 기준:

1. 성인(모든 성별) 21~75세.
2. 다른 물질 사용 장애가 있거나 없는 중증 원발성 알코올 사용 장애(AUD)(>= 6 진단 및 통계 매뉴얼-5 AUD 기준).
3. 참가자는 AUD에 대한 치료를 찾고 있습니다(AUD에 대한 약물 또는 기타 요법을 받는 참가자는 자격이 있습니다).
4. 참가자는 자신의 알코올 사용 장애에 대한 통찰력을 가지고 있습니다(변화 준비 단계 및 치료 열망 척도(SOCRATES V.8)의 인식 하위 척도에서 점수 >26).
5. 참여자는 보상성 알코올 관련 간 질환(ALD)이 진행되었습니다. 보상됨은 임상 평가(간장 전문의 또는 내과 의사에 의한)에 따라 무증상으로 정의됩니다. 고급은 섬유증 단계 >= 3으로 정의됩니다. 이전에 진단되지 않은 경우, 섬유증 단계 >= 3은 간 경직 컷오프 >=15킬로파스칼을 사용하여 간 탄성 조영술로 진단됩니다.
6. AUD는 치료 불응성입니다: 치료 시도에도 불구하고 지난 5년 동안 약물 요법, 행동 요법 또는 둘 모두를 사용하여 주거 또는 외래 환자 치료 프로그램을 완료한 치료 시도가 적어도 한 번 있었지만 지속적인 관해(>12개월)를 달성할 수 없었습니다.
7. 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 이용 가능성을 준수할 의사를 진술했습니다.
8. 피험자가 연구 요구 사항을 준수할 것이라는 보장을 제공하는 사회적 지원 시스템 및 안정적인 생활 방식: 피험자와 함께 또는 근처에 살고 부수적인 정보를 제공하고 피험자의 행동을 모니터링하고 피험자가 참여하도록 지원하고 격려할 수 있는 가족 또는 친구 후속 방문 및 평가. 이것은 신경 심리학자가 평가합니다.
9. 가임 여성의 경우: DBS 수술 전 최소 4주 동안 매우 효과적인 피임법을 사용하고 연구 참여 기간 동안, 그리고 연구 완료 후 DBS 시스템을 이식하고 켜두기로 선택한 경우 그러한 방법을 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 임신 또는 수유.
2. 비영어권.
3. 3개월 이내에 다른 연구 약물 또는 기타 개입으로 AUD 치료.
4. 정신과 평가 또는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 구조화된 임상 인터뷰-5 측정에 따른 원발성 정신병 또는 양극성 I형 장애의 병력.
5. 정신과 평가, 신경심리학적 평가 또는 진단 및 통계 매뉴얼-5 측정을 위한 구조화된 임상 인터뷰에 따라 연구 참여를 방해할 수 있는 심각한 성격 장애(예: 반사회적 성격 장애)의 병력.
6. Wechesler Abbreviated Scale of Intelligence(신경심리학자가 평가)로 측정한 지능 지수 <75.
7. 지난 5년 동안의 자살 시도 이력 또는 정신과 평가 및 Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)에 따른 현재 자살 생각.
8. 비대상성 ALD: 임상적으로 명백한 복수, 간성 뇌병증, 황달 삽화, 정맥류 출혈이 있거나 없는 큰 식도 정맥류, 간신증후군, 임상 평가(간 전문의 또는 내과 의사에 의한).
9. 응고병증: 국제 정상화 비율(INR) > 1.4, 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) > 40초, 혈소판 < 100,000.
10. 뇌 기능에 영향을 미치는 현재 임상적으로 중요한 의학적 또는 신경학적 질환(예: 최근 뇌졸중, 심근경색, 알코올 금단으로 인한 것이 아닌 발작).
11. 구조적 뇌 MRI 스캔에서 임상적으로 유의미한 이상.
12. 의학적 평가 중 임상적 판단에 따라 기대 수명이 18개월 미만입니다(예: 말기 암 없음).
13. 라벨이 붙은 DBS 금기 사항 또는 뇌 MRI 촬영 불능: 특정 심박조율기, 체내 금속, 깨어 있는 수술 불능, 수술, 감염 및 응고병증에 대한 중대한 심장 또는 기타 의학적 위험 요인.