Mély agystimuláció alkoholfogyasztási zavar esetén

Bevételi kritériumok:

1. Felnőttek (minden nem) 21 és 75 év között.
2. Súlyos elsődleges alkoholfogyasztási zavar (AUD) (>= 6 Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv – 5 AUD kritérium) egyéb szerhasználati rendellenességekkel vagy anélkül.
3. A résztvevők kezelést kérnek az AUD miatt (az AUD miatt gyógyszeres kezelésben vagy egyéb terápiában részesülő résztvevők jogosultak).
4. A résztvevők rálátással rendelkeznek alkoholfogyasztási zavarukra (>26-os pontszám a Változásra való készenlét és a kezelésre való késztetés szakaszainak felismerési alskáláján (SOCRATES V.8)).
5. A résztvevő előrehaladott kompenzált alkohollal összefüggő májbetegségben (ALD) szenved. A kompenzált klinikai értékelés szerint (hepatológus vagy belgyógyász) tünetmentesnek minősül. Az előrehaladott fibrózis stádiuma >= 3; ha korábban nem diagnosztizálták, a >= 3-as stádiumú fibrózist májelasztográfiával diagnosztizálják, a májmerevség határértéke >=15 kiloPascal
6. Az AUD kezelésre refrakter: a kezelési kísérletek ellenére sem képes tartós remissziót (>12 hónap) elérni az elmúlt 5 évben, és legalább egy kezelési kísérlet magában foglalja a befejezett bentlakásos vagy ambuláns kezelési programot farmakoterápiával, viselkedésterápiával vagy mindkettővel.
7. Kijelentette, hogy hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást és rendelkezésre áll a vizsgálat időtartama alatt.
8. Szociális támogatási rendszer és stabil életvitel, amely biztosítékot nyújt arra, hogy az alany betartsa a tanulmányi követelményeket: családja vagy barátai, akik a témával együtt vagy annak közelében élnek, és kiegészítő információkat nyújthatnak, figyelemmel kísérhetik az alany viselkedését, támogathatják és ösztönözhetik a vizsgálati alanyot, hogy részt vegyen az alanyon. nyomon követési látogatások és értékelések. Ezt egy neuropszichológus értékeli.
9. Reproduktív képességű nőstények esetében: rendkívül hatékony fogamzásgátlás alkalmazása legalább 4 hétig a DBS-műtét előtt, és beleegyezés az ilyen módszer használatába a vizsgálatban való részvétel során, valamint a vizsgálat befejezése után, ha úgy döntenek, hogy a DBS rendszert beültetve és bekapcsolva tartják.

Kizárási kritériumok:

1. Terhesség vagy szoptatás.
2. Nem angolul beszélő.
3. AUD kezelés más vizsgált gyógyszerrel vagy egyéb beavatkozás 3 hónapon belül.
4. Primer pszichózis vagy I. típusú bipoláris rendellenesség kórtörténete a pszichiátriai értékelés vagy a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve-5. strukturált klinikai interjúja szerint.
5. Súlyos személyiségzavar kórtörténete, amely zavarhatja a vizsgálatban való részvételt (pl. antiszociális személyiségzavar) a pszichiátriai értékelés, a neuropszichológiai értékelés vagy a strukturált klinikai interjú alapján a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv-5 intézkedés szerint.
6. Az intelligenciahányados <75 a Wechesler Rövidített Intelligencia Skála szerint (neuropszichológus értékelte).
7. Öngyilkossági kísérletek története az elmúlt 5 évben vagy jelenlegi öngyilkossági gondolatok pszichiátriai értékelés és a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) szerint.
8. Dekompenzált ALD: klinikailag nyilvánvaló ascites, hepatikus encephalopathia, sárgaság epizódok, nagy nyelőcső varixok variceális vérzéssel vagy anélkül, hepatorenalis szindróma, klinikai értékelés szerint (hepatológus vagy belgyógyász).
9. Coagulopathia: nemzetközi normalizált arány (INR) > 1,4, aktivált parciális tromboplasztin idő (aPTT) > 40 s, vérlemezkék < 100 000.
10. Aktuális, klinikailag jelentős, agyműködést befolyásoló orvosi vagy neurológiai betegség (pl. közelmúltban elszenvedett agyvérzés, szívinfarktus, nem alkoholmegvonás miatti rohamok).
11. Klinikailag jelentős eltérés a strukturális agyi MRI-vizsgálat során.
12. A várható élettartam kevesebb, mint 18 hónap a klinikai értékelés alapján az orvosi értékelés során (pl. nincs terminális rák).
13. Bármilyen megjelölt DBS-ellenjavallat vagy képtelenség agyi MRI-re: bizonyos szívritmus-szabályozók, fém a testben, képtelenség átesni az ébrenléti műtéten, jelentős szív- vagy egyéb egészségügyi kockázati tényezők a műtét, fertőzés és koagulopátia szempontjából.