アルコール使用障害に対する脳深部刺激療法

包含基準:

1. 21歳から75歳までの大人（男女問わず）。
2. -他の物質使用障害の有無にかかわらず、重度の一次アルコール使用障害（AUD）（> = 6診断および統計マニュアル-5 AUD基準）。
3. 参加者は AUD の治療を求めています (AUD の投薬またはその他の治療を受けている参加者は資格があります)。
4. 参加者は、アルコール使用障害についての洞察を持っています (変化の準備段階と治療への熱意スケール (SOCRATES V.8) の認識サブスケールでスコア > 26)。
5. -参加者は、進行した代償性アルコール関連肝疾患（ALD）を患っています。 代償は、臨床評価（肝臓専門医または内科医による）ごとに無症候性として定義されます。 進行は、線維症の段階 >= 3 として定義されます。以前に診断されていない場合、線維症ステージ >= 3 は、肝臓剛性カットオフ >=15 キロパスカルを使用して肝臓エラストグラフィーで診断されます
6. AUD は治療抵抗性である：薬物療法、行動療法、またはその両方による居住または外来治療プログラムの完了を含む少なくとも 1 つの治療の試みで、治療の試みにもかかわらず、過去 5 年間にわたって持続的な寛解 (>12 か月) を達成することができない。
7. -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した。
8. 被験者が研究要件を順守することを保証するための社会的支援システムと安定した生活の取り決め: 被験者と一緒に、または近くに住んでいて、付随的な情報を提供し、被験者の行動を監視し、被験者が参加するようにサポートし、励ますことができる家族または友人フォローアップ訪問と評価。 これは神経心理学者によって評価されます。
9. 生殖能力のある女性の場合：DBS手術の少なくとも4週間前に非常に効果的な避妊薬を使用し、研究参加中にそのような方法を使用することに同意し、DBSシステムを移植したままにすることを選択した場合は研究完了後。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中。
2. 非英語圏。
3. -3か月以内の別の治験薬またはその他の介入によるAUD治療。
4. -精神医学的評価による原発性精神病または双極I型障害の病歴または構造化臨床面接による精神障害の診断および統計マニュアル-5測定。
5. -研究への参加を妨げる可能性のある重度のパーソナリティ障害の病歴（反社会性パーソナリティ障害など） 精神医学的評価、神経心理学的評価、または診断および統計マニュアル-5の測定のための構造化臨床面接。
6. -Wechesler Abbreviated Scale of Intelligence（神経心理学者による評価）で測定した知能指数<75。
7. 精神医学的評価およびコロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）ごとの過去5年間の自殺企図または現在の自殺念慮の履歴。
8. 非代償性ALD：臨床的に明らかな腹水、肝性脳症、黄疸エピソード、静脈瘤出血を伴うまたは伴わない大きな食道静脈瘤、肝腎症候群、臨床評価による（肝臓専門医または内科医による）。
9. 凝固障害：国際正規化比（INR）> 1.4、活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）> 40秒、血小板< 100,000。
10. -脳機能に影響を与える現在の臨床的に重要な内科的または神経学的疾患（例えば、最近の脳卒中、心筋梗塞、アルコール離脱によるものではない発作）。
11. 構造的脳MRIスキャンにおける臨床的に重大な異常。
12. -医学的評価中の臨床的判断による平均余命が18か月未満（例：末期がんがない）。
13. ラベル付けされた DBS 禁忌または脳 MRI を取得できない: 特定のペースメーカー、体内の金属、意識下手術を受けることができない、手術、感染症、および凝固障害の重大な心臓またはその他の医学的危険因子。