Diepe hersenstimulatie voor alcoholgebruiksstoornis

Inclusiecriteria:

1. Volwassenen (alle geslachten) van 21 tot 75 jaar.
2. Ernstige primaire alcoholgebruiksstoornis (AUD) (>= 6 diagnostische en statistische handleiding-5 AUD-criteria) met of zonder andere stoornissen in het gebruik van middelen.
3. Deelnemers zoeken behandeling voor hun AUD (deelnemers die medicijnen of andere therapie voor AUD krijgen, komen in aanmerking).
4. Deelnemers hebben inzicht in hun alcoholgebruiksstoornis (score >26 op de subschaal herkenning van de Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES V.8)).
5. Deelnemer heeft gevorderde gecompenseerde alcohol-geassocieerde leverziekte (ALD). Gecompenseerd wordt gedefinieerd als asymptomatisch volgens klinische evaluatie (door hepatoloog of internist). Gevorderd wordt gedefinieerd als fibrosestadium >= 3; indien niet eerder gediagnosticeerd, zal fibrose stadium >= 3 worden gediagnosticeerd met leverelastografie met behulp van een leverstijfheidsgrenswaarde >=15kiloPascal
6. AUD is behandelingsrefractair: niet in staat om duurzame remissie (>12 maanden) te bereiken gedurende de afgelopen 5 jaar, ondanks behandelpogingen, met ten minste één behandelpoging met een voltooid residentieel of poliklinisch behandelprogramma met farmacotherapie, gedragstherapie of beide.
7. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek.
8. Sociaal ondersteuningssysteem en een stabiele woonsituatie om te garanderen dat de proefpersoon zich aan de studievereisten zal houden: familie of vrienden die bij of in de buurt van de proefpersoon wonen en aanvullende informatie kunnen verstrekken, het gedrag van de proefpersoon kunnen volgen, ondersteunen en de proefpersoon kunnen aanmoedigen om deel te nemen aan vervolgbezoeken en evaluaties. Dit wordt beoordeeld door een neuropsycholoog.
9. Voor vruchtbare vrouwen: gebruik van zeer effectieve anticonceptie gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de DBS-operatie en toestemming om een ​​dergelijke methode te gebruiken tijdens deelname aan het onderzoek en na voltooiing van het onderzoek als ze ervoor kiezen het DBS-systeem geïmplanteerd en ingeschakeld te houden.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangerschap of borstvoeding.
2. Niet-Engels sprekend.
3. AUD-behandeling met een ander onderzoeksgeneesmiddel of andere interventie binnen 3 maanden.
4. Geschiedenis van primaire psychose of bipolaire I-stoornis volgens de psychiatrische evaluatie of gestructureerd klinisch interview voor de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen-5-meting.
5. Geschiedenis van een ernstige persoonlijkheidsstoornis die deelname aan het onderzoek zou kunnen belemmeren (bijv. antisociale persoonlijkheidsstoornis) volgens de psychiatrische evaluatie, neuropsychologische evaluatie of gestructureerd klinisch interview voor de Diagnostic and Statistical Manual-5-meting.
6. Intelligentiequotiënt <75 zoals gemeten door Wechesler Abbreviated Scale of Intelligence (beoordeeld door een neuropsycholoog).
7. Geschiedenis van zelfmoordpogingen in de afgelopen 5 jaar of huidige zelfmoordgedachten volgens psychiatrische evaluatie en Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
8. Gedecompenseerde ALD: klinisch duidelijke ascites, hepatische encefalopathie, episodes van geelzucht, grote slokdarmvarices met of zonder varicesbloeding, hepatorenaal syndroom, volgens de klinische evaluatie (door hepatoloog of internist).
9. Coagulopathie: internationale genormaliseerde ratio (INR) > 1,4, geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) > 40 s, bloedplaatjes < 100.000.
10. Huidige klinisch significante medische of neurologische aandoening die de hersenfunctie aantast (bijv. recente beroerte, hartinfarct, toevallen die niet het gevolg zijn van alcoholontwenning).
11. Klinisch significante afwijking op structurele MRI-scan van de hersenen.
12. Levensverwachting minder dan 18 maanden volgens het klinische oordeel tijdens medische evaluatie (bijv. geen terminale kankers).
13. Elke gelabelde DBS-contra-indicatie of onvermogen om hersen-MRI te ondergaan: bepaalde pacemakers, metaal in het lichaam, onvermogen om wakkere operaties te ondergaan, significante cardiale of andere medische risicofactoren voor chirurgie, infectie en coagulopathie.