Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av andningstekniker på migränattacker och svårighetsgrad

15 september 2024 uppdaterad av: Oğulcan Çöme, Dokuz Eylul University

Effekten av andningstekniker på attackfrekvens och svårighetsgrad i migränliknande huvudvärk-randomiserad kontrollstudie: Studieprotokoll för en kluster randomiserad kontrollerad studie

Bakgrund:

Migrän är en mycket vanlig neurobiologisk störning som orsakas av ökad excitabilitet i det centrala nervsystemet. Det är en av orsakerna till den högsta sjukligheten i världen. Migrän har betydande ekonomiska och sociala konsekvenser; påverkar patienternas livskvalitet och stör arbetsliv, sociala aktiviteter och familjeliv. Att minska frekvensen och svårighetsgraden av migränanfall kan vara det första målet än att behandla attackerna.

Studien utformades som en parallell grupp, tillägg, randomiserat kontrollerat experiment för att observera effekterna av andningstekniker på migränliknande huvudvärk, frekvens och svårighetsgrad.

Metoder:

Deltagarna kommer att delas in i 2 parallella armar, intervention och kontroll (behandling som vanligt). Klusterrandomisering kommer att utföras för att förhindra kontaminering mellan grupper. Andningstekniker kommer att läras ut till interventionsgruppen av forskaren. Båda grupperna kommer att fortsätta att använda farmakoterapi mot migrän. Båda grupperna kommer att utvärderas med migränhandikappnivå (MIDAS) i början och slutet av studien. Studiens primära resultat är att utvärdera effekten av andningstekniker på frekvensen och svårighetsgraden av attacker vid migränliknande huvudvärk. Den sekundära utgången är att utvärdera effekten av andningstekniker på MIDAS-nivån.

Diskussion:

Resultatet av studien kommer att ge information om effekten av andningstekniker på migränliknande huvudvärk. Resultaten av denna studie kommer att bidra till litteraturen, eftersom migrän är en av de kroniska sjukdomarna och läkemedelsbehandlingsalternativen är begränsade.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İzmir, Kalkon
        • Dokuz Eylul University Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är 18-50 år
  • Ha en dator och/eller smarttelefon
  • Ha en internetanslutning som kan användas hemma och på jobbet (med en dator eller smartphone)
  • Är frivilliga att delta i forskningen
  • Har anfallsfrekvens mindre än 3 månader
  • Uppfyll diagnostiska kriterier för migrän som huvudvärk

Uteslutningskriterier:

  • Allvarlig anatomisk defekt i luftvägarna
  • Graviditet
  • Att ha någon diagnostiserad psykiatrisk sjukdom
  • Använder psykiatrisk medicin
  • Har problem med tal och hörsel
  • Har någon kronisk sjukdom som kan förvärras genom att ta djupa andetag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: andningstekniker
Patienterna i interventionsgruppen kommer att läras ut och tränas andningsteknik. Andningstekniker kommer att läras ut ansikte mot ansikte av forskaren till patienterna i interventionsgruppen. Deltagaren kommer att andas genom ena näsborren med en naturlig takt och djup, medan den andra näsborren stängs med tummen eller pekfingret. Efter andningshandlingen kommer den att öppna den stängda näsborren, stänga den öppna näsborren och andas naturligt. Som förklaras senare kommer de att fortsätta cykeln med andningshandlingen. Denna process beskrivs som en loop.
Beteende: andningstekniker
Intervention kommer att vara daglig användning av andningstekniker tänkt av forskaren som förklaras i detalj i arm-/gruppbeskrivningar
Inget ingripande: behandling som vanligt
Kontrollgruppen kommer att fortsätta sin vanliga behandling enligt läkarens anvisningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastställande av effekterna av andningstekniker på migrän som huvudvärk frekvens och intensitet med "migraine disability assessment" (MIDAS) frågeformulär.
Tidsram: Tre månader
MIDAS är ett självadministrativt verktyg för att bedöma migränrelaterad funktionsnedsättning under de senaste 3 månaderna. Enkäten består av totalt sju frågor. Tre frågor bedömer antalet missade dagar på grund av huvudvärk. Två frågor bedömer antalet ytterligare dagar med begränsad produktivitet. Den totala MIDAS-poängen är summan av de dagar som ges som svar på dessa fem frågor. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 90 och används för att kategorisera patienter i funktionsnedsättningsgrad I till IV. En högre poäng innebär svårare funktionshinder. Två ytterligare frågor mäter huvudvärkfrekvens och genomsnittlig smärtintensitet. Frekvensen anges som antalet dagar under de föregående 3 månaderna då patienten upplevde migrän. Intensitet noteras som den genomsnittliga smärtintensiteten för dessa episoder på en skala från 1-10. Dessa två poster tas inte med i beräkningen vid uppskattning av den totala MIDAS-poängen.
Tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämma effekterna av andningstekniker till "migränhandikappbedömning" (MIDAS) poäng hos migränpatienter.
Tidsram: Tre månader
MIDAS är ett självadministrativt verktyg för att bedöma migränrelaterad funktionsnedsättning under de senaste 3 månaderna. Enkäten består av totalt sju frågor. Tre frågor bedömer antalet missade dagar på grund av huvudvärk. Två frågor bedömer antalet ytterligare dagar med begränsad produktivitet. Den totala MIDAS-poängen är summan av de dagar som ges som svar på dessa fem frågor. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 90 och används för att kategorisera patienter i funktionsnedsättningsgrad I till IV. En högre poäng innebär svårare funktionshinder. Två ytterligare frågor mäter huvudvärkfrekvens och genomsnittlig smärtintensitet. Frekvensen anges som antalet dagar under de föregående 3 månaderna då patienten upplevde migrän. Intensitet noteras som den genomsnittliga smärtintensiteten för dessa episoder på en skala från 1-10. Dessa två poster tas inte med i beräkningen vid uppskattning av den totala MIDAS-poängen.
Tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Utredare

  • Huvudutredare: ogulcan D come, MD, Dokuz Eylul University Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2022

Första postat (Faktisk)

13 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7201

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera