Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дыхательных техник на приступы и тяжесть мигрени

15 сентября 2024 г. обновлено: Oğulcan Çöme, Dokuz Eylul University

Влияние дыхательных техник на частоту и тяжесть приступов в рандомизированном контрольном исследовании мигренеподобных головных болей: протокол исследования для кластерного рандомизированного контролируемого исследования

Фон:

Мигрень – очень распространенное нейробиологическое заболевание, обусловленное повышенной возбудимостью центральной нервной системы. Это одна из причин самой высокой заболеваемости во всем мире. Мигрень имеет значительные экономические и социальные последствия; влияет на качество жизни пациентов и нарушает трудовую, общественную и семейную жизнь. Уменьшение частоты и тяжести приступов мигрени может быть первой целью, чем лечение приступов.

Исследование было разработано как параллельный групповой дополнительный рандомизированный контролируемый эксперимент с целью наблюдения за влиянием дыхательных техник на мигренеподобные головные боли, их частоту и тяжесть.

Методы:

Участники будут разделены на две параллельные группы: вмешательство и контроль (лечение как обычно). Кластерная рандомизация будет проводиться для предотвращения межгруппового загрязнения. Исследователь обучает группу вмешательства методам дыхания. Обе группы будут продолжать использовать фармакотерапию мигрени. Обе группы будут оцениваться по уровню инвалидности по мигрени (MIDAS) в начале и в конце исследования. Основным результатом исследования является оценка влияния дыхательных техник на частоту и тяжесть приступов мигренеподобных головных болей. Вторичным результатом является оценка влияния дыхательных техник на уровень MIDAS.

Обсуждение:

Результаты исследования дадут информацию о влиянии дыхательных техник на мигренеподобные головные боли. Результаты этого исследования внесут вклад в литературу, поскольку мигрень относится к числу хронических заболеваний и возможности фармакотерапии ограничены.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İzmir, Турция
        • Dokuz Eylul University Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-50 лет
  • Иметь компьютер и/или смартфон
  • Иметь подключение к Интернету, которым можно пользоваться дома и на работе (с помощью компьютера или смартфона).
  • Добровольно участвуйте в исследовании
  • Имеют частоту приступов менее 3 месяцев.
  • Соответствовать диагностическим критериям мигрени, таких как головные боли.

Критерии исключения:

  • Тяжелый анатомический дефект дыхательных путей.
  • Беременность
  • Наличие любого диагностированного психического заболевания
  • Использование психиатрических препаратов
  • Имеющие проблемы с речью и слухом
  • Наличие какого-либо хронического заболевания, которое может ухудшиться при глубоком дыхании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: техники дыхания
Пациенты интервенционной группы будут обучаться и практиковаться в технике дыхания. Исследователь будет обучать технике дыхания пациентов в интервенционной группе лично. Участник будет дышать через одну ноздрю с естественной скоростью и глубиной, а другую ноздрю закроет большим или указательным пальцем. После акта дыхания он откроет закрытую ноздрю, закроет открытую ноздрю и начнет дышать естественно. Как будет объяснено позже, они продолжат цикл актом дыхания. Этот процесс описывается как цикл.
Поведенческий: техники дыхания
Вмешательство будет заключаться в ежедневном использовании дыхательных техник, предложенных исследователем и подробно описанных в описаниях групп/групп.
Без вмешательства: лечение как обычно
Контрольная группа продолжит обычное лечение в соответствии с рекомендациями врача.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение влияния дыхательных техник на мигрень, таких как частота и интенсивность головных болей, с помощью опросника «Оценка инвалидности при мигрени» (MIDAS).
Временное ограничение: Три месяца
MIDAS — это инструмент для самостоятельного применения для оценки инвалидности, связанной с мигренью, за последние 3 месяца. Всего анкета состоит из семи вопросов. Три вопроса оценивают количество пропущенных дней из-за головной боли. Два вопроса оценивают количество дополнительных дней с ограниченной производительностью. Общий балл MIDAS представляет собой сумму дней, полученных в качестве ответов на эти пять вопросов. Общий балл варьируется от 0 до 90 и используется для отнесения пациентов к группам инвалидности от I до IV. Более высокий балл означает более тяжелую инвалидность. Два дополнительных вопроса позволяют оценить частоту головной боли и среднюю интенсивность боли. Частоту отмечают как количество дней за предыдущие 3 месяца, когда у пациента наблюдалась мигрень. Интенсивность отмечают как среднюю интенсивность боли этих эпизодов по шкале от 1 до 10. Эти два пункта не учитываются при оценке общего балла MIDAS.
Три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение влияния дыхательных техник на показатели «оценки инвалидности при мигрени» (MIDAS) у пациентов с мигренью.
Временное ограничение: Три месяца
MIDAS — это инструмент для самостоятельного применения для оценки инвалидности, связанной с мигренью, за последние 3 месяца. Всего анкета состоит из семи вопросов. Три вопроса оценивают количество пропущенных дней из-за головной боли. Два вопроса оценивают количество дополнительных дней с ограниченной производительностью. Общий балл MIDAS представляет собой сумму дней, полученных в качестве ответов на эти пять вопросов. Общий балл варьируется от 0 до 90 и используется для отнесения пациентов к группам инвалидности от I до IV. Более высокий балл означает более тяжелую инвалидность. Два дополнительных вопроса позволяют оценить частоту головной боли и среднюю интенсивность боли. Частоту отмечают как количество дней за предыдущие 3 месяца, когда у пациента наблюдалась мигрень. Интенсивность отмечают как среднюю интенсивность боли этих эпизодов по шкале от 1 до 10. Эти два пункта не учитываются при оценке общего балла MIDAS.
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dokuz Eylul University

Следователи

  • Главный следователь: ogulcan D come, MD, Dokuz Eylul University Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7201

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования техники дыхания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться