Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ technik oddechowych na ataki migreny i ich nasilenie

15 września 2024 zaktualizowane przez: Oğulcan Çöme, Dokuz Eylul University

Wpływ technik oddechowych na częstotliwość i nasilenie ataków w randomizowanym badaniu kontrolnym dotyczącym migreny: Protokół badania dla randomizowanego badania kontrolowanego klastrowego

Tło:

Migrena jest bardzo częstą chorobą neurobiologiczną spowodowaną zwiększoną pobudliwością Ośrodkowego Układu Nerwowego. Jest jedną z przyczyn najwyższej zachorowalności na świecie. Migrena ma znaczny wpływ gospodarczy i społeczny; wpływa na jakość życia pacjentów oraz zakłóca życie zawodowe, społeczne i rodzinne. Zmniejszenie częstotliwości i nasilenia ataków migreny może być pierwszym celem niż leczenie ataków.

Badanie zaprojektowano jako równoległy, dodatkowy, randomizowany, kontrolowany eksperyment w celu zaobserwowania wpływu technik oddechowych na migrenopodobne bóle głowy, ich częstotliwość i nasilenie.

Metody:

Uczestnicy zostaną podzieleni na 2 równoległe ramiona, interwencję i kontrolę (leczenie jak zwykle). Przeprowadzona zostanie randomizacja klastrów, aby zapobiec zanieczyszczeniu międzygrupowemu. Techniki oddychania zostaną przekazane grupie interwencyjnej przez badacza. Obie grupy będą nadal stosować farmakoterapię w leczeniu migreny. Na początku i na końcu badania obie grupy zostaną poddane ocenie pod kątem stopnia niepełnosprawności migrenowej (MIDAS). Głównym rezultatem badania jest ocena wpływu technik oddechowych na częstotliwość i nasilenie napadów migrenopodobnych bólów głowy. Drugim wyjściem jest ocena wpływu technik oddechowych na poziom MIDAS.

Dyskusja:

Wyniki badania dostarczą informacji na temat wpływu technik oddechowych na migrenowe bóle głowy. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane w literaturze, ponieważ migrena należy do chorób przewlekłych, a możliwości farmakoterapii są ograniczone.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk
        • Dokuz Eylul University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Są w wieku 18–50 lat
  • Posiadaj komputer i/lub smartfon
  • Posiadać łącze internetowe, z którego można korzystać w domu i w pracy (za pomocą komputera lub smartfona)
  • Są ochotnikami, którzy chcą wziąć udział w badaniach
  • Mają częstotliwość ataków krótszą niż 3 miesiące
  • Spełniają kryteria diagnostyczne migrenowych bólów głowy

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężka wada anatomiczna dróg oddechowych
  • Ciąża
  • Posiadanie jakiejkolwiek zdiagnozowanej choroby psychicznej
  • Używanie leków psychiatrycznych
  • Problemy z mową i słuchem
  • Jeśli masz jakąkolwiek chorobę przewlekłą, która może się pogorszyć po wzięciu głębokiego oddechu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: techniki oddechowe
Pacjenci w grupie interwencyjnej zostaną nauczeni i przećwiczeni technikę oddychania. Techniki oddechowe będą nauczane przez badacza osobiście pacjentom w grupie interwencyjnej. Uczestnik będzie oddychał jednym nozdrzem z naturalną szybkością i głębokością, podczas gdy drugie nozdrze będzie zamykane kciukiem lub palcem wskazującym. Po akcie oddychania otworzy zamknięte nozdrze, zamknie otwarte nozdrze i oddycha naturalnie. Jak wyjaśniono później, będą kontynuować cykl poprzez akt oddychania. Proces ten jest opisany jako pętla.
Behawioralne: techniki oddechowe
Interwencją będzie codzienne stosowanie technik oddechowych opracowanych przez badacza, jak szczegółowo wyjaśniono w opisach ramion/grup
Brak interwencji: leczenie jak zwykle
Grupa kontrolna będzie kontynuować swoje zwykłe leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określanie wpływu technik oddechowych na częstotliwość i intensywność migrenowych bólów głowy za pomocą kwestionariusza „Oceny niepełnosprawności migrenowej” (MIDAS).
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Skala MIDAS jest narzędziem do samodzielnego stosowania, służącym do oceny niepełnosprawności związanej z migreną w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Kwestionariusz składa się łącznie z siedmiu pytań. Trzy pytania oceniają liczbę dni opuszczonych z powodu bólu głowy. Dwa pytania oceniają liczbę dodatkowych dni z ograniczoną produktywnością. Całkowity wynik MIDAS to suma dni podanych w odpowiedzi na te pięć pytań. Całkowita punktacja waha się od 0 do 90 i służy do kategoryzacji pacjentów w stopniach niepełnosprawności od I do IV. Wyższy wynik oznacza poważniejszą niepełnosprawność. Dwa dodatkowe pytania mierzą częstotliwość bólu głowy i średnie natężenie bólu. Częstotliwość określa się jako liczbę dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy, w których u pacjenta występowała migrena. Intensywność określa się jako średnią intensywność bólu tych epizodów w skali od 1 do 10. Te dwie pozycje nie są brane pod uwagę przy szacowaniu całkowitego wyniku MIDAS.
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określanie wpływu technik oddechowych na wyniki „oceny niepełnosprawności migrenowej” (MIDAS) u pacjentów z migreną.
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Skala MIDAS jest narzędziem do samodzielnego stosowania, służącym do oceny niepełnosprawności związanej z migreną w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Kwestionariusz składa się łącznie z siedmiu pytań. Trzy pytania oceniają liczbę dni opuszczonych z powodu bólu głowy. Dwa pytania oceniają liczbę dodatkowych dni z ograniczoną produktywnością. Całkowity wynik MIDAS to suma dni podanych w odpowiedzi na te pięć pytań. Całkowita punktacja waha się od 0 do 90 i służy do kategoryzacji pacjentów w stopniach niepełnosprawności od I do IV. Wyższy wynik oznacza poważniejszą niepełnosprawność. Dwa dodatkowe pytania mierzą częstotliwość bólu głowy i średnie natężenie bólu. Częstotliwość określa się jako liczbę dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy, w których u pacjenta występowała migrena. Intensywność określa się jako średnią intensywność bólu tych epizodów w skali od 1 do 10. Te dwie pozycje nie są brane pod uwagę przy szacowaniu całkowitego wyniku MIDAS.
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Śledczy

  • Główny śledczy: ogulcan D come, MD, Dokuz Eylul University Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na techniki oddechowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj