Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitystekniikoiden vaikutus migreenikohtauksiin ja sen vakavuuteen

sunnuntai 15. syyskuuta 2024 päivittänyt: Oğulcan Çöme, Dokuz Eylul University

Hengitystekniikoiden vaikutus kohtausten tiheyteen ja vakavuuteen migreenin kaltaisessa päänsärkyssä - satunnaistettu kontrollikoe: Tutkimusprotokolla klusterin satunnaistetulle kontrolloidulle kokeelle

Tausta:

Migreeni on hyvin yleinen neurobiologinen sairaus, jonka aiheuttaa keskushermoston lisääntynyt kiihtyvyys. Se on yksi maailman korkeimman sairastuvuuden syistä. Migreenillä on huomattavia taloudellisia ja sosiaalisia vaikutuksia; vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun ja häiritsee työelämää, sosiaalista toimintaa ja perhe-elämää. Migreenikohtausten tiheyden ja vakavuuden vähentäminen voi olla ensimmäinen tavoite kuin kohtausten hoitaminen.

Tutkimus suunniteltiin rinnakkaisryhmäksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeeksi, jotta voidaan tarkkailla hengitystekniikoiden vaikutuksia migreenin kaltaisiin päänsäryihin, esiintymistiheyteen ja vaikeusasteeseen.

Menetelmät:

Osallistujat jaetaan 2 rinnakkaiseen käsivarteen, interventioon ja kontrolliin (hoito tavalliseen tapaan). Klusterien satunnaistaminen suoritetaan ryhmien välisen kontaminaation estämiseksi. Tutkija opettaa interventioryhmälle hengitystekniikat. Molemmat ryhmät jatkavat migreenin lääkehoitoa. Molemmille ryhmille arvioidaan migreenivammaisuustaso (MIDAS) tutkimuksen alussa ja lopussa. Tutkimuksen ensisijainen tulos on arvioida hengitystekniikoiden vaikutusta migreenin kaltaisten päänsäryjen kohtausten esiintymistiheyteen ja vaikeusasteeseen. Toissijainen tulos on arvioida hengitystekniikoiden vaikutusta MIDAS-tasolle.

Keskustelu:

Tutkimuksen tulokset antavat tietoa hengitystekniikoiden vaikutuksesta migreenin kaltaisiin päänsäryihin. Tämän tutkimuksen tulokset tukevat kirjallisuutta, koska migreeni kuuluu kroonisiin sairauksiin ja lääkehoitovaihtoehdot ovat rajalliset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İzmir, Turkki
        • Dokuz Eylul University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikää 18-50
  • Sinulla on tietokone ja/tai älypuhelin
  • Sinulla on Internet-yhteys, jota voit käyttää kotona ja töissä (tietokoneella tai älypuhelimella)
  • Osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen
  • Kohtausten esiintymistiheys on alle 3 kuukautta
  • Täytä migreenin, kuten päänsäryn, diagnostiset kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava anatominen vika hengitysteissä
  • Raskaus
  • Sinulla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus
  • Psykiatristen lääkkeiden käyttö
  • Puhe- ja kuulo-ongelmia
  • sinulla on jokin krooninen sairaus, joka voi pahentua hengittämällä syvään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hengitystekniikat
Interventioryhmän potilaille opetetaan ja harjoitellaan hengitystekniikkaa. Tutkija opettaa hengitystekniikoita kasvokkain interventioryhmän potilaille. Osallistuja hengittää yhden sieraimen kautta luonnollisella nopeudella ja syvyydellä, kun taas toinen sieraimeen suljetaan peukalolla tai etusormella. Hengityksen jälkeen se avaa suljetun sieraimen, sulkee avoimen sieraimen ja hengittää luonnollisesti. Kuten myöhemmin selitetään, he jatkavat kiertoa hengittämällä. Tätä prosessia kuvataan silmukaksi.
Käyttäytyminen: hengitystekniikat
Interventio on tutkijan suunnittelemien hengitystekniikoiden päivittäistä käyttöä käsien/ryhmän kuvauksissa yksityiskohtaisesti selostetulla tavalla.
Ei väliintuloa: hoitoa tavalliseen tapaan
Kontrolliryhmä jatkaa tavanomaista hoitoaan lääkärin ohjeiden mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystekniikoiden vaikutusten määrittäminen migreeniin, kuten päänsärkyjen esiintymistiheyteen ja voimakkuuteen "migreenin vammaisuuden arviointi" (MIDAS) -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
MIDAS on itsehallinnollinen työkalu migreeniin liittyvän vamman arvioimiseksi viimeisten 3 kuukauden ajalta. Kyselylomakkeessa on yhteensä seitsemän kysymystä. Kolme kysymystä arvioi päänsäryn takia poissa olevien päivien määrää. Kaksi kysymystä arvioi lisäpäivien määrää rajoitetulla tuottavuudella. MIDAS-pistemäärä on näiden viiden kysymyksen vastauksena annettujen päivien summa. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–90, ja sitä käytetään luokittelemaan potilasasteella I–IV. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa vammaa. Kaksi lisäkysymystä mittaavat päänsäryn esiintymistiheyttä ja keskimääräistä kivun voimakkuutta. Taajuus merkitään niiden päivien lukumääränä edellisten 3 kuukauden aikana, jolloin potilaalla oli migreeni. Voimakkuus merkitään näiden jaksojen keskimääräiseksi kivun voimakkuudeksi asteikolla 1-10. Näitä kahta asiaa ei oteta huomioon arvioitaessa MIDAS-kokonaispisteitä.
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystekniikoiden vaikutusten määrittäminen migreenipotilaiden "migreenivammaisuuden arvioinnin" (MIDAS) pisteisiin.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
MIDAS on itsehallinnollinen työkalu migreeniin liittyvän vamman arvioimiseksi viimeisten 3 kuukauden ajalta. Kyselylomakkeessa on yhteensä seitsemän kysymystä. Kolme kysymystä arvioi päänsäryn takia poissa olevien päivien määrää. Kaksi kysymystä arvioi lisäpäivien määrää rajoitetulla tuottavuudella. MIDAS-pistemäärä on näiden viiden kysymyksen vastauksena annettujen päivien summa. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–90, ja sitä käytetään luokittelemaan potilasasteella I–IV. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa vammaa. Kaksi lisäkysymystä mittaavat päänsäryn esiintymistiheyttä ja keskimääräistä kivun voimakkuutta. Taajuus merkitään niiden päivien lukumääränä edellisten 3 kuukauden aikana, jolloin potilaalla oli migreeni. Voimakkuus merkitään näiden jaksojen keskimääräiseksi kivun voimakkuudeksi asteikolla 1-10. Näitä kahta asiaa ei oteta huomioon arvioitaessa MIDAS-kokonaispisteitä.
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dokuz Eylul University

Tutkijat

  • Päätutkija: ogulcan D come, MD, Dokuz Eylul University Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hengitystekniikat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa