Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vejrtrækningsteknikker på migræneanfald og sværhedsgrad

15. september 2024 opdateret af: Oğulcan Çöme, Dokuz Eylul University

Effekten af ​​vejrtrækningsteknikker på angrebshyppighed og sværhedsgrad i migrænelignende hovedpine-randomiseret kontrolforsøg: Undersøgelsesprotokol for et klynge randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund:

Migræne er en meget almindelig neurobiologisk lidelse forårsaget af øget excitabilitet i centralnervesystemet. Det er blandt årsagerne til den højeste sygelighed på verdensplan. Migræne har betydelige økonomiske og sociale konsekvenser; påvirker patienternes livskvalitet og forstyrrer arbejdsliv, sociale aktiviteter og familieliv. At mindske hyppigheden og sværhedsgraden af ​​migræneanfald kan være det første mål end at behandle anfaldene.

Undersøgelsen blev designet som en parallel gruppe, tilføjelse, randomiseret kontrolleret eksperiment for at observere virkningerne af vejrtrækningsteknikker på migrænelignende hovedpine, hyppighed og sværhedsgrad.

Metoder:

Deltagerne vil blive opdelt i 2 parallelle arme, intervention og kontrol (behandling som sædvanligt). Cluster randomisering vil blive udført for at forhindre intergroup kontaminering. Åndedrætsteknikker vil blive undervist i interventionsgruppen af ​​forskeren. Begge grupper vil fortsætte med at bruge farmakoterapi mod migræne. Begge grupper vil blive evalueret med migræne handicapniveau (MIDAS) i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen. Det primære resultat af undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​vejrtrækningsteknikker på hyppigheden og sværhedsgraden af ​​angreb ved migrænelignende hovedpine. Det sekundære output er at evaluere effekten af ​​vejrtrækningsteknikker på MIDAS-niveauet.

Diskussion:

Resultaterne af undersøgelsen vil give information om effekten af ​​vejrtrækningsteknikker på migrænelignende hovedpine. Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til litteraturen, da migræne er blandt de kroniske sygdomme, og farmakoterapimulighederne er begrænsede.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun
        • Dokuz Eylul University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er 18-50 år
  • Har en computer og/eller smartphone
  • Har en internetforbindelse, der kan bruges derhjemme og på arbejdet (med en computer eller smartphone)
  • Er frivillige til at deltage i forskningen
  • Har angrebshyppighed mindre end 3 måneder
  • Opfyld diagnostiske kriterier for migræne som hovedpine

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig anatomisk defekt i luftvejene
  • Graviditet
  • At have en diagnosticeret psykiatrisk sygdom
  • Brug af psykiatrisk medicin
  • Har tale- og høreproblemer
  • Har en kronisk sygdom, som kan forværres ved at tage dyb indånding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vejrtrækningsteknikker
Patienterne i interventionsgruppen vil blive undervist i og øvet vejrtrækningsteknik. Åndedrætsteknikker vil blive undervist ansigt til ansigt af forskeren til patienterne i interventionsgruppen. Deltageren vil trække vejret gennem det ene næsebor med en naturlig hastighed og dybde, mens det andet næsebor lukkes med tommelfingeren eller pegefingeren. Efter åndedrættet vil den åbne det lukkede næsebor, lukke det åbne næsebor og trække vejret naturligt. Som forklaret senere, vil de fortsætte cyklussen med at trække vejret. Denne proces beskrives som en løkke.
Adfærdsmæssigt: vejrtrækningsteknikker
Intervention vil være daglig brug af vejrtrækningsteknikker tænkt af forskeren som forklaret i detaljer i arm-/gruppebeskrivelser
Ingen indgriben: behandling som sædvanlig
Kontrolgruppen vil fortsætte sin sædvanlige behandling som anbefalet af lægen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af virkninger af vejrtrækningsteknikker på migræne som hovedpine hyppighed og intensitet med "migræne handicap assessment" (MIDAS) spørgeskema.
Tidsramme: Tre måneder
MIDAS er et selvadministreret værktøj til at vurdere migrænerelateret handicap over de foregående 3 måneder. Spørgeskemaet omfatter i alt syv spørgsmål. Tre spørgsmål vurderer antallet af glemte dage på grund af hovedpine. To spørgsmål vurderer antallet af ekstra dage med begrænset produktivitet. Den samlede MIDAS-score er summen af ​​de dage, der er givet som svar på disse fem spørgsmål. Den samlede score spænder fra 0 til 90 og bruges til at kategorisere patienter i handicapgrad I til IV. En højere score betyder mere alvorlig invaliditet. To yderligere spørgsmål måler hovedpinefrekvens og gennemsnitlig smerteintensitet. Hyppigheden er noteret som antallet af dage i de foregående 3 måneder, hvor patienten har oplevet migræne. Intensitet er noteret som den gennemsnitlige smerteintensitet af disse episoder på en skala fra 1-10. Disse to elementer tages ikke i betragtning ved estimering af den samlede MIDAS-score.
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af virkningerne af vejrtrækningsteknikker til "migræne handicapvurdering" (MIDAS) score for migrænepatienter.
Tidsramme: Tre måneder
MIDAS er et selvadministreret værktøj til at vurdere migrænerelateret handicap over de foregående 3 måneder. Spørgeskemaet omfatter i alt syv spørgsmål. Tre spørgsmål vurderer antallet af glemte dage på grund af hovedpine. To spørgsmål vurderer antallet af ekstra dage med begrænset produktivitet. Den samlede MIDAS-score er summen af ​​de dage, der er givet som svar på disse fem spørgsmål. Den samlede score spænder fra 0 til 90 og bruges til at kategorisere patienter i handicapgrad I til IV. En højere score betyder mere alvorlig invaliditet. To yderligere spørgsmål måler hovedpinefrekvens og gennemsnitlig smerteintensitet. Hyppigheden er noteret som antallet af dage i de foregående 3 måneder, hvor patienten har oplevet migræne. Intensitet er noteret som den gennemsnitlige smerteintensitet af disse episoder på en skala fra 1-10. Disse to elementer tages ikke i betragtning ved estimering af den samlede MIDAS-score.
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ogulcan D come, MD, Dokuz Eylul University Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2022

Først opslået (Faktiske)

13. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vejrtrækningsteknikker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner