Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effekten av virtuell verklighet på smärta och ångesthantering under bäckenundersökning

15 september 2022 uppdaterad av: Gülay KURT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Syfte: Studien genomfördes som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att undersöka effekten av videon som tittats på med virtual reality-glasögon under bäckenundersökningen på nivån av smärta och ångest som uppfattas av kvinnor.

Material-metoder: Urvalet av studien bestod av 128 kvinnor (64 experimentella, 64 kontrollgrupper) som sökte till obstetrik- och gynekologipoliklinikerna med andra än graviditetsbesvär mellan november 2021 och februari 2022, anmälde sig frivilligt att delta i studien och godkändes av läkaren för bäckenundersökning. Tillstånd från institutionella och etiska kommittéer erhölls innan studien påbörjades. Beskrivande informationsformulär, skala för tillståndsångest, visuell jämförelseskala (GDS), frågeformulär för utvärdering av bäckenundersökningserfarenhet och frågeformulär för utvärdering av icke-verbala svar på emotionella stressande situationer, som utarbetats av forskaren, användes för att samla in data. I förtestet till kvinnorna i den experimentella gruppen av studien: Beskrivande informationsformulär, State Anxiety Scale, Visual Comparison Scale (för ångest), sedan Bäckenundersökning + Virtual reality-applikation (med virtuell verklighetsglasögon för minst 5 max. 15 minuter), emotionell stress som ska tillämpas av forskaren Formen för utvärdering av icke-verbala svar på de skapande situationerna och i eftertestet: State Anxiety Scale, Visual Comparison Scale (ångest + smärta), Bäckenundersökning Experience Evaluation Questionnaire var applicerad. I förtestet till kvinnorna i studiens kontrollgrupp: Inledande informationsformulär, State Anxiety Scale, Visual Comparison Scale (för ångest), sedan Bäckenundersökning (rutinservice), Form Evaluating Non-Verbal Responses to Emotional Stress Situations som ska administreras av forskaren, I eftertestet användes: State Anxiety Scale, Visual Comparison Scale (ångest + smärta), Bäckenundersökning Experience Evaluation Questionnaire. Data utvärderades i datormiljö och med hjälp av SPSS 23.0 statistiska paketprogram. Ett p-värde på <,05 för data ansågs vara statistiskt signifikant.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İstanbul, Kalkon
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 18-40 år
  • Att kunna läsa och skriva
  • Att vara kompetent att uttrycka sig
  • Efter att ha ansökt till polikliniken för eventuella gynekologiska besvär (blödning, oregelbunden menstruationscykel, flytningar, klåda...) eller för rutinmässig gynekologisk kontroll.

Exklusions kriterier:

  • Har en pågående graviditet
  • Klagar på akut bäckensmärta
  • Har någon skada eller lesion i perineum som kan orsaka smärta under undersökningen
  • Att ha använt ett farmakologiskt medel eller en metod med smärtstillande eller anxiolytisk effekt 24 timmar före undersökningen
  • Har problem med vaginism
  • Har några fysiska eller psykiska problem som kan hindra kommunikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
Inför förberedelser för bäckenträning gavs information om virtuella träningsapplikationer, 1-2 minuters praktisk information om både virtuella glasögon och bäckenträning. Efteråt fördes kvinnan till det gynekologiska undersökningsbordet och när läkaren påbörjade undersökningen sattes virtuella glasögon på kvinnan och en virtual reality-applikation innehållande både ljud och bild utfördes under 5-15 minuter. Under tiden gjordes bäckenundersökningen av läkaren, forskaren följde med kvinnan i alla skeden av bäckenundersökningsprocessen och gav vård utifrån etiska principer, som vårdade kvinnan, respekterade, skyddade integriteten.
Enhet: Virtuell verklighet
Jag lät kvinnorna bära virtual reality-glasögon och titta på videon de ville ha i minst 5, högst 15 minuter under undersökningen.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen åtföljdes av kvinnan i alla skeden av bäckenundersökningsprocessen och vårdtjänsten som tog hand om kvinnan, var respektfull, integriteten skyddad och baserad på etiska principer gavs på samma sätt, men initiativet virtuella glasögon tillämpades inte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivå
Tidsram: 15 minuter
Den visuella jämförelseskalan (VAS). Den visuella analoga skalan har en poäng från 1 till 10. Ju högre poäng, desto högre smärtintensitet.
15 minuter
Ångestnivå
Tidsram: 15 minuter
Den visuella jämförelseskalan och skalan för tillståndsångest utvärderades.(VAS). Den visuella analoga skalan har en poäng från 1 till 10. Ju högre poäng, desto högre smärtintensitet. State Anxiety Scale(STAI FORM TX - I) Det är en inventering där tillståndsångest utvärderas. Poängen varierar mellan 20 och 80 poäng. Med ökningen av poängen ökar också nivån av ångest.
15 minuter
Bäckenundersökning med virtual reality-glasögon
Tidsram: 15 minuter
Innan videon utvärderas ångest med en visuell jämförelseskala, sedan ses videor med natur, regn, vatten, blomscener i 5 till 15 minuter med virtuell verklighetsglasögon. Efteråt utvärderas ångest och smärta med tillståndsångestskala och visuell jämförelseskala. Alla resultat SPSS 23.0 Det analyseras av programmet.
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 december 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 februari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

15 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2022

Första postat (FAKTISK)

19 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera