Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu virtuální reality na zvládání bolesti a úzkosti při vyšetření pánve

15. září 2022 aktualizováno: Gülay KURT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Cíl: Studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s cílem prověřit vliv videa sledovaného brýlemi pro virtuální realitu při vyšetření pánve na míru bolesti a úzkosti vnímané ženami.

Materiál-metody: Vzorek studie sestával ze 128 žen (64 experimentálních, 64 kontrolních skupin), které se přihlásily na Porodnicko-gynekologickou polikliniku se stížnostmi mimo těhotenství v období od listopadu 2021 do února 2022, dobrovolně se k účasti ve studii přihlásily a byly schváleny. lékařem na vyšetření pánve. Před zahájením studie byla získána povolení od institucionální a etické komise. Ke sběru dat byl využit formulář deskriptivních informací, škála stavů úzkosti, vizuální srovnávací škála (GDS), dotazník hodnocení zážitku z pánevního vyšetření a dotazník hodnotící neverbální reakce na emočně stresující situace, které připravila výzkumnice. V předběžném testu pro ženy v experimentální skupině studie: Deskriptivní informační formulář, Státová škála úzkosti, Vizuální srovnávací škála (pro úzkost), dále vyšetření pánve + Aplikace virtuální reality (s použitím brýlí pro virtuální realitu minimálně 5 max. 15 minut), Emoční stres, který má výzkumník aplikovat. aplikovaný. V předběžném testu pro ženy v kontrolní skupině studie: úvodní informační formulář, škála stavové úzkosti, vizuální srovnávací škála (pro úzkost), poté vyšetření pánve (rutinní služba), formulář hodnotící neverbální reakce na emoční stresové situace bude administrován výzkumníkem, V post-testu byly použity: Státová škála úzkosti, Vizuální srovnávací škála (úzkost + bolest), Dotazník hodnocení zkušeností s vyšetřením pánve. Data byla vyhodnocena v počítačovém prostředí a pomocí statistického balíkového programu SPSS 23.0. Hodnota p < 0,05 pro data byla považována za statisticky významnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-40 let
  • Umět číst a psát
  • Být kompetentní se vyjádřit
  • Přihlášení na ambulanci pro jakékoli gynekologické potíže (krvácení, nepravidelnost menstruačního cyklu, výtok, svědění...) nebo na běžnou gynekologickou kontrolu.

Kritéria vyloučení:

  • Mít současné těhotenství
  • Stěžování si na akutní pánevní bolest
  • Jakékoli poškození nebo léze v perineu, které mohou způsobit bolest během vyšetření
  • Po použití farmakologického prostředku nebo metody s analgetickým nebo anxiolytickým účinkem 24 hodin před vyšetřením
  • Máte problém s vaginismem
  • Máte nějaké fyzické nebo duševní problémy, které mohou bránit komunikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Před přípravou na trénink pánve byly poskytnuty informace o aplikacích virtuálního tréninku, 1-2 minuty praktických informací jak o virtuálních brýlích, tak o tréninku pánve. Poté byla žena převezena ke gynekologickému vyšetřovacímu stolu a když lékař zahájil vyšetření, byly ženě nasazeny virtuální brýle a po dobu 5-15 minut byla prováděna aplikace virtuální reality obsahující zvuk i obraz. Mezitím bylo provedeno vyšetření pánve lékařem, výzkumník ženu doprovázel ve všech fázích procesu vyšetření pánve a poskytoval péči založenou na etických principech, kdy o ženu pečoval, respektoval, chránil soukromí.
Přístroj: Virtuální realita
Nechal jsem ženy nosit brýle pro virtuální realitu a alespoň 5, maximálně 15 minut během vyšetření sledovaly video, které chtěly.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu doprovázela žena ve všech fázích procesu vyšetření pánve a pečovatelská služba, která se o ženu starala, byla respektující, bylo chráněno soukromí a bylo založeno na etických principech stejným způsobem, ale iniciativa virtuálních brýlí nebyla uplatněna.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: 15 minut
Vizuální srovnávací stupnice (VAS). Vizuální analogová stupnice má skóre od 1 do 10. Čím vyšší skóre, tím vyšší intenzita bolesti.
15 minut
Úroveň úzkosti
Časové okno: 15 minut
Hodnotila se vizuální srovnávací škála a škála stavové úzkosti. (VAS). Vizuální analogová škála má skóre od 1 do 10. Čím vyšší skóre, tím vyšší intenzita bolesti. Stupnice stavové úzkosti (STAI FORM TX - I) Je to inventář, ve kterém se hodnotí stavová úzkost. Skóre se pohybuje mezi 20 a 80 body. S nárůstem skóre se zvyšuje i míra úzkosti.
15 minut
Vyšetření pánve pomocí brýlí pro virtuální realitu
Časové okno: 15 minut
Před videem je úzkost vyhodnocena vizuální srovnávací škálou, poté jsou videa s přírodou, deštěm, vodou, květinovými scénami sledována po dobu 5 až 15 minut pomocí brýlí pro virtuální realitu. Poté jsou úzkost a bolest hodnoceny škálou stavové úzkosti a vizuální srovnávací škálou. Všechny výsledky SPSS 23.0 To je analyzováno programem.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. února 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit