Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság hatásának vizsgálata a fájdalom- és szorongáskezelésre a medencevizsgálat során

2022. szeptember 15. frissítette: Gülay KURT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Célkitűzés: A vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként végezték, hogy megvizsgálják a kismedencei vizsgálat során a virtuális valóság szemüvegével nézett videó hatását a nők által észlelt fájdalom és szorongás szintjére.

Anyagok-módszerek: A vizsgálat mintája 128 nőből állt (64 kísérleti, 64 kontrollcsoport), akik 2021 novembere és 2022 februárja között nem terhességi panaszokkal jelentkeztek a Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Poliklinikára, önkéntesen részt vettek a vizsgálatban, és jóváhagyást kaptak. az orvos kismedencei vizsgálatra. A vizsgálat megkezdése előtt intézményi és etikai bizottsági engedélyeket szereztünk be. Az adatgyűjtéshez a kutató által készített Leíró információs űrlapot, Állapotszorongás Skálát, Vizuális Összehasonlító Skálát (GDS), Kismedencei Vizsgálati Tapasztalat Értékelő Kérdőívet és az Érzelmi stresszes helyzetekre adott non-verbális válaszokat értékelő kérdőívet használtuk. A vizsgálat kísérleti csoportjába tartozó nők előtesztjében: Leíró információs űrlap, állapotszorongás skála, vizuális összehasonlító skála (szorongás esetén), majd medencevizsgálat + virtuális valóság alkalmazás (virtuális valóság szemüveg használata minimum 5-ig) 15 perc), a kutató által alkalmazott érzelmi stressz A helyzetteremtő helyzetekre adott non-verbális válaszokat értékelő forma, valamint az utótesztben: Állapotszorongás skála, Vizuális összehasonlító skála (szorongás + fájdalom), Kismedencei vizsgálat élményértékelő kérdőív voltak. alkalmazott. A vizsgálat kontrollcsoportjába tartozó nők előtesztjében: Bevezető információs űrlap, Állapotszorongás Skála, Vizuális Összehasonlító Skála (szorongás esetén), majd Kismedencei vizsgálat (rutinszerviz), Érzelmi stresszhelyzetekre adott non-verbális válaszokat értékelő űrlap a Kutató által beadandó, Az utótesztben: Állami Szorongás Skála, Vizuális Összehasonlító Skála (szorongás + fájdalom), Kismedencei Vizsgálat Tapasztalat Értékelő Kérdőívet alkalmaztunk. Az adatok kiértékelése számítógépes környezetben és SPSS 23.0 statisztikai csomagprogram segítségével történt. Az adatok p értéke <,05, statisztikailag szignifikánsnak tekinthető.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İstanbul, Pulyka
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-40 év közöttiek
  • Tudni írni és olvasni
  • Ahhoz, hogy képes legyen kifejezni magát
  • Bármilyen nőgyógyászati ​​panasz (vérzés, menstruációs ciklus szabálytalanság, váladékozás, viszketés...) vagy rutin nőgyógyászati ​​kontroll miatt fordult a rendelőbe.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi terhesség
  • Panasz akut kismedencei fájdalomra
  • Bármilyen sérülés vagy elváltozás a perineumban, amely fájdalmat okozhat a vizsgálat során
  • a vizsgálat előtt 24 órával fájdalomcsillapító vagy szorongásoldó hatású farmakológiai szer vagy módszer alkalmazása
  • Vaginizmus problémája van
  • Bármilyen fizikai vagy mentális problémája van, amely akadályozhatja a kommunikációt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kísérleti csoport
A kismedencei tréningre való felkészülés előtt a virtuális tréning alkalmazásokról, 1-2 perces gyakorlati tudnivalók hangzottak el mind a virtuális szemüvegről, mind a medencetréningről. Ezt követően a nőt a nőgyógyászati ​​vizsgálóasztalhoz vitték, és ahogy az orvos megkezdte a vizsgálatot, virtuális szemüveget tettek a nőre, és hangot és képet egyaránt tartalmazó virtuális valóság alkalmazást végeztek 5-15 percig. Időközben a kismedencei vizsgálatot az orvos végezte, a kutató a kismedencei vizsgálat minden szakaszában elkísérte a nőt, és etikai elvek alapján gondoskodott a nőről, tisztelte, védte a magánéletet.
Eszköz: Virtuális valóság
Megkértem a nőket, hogy viseljenek virtuális valóság szemüveget, és nézzék meg a kívánt videót legalább 5, maximum 15 percig a vizsgálat alatt.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot a kismedencei vizsgálat minden szakaszában a nő kísérte, a nőt gondozó, tiszteletteljes, a magánélet védelmét és az etikai elveken alapuló gondozási szolgáltatást ugyanúgy biztosították, de a virtuális szemüveg kezdeményezést. nem alkalmazták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom szintje
Időkeret: 15 perc
A vizuális összehasonlító skála (VAS). A vizuális analóg skála pontszáma 1-től 10-ig terjed. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fájdalom intenzitása.
15 perc
Szorongás szintje
Időkeret: 15 perc
A vizuális összehasonlító skálát és az állapotszorongás skálát értékelték (VAS). A vizuális analóg skála 1-től 10-ig terjed. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fájdalom intenzitása. Állapotszorongás skála (STAI FORM TX - I) Ez egy leltár, amelyben az állapotszorongást értékelik. A pontszámok 20 és 80 pont között változnak. A pontszám növekedésével a szorongás szintje is nő.
15 perc
Kismedencei vizsgálat virtuális valóság szemüveggel
Időkeret: 15 perc
A videó előtt a szorongást vizuális összehasonlító skálával értékelik, majd a természettel, esővel, vízzel, virággal kapcsolatos videókat nézik 5-15 percig virtuális valóság szemüvegben. Ezt követően a szorongást és a fájdalmat állapotszorongás-skálával és vizuális összehasonlító skálával értékelik. Minden eredmény SPSS 23.0 A program elemzi.
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. december 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. február 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021/20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel