Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van virtual reality op pijn- en angstbeheersing tijdens bekkenonderzoek

15 september 2022 bijgewerkt door: Gülay KURT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Doelstelling: De studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om het effect te onderzoeken van de video die werd bekeken met een virtual reality-bril tijdens het bekkenonderzoek op de mate van pijn en angst die door vrouwen werd waargenomen.

Materiaal-methoden: De steekproef van het onderzoek bestond uit 128 vrouwen (64 experimentele, 64 controlegroep) die zich tussen november 2021 en februari 2022 aanmeldden bij de verloskundige en gynaecologische poliklinieken met niet-zwangerschapsklachten, zich vrijwillig aanmeldden voor deelname aan het onderzoek en werden goedgekeurd door de arts voor bekkenonderzoek. Er werden institutionele en ethische commissietoestemmingen verkregen voordat met het onderzoek werd begonnen. Beschrijvend informatieformulier, State Anxiety Scale, Visual Comparison Scale (GDS), Pelvic Examination Experience Evaluation Questionnaire en Questionnaire Evaluating Non-verbal Responses to Emotional Stressful Situations, opgesteld door de onderzoeker, werden gebruikt om gegevens te verzamelen. In de pre-test voor de vrouwen in de experimentele groep van de studie: Beschrijvend informatieformulier, State Anxiety Scale, Visual Comparison Scale (voor angst), dan bekkenonderzoek + Virtual reality-applicatie (gebruik een virtual reality-bril voor minimaal 5 maximaal 15 minuten), Emotionele stress die door de onderzoeker moet worden toegepast. Het formulier Evaluatie van non-verbale reacties op de creërende situaties, en in de post-test: State Anxiety Scale, Visual Comparison Scale (angst + pijn), Pelvic Examination Experience Evaluation Questionnaire waren toegepast. In de pre-test voor de vrouwen in de controlegroep van de studie: inleidend informatieformulier, toestandsangstschaal, visuele vergelijkingsschaal (voor angst), vervolgens bekkenonderzoek (routinematige dienst), formulier voor het evalueren van non-verbale reacties op emotionele stresssituaties in te vullen door de onderzoeker, in de post-test: State Anxiety Scale, Visual Comparison Scale (angst + pijn), Pelvic Examination Experience Evaluation Questionnaire werden toegepast. Gegevens werden geëvalueerd in een computeromgeving en met behulp van het SPSS 23.0 statistische pakketprogramma. Een p-waarde van <0,05 voor de gegevens werd als statistisch significant beschouwd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 40 jaar oud zijn
  • Kunnen lezen en schrijven
  • Competent zijn om zich uit te drukken
  • Bij de polikliniek zijn geweest voor elke gynaecologische klacht (bloeding, onregelmatige menstruatiecyclus, afscheiding, jeuk...) of voor routinematige gynaecologische controle.

Uitsluitingscriteria:

  • Een huidige zwangerschap hebben
  • Klagen over acute bekkenpijn
  • Schade of laesie in het perineum hebben die pijn kan veroorzaken tijdens het onderzoek
  • 24 uur voor het onderzoek een farmacologisch middel of methode met analgetisch of anxiolytisch effect hebben gebruikt
  • Een vaginismeprobleem hebben
  • Fysieke of mentale problemen hebben die de communicatie kunnen belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Voorafgaand aan de voorbereiding op bekkentraining werd informatie gegeven over virtuele trainingstoepassingen, 1-2 minuten praktische informatie over zowel virtuele brillen als bekkentraining. Daarna werd de vrouw naar de gynaecologische onderzoekstafel gebracht en toen de arts met het onderzoek begon, werd de vrouw een virtuele bril opgezet en werd gedurende 5-15 minuten een virtual reality-toepassing met zowel geluid als beeld uitgevoerd. In de tussentijd werd het bekkenonderzoek uitgevoerd door de arts, de onderzoeker begeleidde de vrouw in alle stadia van het bekkenonderzoekproces en verleende zorg op basis van ethische principes, die voor de vrouw zorgde, de privacy respecteerde en beschermde.
Apparaat: Virtuele realiteit
Ik liet de vrouwen tijdens het onderzoek een virtual reality-bril dragen en de video bekijken die ze wilden gedurende minimaal 5, maximaal 15 minuten.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De controlegroep werd vergezeld door de vrouw in alle stadia van het bekkenonderzoeksproces, en de zorgdienst die voor de vrouw zorgde, was respectvol, privacy werd beschermd en op basis van ethische principes werd op dezelfde manier gegeven, maar het initiatief voor virtuele brillen werd niet toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn niveau
Tijdsspanne: 15 minuten
De visuele vergelijkingsschaal (VAS). De visuele analoge schaal heeft een score van 1 tot 10. Hoe hoger de score, hoe hoger de pijnintensiteit.
15 minuten
Angst niveau
Tijdsspanne: 15 minuten
De visuele vergelijkingsschaal en de toestandsangstschaal werden geëvalueerd. (VAS). De visuele analoge schaal heeft een score van 1 tot 10. Hoe hoger de score, hoe hoger de pijnintensiteit. State Anxiety Scale (STAI FORM TX - I) Het is een inventaris waarin staatsangst wordt geëvalueerd. De scores variëren tussen de 20 en 80 punten. Met de toename van de score neemt ook het niveau van angst toe.
15 minuten
Bekkenonderzoek met behulp van een virtual reality-bril
Tijdsspanne: 15 minuten
Voorafgaand aan de video wordt angst geëvalueerd met een visuele vergelijkingsschaal, waarna video's met natuur-, regen-, water- en bloemenscènes gedurende 5 tot 15 minuten worden bekeken met een virtual reality-bril. Daarna worden angst en pijn geëvalueerd met een toestandsangstschaal en een visuele vergelijkingsschaal. Alle resultaten SPSS 23.0 Het wordt geanalyseerd door het programma.
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 december 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 februari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bekkenonderzoek, Virtual Reality

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren