Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu wirtualnej rzeczywistości na zarządzanie bólem i lękiem podczas badania miednicy

15 września 2022 zaktualizowane przez: Gülay KURT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Cel: Badanie przeprowadzono jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne, którego celem było zbadanie wpływu materiału wideo oglądanego w okularach wirtualnej rzeczywistości podczas badania miednicy na poziom odczuwanego przez kobiety bólu i niepokoju.

Materiał-Metody: Próbę badawczą stanowiło 128 kobiet (64 grupa eksperymentalna, 64 kontrolna), które zgłosiły się do Polikliniki Ginekologii i Położnictwa z dolegliwościami niezwiązanymi z ciążą w okresie od listopada 2021 do lutego 2022, zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu i zostały zatwierdzone przez lekarza na badanie miednicy. Przed rozpoczęciem badania uzyskano zgody komisji instytucjonalnej i etycznej. Do zebrania danych wykorzystano Formularz Informacji Opisowej, Skalę Stanu Lęku, Skalę Porównań Wizualnych (GDS), Kwestionariusz Oceny Doświadczeń Badania Miednicy oraz Kwestionariusz Oceny Niewerbalnych Reakcji na Stresujące Sytuacje Emocjonalne, opracowane przez badaczkę. W teście wstępnym dla kobiet z grupy eksperymentalnej badania: Formularz Informacji Opisowej, Skala Stanu Lęku, Skala Porównań Wizualnych (dla lęku), następnie Badanie Miednicy + Aplikacja Wirtualnej Rzeczywistości (korzystanie z okularów wirtualnej rzeczywistości przez min. 15 minut), Stresu Emocjonalnego do zastosowania przez badacza Formularz Oceny Niewerbalnych Reakcji na Tworzące Sytuacje, a w teście po teście: Skalę Stanu Lęku, Skalę Porównań Wizualnych (lęk + ból), Kwestionariusz Oceny Doświadczeń Badania Miednicy stosowany. W teście wstępnym dla kobiet z grupy kontrolnej badania: Formularz Informacji Wstępnej, Skala Stanu Lęku, Skala Porównań Wizualnych (dla lęku), następnie Badanie Miednicy (usługa rutynowa), Formularz Oceny Niewerbalnych Reakcji na Stresujące Sytuacje Emocjonalne do podania przez Badacza, W postteście zastosowano: Skalę Stanu Lęku, Skalę Porównania Wizualnego (lęk + ból), Kwestionariusz Oceny Doświadczenia Badania Miednicy. Dane zostały ocenione w środowisku komputerowym przy użyciu pakietu statystycznego SPSS 23.0. Wartość p <0,05 dla danych uznano za istotną statystycznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 18-40 lat
  • Umieć czytać i pisać
  • Być kompetentnym do wyrażania siebie
  • Po zgłoszeniu się do poradni z powodu jakichkolwiek dolegliwości ginekologicznych (krwawienia, nieregularne cykle miesiączkowe, upławy, swędzenie...) lub rutynowej kontroli ginekologicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie aktualnej ciąży
  • Narzekanie na ostry ból miednicy
  • Posiadanie jakichkolwiek uszkodzeń lub zmian w kroczu, które mogą powodować ból podczas badania
  • Po zastosowaniu środka farmakologicznego lub metody o działaniu przeciwbólowym lub przeciwlękowym na 24 godziny przed badaniem
  • Problem z pochwicą
  • Posiadanie jakichkolwiek problemów fizycznych lub psychicznych, które mogą uniemożliwić komunikację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Przed przygotowaniem do treningu miednicy podano informacje o aplikacjach do wirtualnego treningu, 1-2 minuty praktycznych informacji zarówno o wirtualnych okularach, jak i treningu miednicy. Następnie kobieta została zabrana na stół do badań ginekologicznych i gdy lekarz rozpoczynał badanie, kobiecie zakładano wirtualne okulary i przez 5-15 minut wykonywano aplikację rzeczywistości wirtualnej zawierającą zarówno dźwięk, jak i obraz. W międzyczasie badanie miednicy było wykonywane przez lekarza, badacz towarzyszył kobiecie na wszystkich etapach procesu badania miednicy i zapewniał opiekę opartą na zasadach etycznych, które dbały o kobietę, szanowały, chroniły prywatność.
Urządzenie: Wirtualna rzeczywistość
Kazałem kobietom nosić okulary wirtualnej rzeczywistości i oglądać wideo, które chciały przez co najmniej 5, maksymalnie 15 minut podczas badania.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej towarzyszyła kobieta na wszystkich etapach procesu badania miednicy, a opieka, która opiekowała się kobietą, była pełna szacunku, prywatności była chroniona i oparta na zasadach etycznych była świadczona w ten sam sposób, ale inicjatywa wirtualnych okularów nie został zastosowany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: 15 minut
Wizualna skala porównawcza (VAS). Wizualna skala analogowa ma wynik od 1 do 10. Im wyższy wynik, tym większa intensywność bólu.
15 minut
Poziom lęku
Ramy czasowe: 15 minut
Oceniono skalę porównań wizualnych oraz skalę lęku-stanu (VAS). Skala wizualno-analogowa ma punktację od 1 do 10. Im wyższy wynik, tym większa intensywność bólu. Skala Lęku Stanu (STAI FORM TX - I) Jest to inwentarz, w którym oceniany jest stan lęku. Wyniki wahają się od 20 do 80 punktów. Wraz ze wzrostem punktacji wzrasta również poziom lęku.
15 minut
Badanie miednicy za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: 15 minut
Przed filmem lęk jest oceniany za pomocą wizualnej skali porównawczej, a następnie filmy ze scenami natury, deszczu, wody, kwiatów są oglądane przez 5 do 15 minut przez noszenie okularów wirtualnej rzeczywistości. Następnie ocenia się niepokój i ból za pomocą skali stanu lęku i wizualnej skali porównawczej. Wszystkie wyniki SPSS 23.0 Jest to analizowane przez program.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 lutego 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie miednicy, wirtualna rzeczywistość

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj