Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden vaikutuksen tutkiminen kivun ja ahdistuksen hallintaan lantion tutkimuksen aikana

torstai 15. syyskuuta 2022 päivittänyt: Gülay KURT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tavoite: Tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloiduna kokeellisena tutkimuksena, jossa tutkittiin virtuaalitodellisuuslaseilla katsotun videon vaikutusta lantiontutkimuksen aikana naisten kokemaan kivun ja ahdistuksen tasoon.

Materiaalit ja menetelmät: Tutkimuksen otos koostui 128 naisesta (64 kokeellista, 64 kontrolliryhmää), jotka hakivat synnytys- ja gynekologian poliklinikalle ei-raskausvalituksia marraskuun 2021 ja helmikuun 2022 välisenä aikana, ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja heidät hyväksyttiin. lääkäriltä lantion tutkimusta varten. Ennen tutkimuksen aloittamista hankittiin instituutioiden ja eettisten toimikuntien luvat. Tiedon keräämiseen käytettiin kuvaavaa tietolomaketta, valtion ahdistuneisuusasteikkoa, visuaalista vertailuasteikkoa (GDS), lantion tutkimuksen kokemuksen arviointikyselyä ja tutkijan laatimaa kyselylomaketta, joka arvioi ei-sanallisia vastauksia emotionaalisiin stressaaviin tilanteisiin. Esikokeessa tutkimuksen koeryhmän naisille: Kuvaava tietolomake, tila-ahdistusasteikko, visuaalinen vertailuasteikko (ahdistuneisuudelle), sitten lantiontutkimus + virtuaalitodellisuussovellus (käytetään virtuaalitodellisuuslaseja vähintään 5 maksimi). 15 minuuttia), emotionaalinen stressi, jota tutkija soveltaa Luovien tilanteiden ei-verbaalisia vastauksia arvioiva lomake ja jälkitestissä: Tilan ahdistusasteikko, visuaalinen vertailuasteikko (ahdistus + kipu), Lantiotutkimuksen kokemuksen arviointikyselylomake. sovelletaan. Esitestissä tutkimuksen kontrolliryhmän naisille: johdantolomake, tila-ahdistusasteikko, visuaalinen vertailuasteikko (ahdistuneisuus), sitten lantion tutkimus (rutiinipalvelu), lomake, joka arvioi ei-sanallisia vastauksia emotionaalisiin stressitilanteisiin tutkijan antama. Jälkitestissä käytettiin: State Axiety Scale, Visual Comparison Scale (ahdistus + kipu), Lantion Examination Experience Evaluation Questionnaire -kyselylomake. Tiedot arvioitiin tietokoneympäristössä ja SPSS 23.0 -tilastopakettiohjelmalla. Tietojen p-arvoa <,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İstanbul, Turkki
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää 18-40
  • Kyky lukea ja kirjoittaa
  • Olla pätevä ilmaisemaan itseään
  • Hakenut poliklinikalle minkä tahansa gynekologisen vaivan (verenvuoto, kuukautiskierron epäsäännöllisyys, vuoto, kutina...) tai rutiininomaiseen gynekologiseen valvontaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen raskaus
  • Valitus akuutista lantion kivusta
  • Jos perineumissa on vaurioita tai vaurioita, jotka voivat aiheuttaa kipua tutkimuksen aikana
  • olet käyttänyt farmakologista ainetta tai menetelmää, jolla on kipua lievittävä tai ahdistusta lievittävä vaikutus 24 tuntia ennen tutkimusta
  • Sinulla on vaginismi-ongelma
  • Sinulla on fyysisiä tai henkisiä ongelmia, jotka voivat estää kommunikoinnin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Ennen lantioharjoitteluun valmistautumista annettiin tietoa virtuaaliharjoittelusovelluksista, 1-2 minuuttia käytännön tietoa sekä virtuaalilaseista että lantion harjoittelusta. Tämän jälkeen nainen vietiin gynekologisen tutkimuspöydän ääreen ja lääkärin aloittaessa tutkimuksen, naiselle laitettiin virtuaalilasit ja suoritettiin virtuaalitodellisuussovellus, joka sisälsi sekä äänen että kuvan 5-15 minuutin ajan. Sillä välin lantiotutkimuksen teki lääkäri, tutkija oli naisen mukana kaikissa lantiontutkimusprosessin vaiheissa ja tarjosi eettisiin periaatteisiin perustuvaa hoitoa, joka välitti naisesta, kunnioitti, suojeli yksityisyyttä.
Laite: Virtuaalitodellisuus
Pyysin naiset käyttämään virtuaalitodellisuuslaseja ja katsomaan haluamaansa videota vähintään 5, enintään 15 minuuttia tutkimuksen aikana.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä oli nainen mukana kaikissa lantiontutkimusprosessin vaiheissa, ja naista hoitava hoitopalvelu oli kunnioittavaa, yksityisyyttä suojattu ja eettisiin periaatteisiin perustuen annettiin samalla tavalla, mutta virtuaalilasialoite ei sovellettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun taso
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Visuaalinen vertailuasteikko (VAS). Visuaalisen analogisen asteikon pisteet ovat 1-10. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on kivun voimakkuus.
15 minuuttia
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Visuaalinen vertailuasteikko ja tilan ahdistuneisuusasteikko arvioitiin (VAS). Visuaalisen analogisen asteikon pisteet ovat 1-10. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on kivun voimakkuus. Tilan ahdistuneisuusasteikko (STAI MUOTO TX - I) Se on luettelo, jossa tilan ahdistusta arvioidaan. Pisteet vaihtelevat 20 ja 80 pisteen välillä. Pisteiden noustessa myös ahdistuksen taso kasvaa.
15 minuuttia
Lantion tutkimus virtuaalitodellisuuslaseilla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Ennen videota ahdistusta arvioidaan visuaalisella vertailuasteikolla, jonka jälkeen katsotaan videoita luonnosta, sateesta, vedestä, kukkakohtauksista 5-15 minuuttia virtuaalitodellisuuslaseilla. Jälkeenpäin ahdistusta ja kipua arvioidaan tilan ahdistusasteikolla ja visuaalisella vertailuasteikolla. Kaikki tulokset SPSS 23.0 Ohjelma analysoi sen.
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantion tutkimus, virtuaalitodellisuus

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa