Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния виртуальной реальности на управление болью и тревогой во время гинекологического осмотра

15 сентября 2022 г. обновлено: Gülay KURT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Цель: исследование проводилось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для изучения влияния видео, просматриваемого в очках виртуальной реальности во время гинекологического осмотра, на уровень боли и беспокойства, воспринимаемых женщинами.

Материалы-методы. Выборку исследования составили 128 женщин (64 экспериментальная, 64 контрольная группа), обратившихся в поликлинику акушерства и гинекологии с жалобами на отсутствие беременности в период с ноября 2021 г. по февраль 2022 г., изъявивших желание участвовать в исследовании и получивших одобрение. врачом для гинекологического осмотра. Перед началом исследования были получены разрешения институционального и этического комитетов. Для сбора данных использовались подготовленные исследователем описательная информационная форма, шкала состояния тревожности, шкала визуального сравнения (GDS), опросник для оценки опыта гинекологического осмотра и опросник для оценки невербальных реакций на эмоциональные стрессовые ситуации. В предварительном тесте женщинам экспериментальной группы исследования: Описательная информационная форма, Шкала тревожности состояний, Шкала визуального сравнения (на тревожность), затем Гинекологический осмотр + Приложение виртуальной реальности (использование очков виртуальной реальности минимум 5 максимум 15 минут), Эмоциональное напряжение, применяемое исследователем. Форма оценки невербальных реакций на создающие ситуации, а в посттесте: Шкала тревожности состояний, Шкала визуального сравнения (тревога + боль), Опросник оценки опыта гинекологического осмотра. применяемый. В предварительном тесте женщинам контрольной группы исследования: Вводная информационная форма, Шкала тревожности состояний, Шкала визуального сравнения (на тревожность), затем Гинекологический осмотр (рутинная услуга), Форма оценки невербальных реакций на эмоциональные стрессовые ситуации будет проводиться исследователем. В пост-тесте применялись: Шкала тревожности состояния, Шкала визуального сравнения (тревога + боль), Анкета оценки опыта тазового осмотра. Данные оценивались в компьютерной среде и с использованием пакета статистических программ SPSS 23.0. Значение p <0,05 для данных считалось статистически значимым.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İstanbul, Турция
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Быть в возрасте от 18 до 40 лет
  • Умение читать и писать
  • Быть компетентным в самовыражении
  • Обратившись в поликлинику с гинекологическими жалобами (кровотечение, нарушение менструального цикла, выделения, зуд...) или для планового гинекологического контроля.

Критерий исключения:

  • Наличие текущей беременности
  • Жалобы на острую тазовую боль
  • Наличие любых повреждений или повреждений в промежности, которые могут вызвать боль во время осмотра
  • Применение фармакологического средства или метода с обезболивающим или анксиолитическим эффектом за 24 часа до исследования
  • Наличие проблемы вагинизма
  • Наличие каких-либо физических или психических проблем, которые могут помешать общению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Перед подготовкой к тазовой тренировке была дана информация о приложениях для виртуальных тренировок, 1-2 минуты практической информации как о виртуальных очках, так и о тазовой тренировке. После этого женщину доставили к гинекологическому столу, и, когда врач начал осмотр, женщине надели виртуальные очки и в течение 5-15 минут выполняли приложение виртуальной реальности, содержащее как звук, так и изображение. Тем временем гинекологический осмотр проводил врач, исследователь сопровождал женщину на всех этапах процесса гинекологического осмотра и оказывал помощь, основанную на этических принципах, которые заботились о женщине, уважали и защищали частную жизнь.
Устройство: Виртуальная реальность
Я попросил женщин надеть очки виртуальной реальности и смотреть видео, которое они хотели, не менее 5, максимум 15 минут во время осмотра.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа сопровождалась женщиной на всех этапах процесса гинекологического осмотра, и служба ухода, которая заботилась о женщине, была уважительной, конфиденциальность была защищена и на основе этических принципов давалась таким же образом, но инициатива виртуальных очков не применялся.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень боли
Временное ограничение: 15 минут
Шкала визуального сравнения (ВАШ). Аналоговая визуальная шкала имеет балл от 1 до 10. Чем выше балл, тем выше интенсивность боли.
15 минут
Уровень тревоги
Временное ограничение: 15 минут
Оценивались шкала визуального сравнения и шкала тревожности состояния (ВАШ). Зрительно-аналоговая шкала имеет баллы от 1 до 10. Чем выше балл, тем выше интенсивность боли. Шкала тревожности состояния (STAI FORM TX - I) Это перечень, в котором оценивается тревожность состояния. Оценки варьируются от 20 до 80 баллов. С увеличением балла повышается и уровень тревожности.
15 минут
Осмотр органов малого таза в очках виртуальной реальности
Временное ограничение: 15 минут
Перед видео оценивают тревожность по шкале визуального сравнения, затем в течение 5-15 минут просматривают видеоролики со сценами природы, дождя, воды, цветов в очках виртуальной реальности. После этого тревога и боль оцениваются по шкале тревожности состояния и шкале визуального сравнения. Все результаты SPSS 23.0 Анализируется программой.
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная реальность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться