Examinando o efeito da realidade virtual no controle da dor e da ansiedade durante o exame pélvico
Objetivo: O estudo foi conduzido como um estudo experimental randomizado controlado para examinar o efeito do vídeo assistido com óculos de realidade virtual durante o exame pélvico no nível de dor e ansiedade percebida pelas mulheres.
Materiais-Métodos: A amostra do estudo consistiu em 128 mulheres (64 experimentais, 64 grupo controle) que se inscreveram na Policlínica de Obstetrícia e Ginecologia com queixas não relacionadas à gravidez entre novembro de 2021 e fevereiro de 2022, se voluntariaram para participar do estudo e foram aprovadas pelo médico para exame pélvico. Permissões institucionais e do comitê de ética foram obtidas antes de iniciar o estudo. Para a coleta de dados foram utilizados o Formulário de Informações Descritivas, a Escala de Estado de Ansiedade, a Escala de Comparação Visual (GDS), o Questionário de Avaliação da Experiência do Exame Pélvico e o Questionário de Avaliação de Respostas Não-Verbais em Situações Emocionais de Estresse, elaborados pela pesquisadora. No pré-teste às mulheres do grupo experimental do estudo: Ficha de Informação Descritiva, Escala de Estado de Ansiedade, Escala de Comparação Visual (para ansiedade), em seguida exame pélvico + aplicação de realidade virtual (utilização de óculos de realidade virtual por um período mínimo de 5 no máximo 15 minutos), Estresse Emocional a ser aplicado pelo pesquisador O Formulário de Avaliação de Respostas Não-Verbais às Situações Criativas, e no pós-teste: Escala de Estado de Ansiedade, Escala de Comparação Visual (ansiedade + dor), Exame Pélvico Questionário de Avaliação de Experiência foram aplicado. No pré-teste para as mulheres do grupo controle do estudo: Formulário de Informações Introdutórias, Escala de Estado de Ansiedade, Escala de Comparação Visual (para ansiedade), em seguida, Exame Pélvico (atendimento de rotina), Formulário de Avaliação de Respostas Não Verbais a Situações de Estresse Emocional a ser administrado pelo Pesquisador, No pós-teste foram aplicados: State Anxiety Scale, Visual Comparation Scale (ansiedade + dor), Questionário de Avaliação de Experiência de Exame Pélvico. Os dados foram avaliados em ambiente computacional e utilizando o pacote estatístico SPSS 23.0. Um valor de p <.05 para os dados foi considerado estatisticamente significativo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 40 anos
- Ser capaz de ler e escrever
- Ser competente para se expressar
- Ter solicitado o ambulatório para qualquer queixa ginecológica (sangramento, irregularidade do ciclo menstrual, corrimento, coceira...) ou para controle ginecológico de rotina.
Critério de exclusão:
- Ter uma gravidez atual
- Queixa de dor pélvica aguda
- Ter qualquer dano ou lesão no períneo que possa causar dor durante o exame
- Ter usado agente farmacológico ou método com efeito analgésico ou ansiolítico 24 horas antes do exame
- Tendo um problema de vaginismo
- Ter quaisquer problemas físicos ou mentais que possam impedir a comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Antes de se preparar para o treinamento pélvico, foram dadas informações sobre aplicações de treinamento virtual, 1-2 minutos de informações práticas sobre óculos virtuais e treinamento pélvico.
Em seguida, a mulher foi levada para a mesa de exame ginecológico e, assim que o médico iniciou o exame, foram colocados óculos virtuais na mulher e uma aplicação de realidade virtual contendo som e imagem foi realizada por 5 a 15 minutos.
Nesse ínterim, o exame pélvico era realizado pelo médico, a pesquisadora acompanhava a mulher em todas as etapas do processo de exame pélvico e prestava atendimento baseado em princípios éticos, que cuidavam da mulher, respeitavam, protegiam a privacidade.
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Fiz com que as mulheres usassem óculos de realidade virtual e assistissem ao vídeo que desejavam por pelo menos 5, no máximo 15 minutos durante o exame.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo controle foi acompanhado pela mulher em todas as etapas do processo de exame pélvico, e o atendimento que atendeu a mulher, foi respeitoso, resguardado a privacidade e pautado em princípios éticos se deu da mesma forma, mas a iniciativa dos óculos virtuais não foi aplicado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor
Prazo: 15 minutos
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A escala de comparação visual, (VAS). A escala analógica visual tem uma pontuação de 1 a 10.
Quanto maior a pontuação, maior a intensidade da dor.
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15 minutos
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Nível de ansiedade
Prazo: 15 minutos
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A escala de comparação visual e a escala de estado de ansiedade foram avaliadas. (VAS). A escala analógica visual tem uma pontuação de 1 a 10.
Quanto maior a pontuação, maior a intensidade da dor.
Escala de Ansiedade Estatal(IDATE FORM TX - I) É um inventário no qual se avalia a ansiedade-estado.
As pontuações variam entre 20 e 80 pontos.
Com o aumento da pontuação, o nível de ansiedade também aumenta.
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15 minutos
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Exame pélvico usando óculos de realidade virtual
Prazo: 15 minutos
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Antes do vídeo, a ansiedade é avaliada com uma escala de comparação visual, em seguida, vídeos com cenas de natureza, chuva, água, flores são assistidos por 5 a 15 minutos usando óculos de realidade virtual.
Em seguida, a ansiedade e a dor são avaliadas com escala de estado de ansiedade e escala de comparação visual.
Todos os resultados SPSS 23.0
É analisado pelo programa.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mahrer NE, Gold JI. The use of virtual reality for pain control: a review. Curr Pain Headache Rep. 2009 Apr;13(2):100-9. doi: 10.1007/s11916-009-0019-8.
- ACOG Committee Opinion No. 754: The Utility of and Indications for Routine Pelvic Examination. Obstet Gynecol. 2018 Oct;132(4):e174-e180. doi: 10.1097/AOG.0000000000002895.
- Bates CK, Carroll N, Potter J. The challenging pelvic examination. J Gen Intern Med. 2011 Jun;26(6):651-7. doi: 10.1007/s11606-010-1610-8. Epub 2011 Jan 12.
- Davisson L, Clark K, Powers R, Hobbs G. The rectovaginal examination: physician attitudes and practice patterns. South Med J. 2006 Mar;99(3):212-5. doi: 10.1097/01.smj.0000203334.80885.de.
- Granberg S, Wikland M. A comparison between ultrasound and gynecologic examination for detection of enlarged ovaries in a group of women at risk for ovarian carcinoma. J Ultrasound Med. 1988 Feb;7(2):59-64. doi: 10.7863/jum.1988.7.2.59.
- Hassan SJ, Sundby J, Husseini A, Bjertness E. The paradox of vaginal examination practice during normal childbirth: Palestinian women's feelings, opinions, knowledge and experiences. Reprod Health. 2012 Aug 28;9:16. doi: 10.1186/1742-4755-9-16.
- Ying Lai C, Levy V. Hong Kong Chinese women's experiences of vaginal examinations in labour. Midwifery. 2002 Dec;18(4):296-303. doi: 10.1054/midw.2002.0326.
- Peeker R, Enerback L, Fall M, Aldenborg F. Recruitment, distribution and phenotypes of mast cells in interstitial cystitis. J Urol. 2000 Mar;163(3):1009-15.
- Ueland FR, Depriest PD, Desimone CP, Pavlik EJ, Lele SM, Kryscio RJ, van Nagell JR Jr. The accuracy of examination under anesthesia and transvaginal sonography in evaluating ovarian size. Gynecol Oncol. 2005 Nov;99(2):400-3. doi: 10.1016/j.ygyno.2005.06.030. Epub 2005 Aug 9.
- Swahnberg K, Wijma B, Siwe K. Strong discomfort during vaginal examination: why consider a history of abuse? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2011 Aug;157(2):200-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2011.02.025. Epub 2011 Apr 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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