Undersøgelse af virkningen af Virtual Reality på smerte- og angsthåndtering under bækkenundersøgelse
Formål: Undersøgelsen blev udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at undersøge effekten af videoen set med virtual reality-briller under bækkenundersøgelsen på niveauet af smerte og angst opfattet af kvinder.
Materiale-metoder: Stikprøven af undersøgelsen bestod af 128 kvinder (64 eksperimentelle, 64 kontrolgrupper), som ansøgte til obstetriske og gynækologiske poliklinikker med ikke-graviditetsklager mellem november 2021 og februar 2022, meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og blev godkendt. af lægen til bækkenundersøgelse. Institutionelle og etiske udvalgs tilladelser blev opnået før undersøgelsen startede. Deskriptiv informationsformular, tilstandsangstskala, visuel sammenligningsskala (GDS), spørgeskema til evaluering af bækkenundersøgelseserfaring og spørgeskema til evaluering af ikke-verbale reaktioner på følelsesmæssige stressende situationer, udarbejdet af forskeren, blev brugt til at indsamle data. I prætesten til kvinderne i undersøgelsens eksperimentelle gruppe: Descriptive Information Form, State Anxiety Scale, Visual Comparison Scale (til angst), derefter bækkenundersøgelse + Virtual reality-applikation (ved brug af virtual reality-briller i minimum 5 maksimum 15 minutter), Emotionel stress, der skal anvendes af forskeren Formen Evaluering af Non-Verbal Responses to the Creating Situations, og i post-testen: State Anxiety Scale, Visual Comparison Scale (angst + smerte), Bækkenundersøgelse Experience Evaluation Questionnaire blev anvendt. I prætesten til kvinderne i undersøgelsens kontrolgruppe: Introduktionsinformationsskema, tilstandsangstskala, visuel sammenligningsskala (til angst), derefter bækkenundersøgelse (rutineservice), formular, der evaluerer ikke-verbale reaktioner på følelsesmæssige stressende situationer skal administreres af forskeren, I post-testen blev: State Anxiety Scale, Visual Comparison Scale (angst + smerte), Bækkenundersøgelse Experience Evaluation Questionnaire anvendt. Data blev evalueret i computermiljø og ved hjælp af SPSS 23.0 statistisk pakkeprogram. En p-værdi på <,05 for dataene blev betragtet som statistisk signifikant.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-40 år
- At kunne læse og skrive
- At være kompetent til at udtrykke sig
- Efter at have ansøgt ambulatoriet for enhver gynækologisk klage (blødning, uregelmæssig menstruationscyklus, udflåd, kløe...) eller for rutinemæssig gynækologisk kontrol.
Ekskluderingskriterier:
- At have en nuværende graviditet
- Klager over akutte bækkensmerter
- Har nogen skade eller læsion i mellemkødet, der kan forårsage smerte under undersøgelsen
- Har brugt et farmakologisk middel eller en metode med smertestillende eller angstdæmpende virkning 24 timer før undersøgelsen
- Har et vaginisme problem
- At have fysiske eller psykiske problemer, der kan forhindre kommunikation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
Inden forberedelse til bækkentræning blev der informeret om virtuelle træningsapplikationer, 1-2 minutters praktisk information om både virtuelle briller og bækkentræning.
Bagefter blev kvinden kørt til det gynækologiske undersøgelsesbord, og da lægen påbegyndte undersøgelsen, blev kvinden sat virtuelle briller på, og der blev udført en virtual reality-applikation indeholdende både lyd og billede i 5-15 minutter.
I mellemtiden blev bækkenundersøgelsen udført af lægen, forskeren fulgte kvinden på alle stadier af bækkenundersøgelsesprocessen og ydede pleje baseret på etiske principper, som tog sig af kvinden, respekterede, beskyttede privatlivets fred.
|
Jeg fik kvinderne til at bære virtual reality-briller og se den video, de ønskede, i mindst 5, maksimalt 15 minutter under undersøgelsen.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen var ledsaget af kvinden på alle stadier af bækkenundersøgelsesforløbet, og plejetjenesten, der tog sig af kvinden, var respektfuld, privatlivets fred var beskyttet og baseret på etiske principper blev givet på samme måde, men det virtuelle briller initiativ. blev ikke anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteniveau
Tidsramme: 15 minutter
|
Den visuelle sammenligningsskala (VAS). Den visuelle analoge skala har en score fra 1 til 10.
Jo højere score, jo højere smerteintensitet.
|
15 minutter
|
|
Angst niveau
Tidsramme: 15 minutter
|
Den visuelle sammenligningsskala og tilstandsangstskalaen blev evalueret.(VAS). Den visuelle analoge skala har en score fra 1 til 10.
Jo højere score, jo højere smerteintensitet.
State Anxiety Scale(STAI FORM TX - I) Det er en opgørelse, hvor tilstandsangst evalueres.
Scoren varierer mellem 20 og 80 point.
Med stigningen i scoren, stiger niveauet af angst også.
|
15 minutter
|
|
Bækkenundersøgelse ved hjælp af virtual reality-briller
Tidsramme: 15 minutter
|
Inden videoen evalueres angst med en visuel sammenligningsskala, derefter ses videoer med natur, regn, vand, blomsterscener i 5 til 15 minutter ved at bære virtual reality-briller.
Bagefter evalueres angst og smerte med tilstandsangstskala og visuel sammenligningsskala.
Alle resultater SPSS 23.0
Det analyseres af programmet.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mahrer NE, Gold JI. The use of virtual reality for pain control: a review. Curr Pain Headache Rep. 2009 Apr;13(2):100-9. doi: 10.1007/s11916-009-0019-8.
- ACOG Committee Opinion No. 754: The Utility of and Indications for Routine Pelvic Examination. Obstet Gynecol. 2018 Oct;132(4):e174-e180. doi: 10.1097/AOG.0000000000002895.
- Bates CK, Carroll N, Potter J. The challenging pelvic examination. J Gen Intern Med. 2011 Jun;26(6):651-7. doi: 10.1007/s11606-010-1610-8. Epub 2011 Jan 12.
- Davisson L, Clark K, Powers R, Hobbs G. The rectovaginal examination: physician attitudes and practice patterns. South Med J. 2006 Mar;99(3):212-5. doi: 10.1097/01.smj.0000203334.80885.de.
- Granberg S, Wikland M. A comparison between ultrasound and gynecologic examination for detection of enlarged ovaries in a group of women at risk for ovarian carcinoma. J Ultrasound Med. 1988 Feb;7(2):59-64. doi: 10.7863/jum.1988.7.2.59.
- Hassan SJ, Sundby J, Husseini A, Bjertness E. The paradox of vaginal examination practice during normal childbirth: Palestinian women's feelings, opinions, knowledge and experiences. Reprod Health. 2012 Aug 28;9:16. doi: 10.1186/1742-4755-9-16.
- Ying Lai C, Levy V. Hong Kong Chinese women's experiences of vaginal examinations in labour. Midwifery. 2002 Dec;18(4):296-303. doi: 10.1054/midw.2002.0326.
- Peeker R, Enerback L, Fall M, Aldenborg F. Recruitment, distribution and phenotypes of mast cells in interstitial cystitis. J Urol. 2000 Mar;163(3):1009-15.
- Ueland FR, Depriest PD, Desimone CP, Pavlik EJ, Lele SM, Kryscio RJ, van Nagell JR Jr. The accuracy of examination under anesthesia and transvaginal sonography in evaluating ovarian size. Gynecol Oncol. 2005 Nov;99(2):400-3. doi: 10.1016/j.ygyno.2005.06.030. Epub 2005 Aug 9.
- Swahnberg K, Wijma B, Siwe K. Strong discomfort during vaginal examination: why consider a history of abuse? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2011 Aug;157(2):200-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2011.02.025. Epub 2011 Apr 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bækkenundersøgelse, Virtual Reality
-
Palo Alto UniversityAfsluttet
-
The Opole University of TechnologyAfsluttet
-
Shenandoah UniversityAfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
The Opole University of TechnologyIRCCS San Camillo, Venezia, ItalyAfsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonarthrose; PrimærKalkun
-
Istituto Auxologico ItalianoAfsluttetGeneraliseret angstlidelseItalien