Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker effekten av virtuell virkelighet på smerte- og angstbehandling under bekkenundersøkelse

15. september 2022 oppdatert av: Gülay KURT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Mål: Studien ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å undersøke effekten av videoen som ble sett med virtual reality-briller under bekkenundersøkelsen på nivået av smerte og angst oppfattet av kvinner.

Materialer-metoder: Utvalget av studien besto av 128 kvinner (64 eksperimentelle, 64 kontrollgrupper) som søkte til Obstetrics and Gynecology Polyclinics med ikke-graviditetsklager mellom november 2021 og februar 2022, meldte seg frivillig til å delta i studien og ble godkjent. av legen for bekkenundersøkelse. Tillatelser fra institusjonelle og etiske komitéer ble innhentet før studien startet. Beskrivende informasjonsskjema, State Anxiety Scale, Visual Comparison Scale (GDS), Bekkenundersøkelse Erfaringsevaluering Spørreskjema og Spørreskjema Evaluering av ikke-verbale svar på emosjonelle stressende situasjoner, utarbeidet av forskeren, ble brukt til å samle inn data. I pre-testen til kvinnene i den eksperimentelle gruppen av studien: Descriptive Information Form, State Anxiety Scale, Visual Comparison Scale (for angst), deretter bekkenundersøkelse + Virtual reality-applikasjon (bruker virtual reality-briller i minimum 5 maksimum 15 minutter), emosjonelt stress som skal brukes av forskeren The Form Evaluating Non-Verbal Responses to the Creating Situations, og i posttesten: State Anxiety Scale, Visual Comparison Scale (angst + smerte), Bekkenundersøkelse Experience Evaluation Questionnaire var anvendt. I pre-testen til kvinnene i kontrollgruppen av studien: Introduksjonsinformasjonsskjema, State Anxiety Scale, Visual Comparison Scale (for angst), deretter bekkenundersøkelse (rutinetjeneste), Form Evaluating Non-Verbal Responses to Emotional Stressing Situations skal administreres av forskeren, I post-testen ble: State Anxiety Scale, Visual Comparison Scale (angst + smerte), bekkenundersøkelse Experience Evaluation Questionnaire brukt. Data ble evaluert i datamiljø og ved bruk av SPSS 23.0 statistisk pakkeprogram. En p-verdi på <,05 for dataene ble ansett som statistisk signifikant.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 18-40 år
  • Å kunne lese og skrive
  • Å være kompetent til å uttrykke seg
  • Etter å ha søkt poliklinikken for enhver gynekologisk klage (blødning, uregelmessig menstruasjonssyklus, utflod, kløe...) eller for rutinemessig gynekologisk kontroll.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en nåværende graviditet
  • Klager over akutte bekkensmerter
  • Å ha skader eller lesjoner i perineum som kan forårsake smerte under undersøkelsen
  • Etter å ha brukt et farmakologisk middel eller metode med smertestillende eller angstdempende effekt 24 timer før undersøkelsen
  • Har et vaginismeproblem
  • Har fysiske eller psykiske problemer som kan hindre kommunikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Før forberedelse til bekkentrening ble det gitt informasjon om virtuelle treningsapplikasjoner, 1-2 minutter med praktisk informasjon om både virtuelle briller og bekkentrening. Etterpå ble kvinnen ført til det gynekologiske undersøkelsesbordet og i det legen startet undersøkelsen ble det satt virtuelle briller på kvinnen og en virtual reality-applikasjon som inneholdt både lyd og bilde ble utført i 5-15 minutter. I mellomtiden ble bekkenundersøkelsen utført av legen, forskeren fulgte kvinnen på alle stadier av bekkenundersøkelsesprosessen og ga omsorg basert på etiske prinsipper, som tok vare på kvinnen, respekterte, beskyttet privatlivet.
Enhet: Virtuell virkelighet
Jeg lot kvinnene bruke virtual reality-briller og se videoen de ønsket i minst 5, maksimalt 15 minutter under undersøkelsen.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble ledsaget av kvinnen på alle stadier av bekkenundersøkelsesprosessen, og omsorgstjenesten som tok seg av kvinnen, var respektfull, personvernet ble ivaretatt og basert på etiske prinsipper ble gitt på samme måte, men virtuelle briller initiativet ble ikke brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivå
Tidsramme: 15 minutter
Den visuelle sammenligningsskalaen (VAS). Den visuelle analoge skalaen har en poengsum fra 1 til 10. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere smerteintensitet.
15 minutter
Angstnivå
Tidsramme: 15 minutter
Den visuelle sammenligningsskalaen og tilstandsangstskalaen ble evaluert.(VAS). Den visuelle analoge skalaen har en poengsum fra 1 til 10. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere smerteintensitet. State Anxiety Scale(STAI FORM TX - I) Det er en oversikt der tilstandsangst blir evaluert. Poengsummen varierer mellom 20 og 80 poeng. Med økningen i poengsummen øker også angstnivået.
15 minutter
Bekkenundersøkelse med virtual reality-briller
Tidsramme: 15 minutter
Før videoen blir angst evaluert med en visuell sammenligningsskala, deretter blir videoer med natur, regn, vann, blomsterscener sett i 5 til 15 minutter ved å bruke virtuelle virkelighetsbriller. Etterpå blir angst og smerte evaluert med tilstandsangstskala og visuell sammenligningsskala. Alle resultater SPSS 23.0 Det analyseres av programmet.
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. desember 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. februar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bekkenundersøkelse, virtuell virkelighet

Kliniske studier på Virtuell virkelighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere