Smärtinflammation och cannabis i HIV (PITCH-E)

Övrig: Kupong för en rabatterad placeboprodukt

Vi kommer att observera deltagare som tidigare randomiserades till en kupong för rabatterade placebo-mjukgelkapslar av våra medarbetare, Vireo.

Övrig: Mottagande av kupong för Placebo mjuka gelkapslar

Uppföljningen kommer att omfatta deltagare som randomiserades till att få en kupong för placebo mjukgelkapsel-medicinsk cannabis från våra samarbetspartners på Vireo medicinsk cannabisapotek i en separat studie

Placebo (0:0) mjukgelkapsel, 0 mg THC och 0 mg CBD per kapsel, Förpackning med 30 kapslar

Övrig: Kupong för en rabatterad THC- och CBD-produkt

Vi kommer att observera deltagare som tidigare randomiserades till en kupong för rabatterade 2,5 mg THC/2,5 mg CBD mjukgelkapslar av våra medarbetare, Vireo.

Övrig: Mottagande av kupong för mjuka gelkapslar med lika delar THC och CBD

Undersökarna kommer att följa deltagare som randomiserades för att få en kupong för medicinska cannabiskapslar med lika delar THC och CBD från våra samarbetspartner på Vireo medicinsk cannabisdispensär i en separat studie

Vireo Green (1:1) Softgel, 2,5 mg THC och 2,5 mg CBD per kapsel, Förpackning med 30 kapslar

Övrig: Kupong för en rabatterad hög-THC-produkt

Vi kommer att observera deltagare som tidigare slumpmässigt tilldelats ett kupong för rabatterade 4,29 mg THC/0,72 mg CBD mjuka gelkapslar av våra samarbetspartners, Vireo.

Övrig: Mottagande av kupong för THC-rika mjuka gelékapslar

Undersökarna kommer att följa deltagare som randomiserades att få en kupong för medicinska cannabissprodukter med hög THC-halt i mjuka gelkapslar från våra samarbetspartner på Vireo medicinska cannabisapotek i en separat studie

Vireo Gul (6:1) Mjukgel, 4,29 mg THC och 0,72 mg CBD per kapsel, Flaska med 30 kapslar

Övrig: Kupong för en rabatterad hög-CBD-produkt

Vi kommer att observera deltagare som tidigare har randomiserats till en kupong för rabatterade 0,25 mg THC/4,75 mg CBD mjuka gelkapslar av våra samarbetspartners, Vireo.

Övrig: Mottagande av kupong för mjuka CBD-kapslar med högt CBD-innehåll

Undersökarna kommer att följa deltagare som randomiserades för att få en kupong för medicinska cannabiskapslar med högt CBD-innehåll från våra samarbetspartners på Vireo-medicinska cannabisförsäljningsstället i en separat studie

Vireo Indigo (1:19) Softgel, 0,25 mg THC och 4,75 mg CBD per kapsel, Förpackning med 30 kapslar

Förändring i smärtgrad

Förändring i självrapporterad smärtintensitet mättes med veckovis intervall från baslinjen genom 14 veckor med hjälp av BPI-smärtintensitets subskalan (Brief Pain Inventory). BPI-smärtintensitets subskalan använder en 0-10 numerisk skattningsskala där 0 = "Ingen smärta alls" och 10 = "Så illa som du kan föreställa dig; helt störande" så att högre poäng var associerade med ökad smärtintensitet. Deltagarna ombads att tilldela ett poäng till sin smärta, i genomsnitt, under den föregående veckan. Poäng sammanfattades per studiearm. För syftet med denna studie sammanfattades och rapporterades förändringar i smärtintensitets poäng från baslinjen till 14 veckor efter intervention, där positiva värden indikerade ökad smärtintensitet jämfört med baslinjen och negativa värden indikerade minskad smärtintensitet jämfört med baslinjen.

Förändring i cirkulerande nivåer av antiinflammatoriska cytokiner - Interleukin-10 (IL-10)

Förändringen i cirkulerande testnivåer av nyligen uppstått inflammation (baserat på ett panel av inflammatoriska markörer) från baslinjen till 14 veckor analyserades. Blodprov för cirkulerande nivåer av pro- och anti-inflammatoriska cytokiner samlades in, bearbetades och analyserades med ett O-link-test som använder normala proteinexpressionsvärden (NPX) uttryckta på en log2-skala, där ett högre värde indikerar en högre proteinnivå. Resultat för IL-10 sammanfattas per studiearm med grundläggande deskriptiv statistik. För ändamålet med denna studie sammanfattades och rapporterades förändringen i cirkulerande nivåer av IL-10 från baslinjen till 14 veckor efter intervention. Prover samlades in vid två tidpunkter före interventionen och resultaten från dessa analyser genomsnittsberäknades och jämfördes med 14-veckorsresultaten.

Förändring i cirkulerande nivåer av antiinflammatoriska cytokiner - Interleukin-4 (IL-4)

Förändringar i cirkulerande testnivåer av nyligen uppkommen inflammation (baserat på ett panel av inflammatoriska markörer) från baslinjen till 14 veckor analyserades. Blodprov för cirkulerande nivåer av pro- och antiinflammatoriska cytokiner samlades in, bearbetades och analyserades med hjälp av ett O-link-test som använder normala proteinexpressionsvärden (NPX) uttryckta på en log2-skala, där ett högre värde indikerar en högre proteinnivå. Resultat för IL-4 sammanfattas per studiearm med grundläggande beskrivande statistik. För ändamålen i denna studie sammanfattades och rapporterades förändringar i cirkulerande nivåer av IL-4 från baslinjen till 14 veckor efter intervention. Prover samlades in vid två tidpunkter före interventionen och resultaten från dessa analyser genomsnittsberäknades och jämfördes med 14-veckorsresultaten.

Förändring i cirkulerande nivåer av proinflammatoriska cytokiner - Tumörnekrosfaktor alfa (TNFa)

Förändringen i cirkulerande testnivåer av nyligen uppstått inflammation (baserat på en panel av inflammatoriska markörer) från start till 14 veckor analyserades. Blodprov för cirkulerande nivåer av pro- och antiinflammatoriska cytokiner samlades in, bearbetades och analyserades med hjälp av ett O-link-test som använder normala proteinexpressionsvärden (NPX) uttryckta på en log2-skala, där ett högre värde indikerar en högre proteinnivå. Resultat för TNFa sammanfattas per studiearm med grundläggande beskrivande statistik. För denna studies ändamål sammanfattades och rapporterades förändringen i cirkulerande nivåer av TNFa från start till 14 veckor efter intervention. Prover samlades in vid två tidpunkter före interventionen och resultaten från dessa analyser genomsnittsberäknades och jämfördes med 14-veckorsresultaten.

Förändring i cirkulerande nivåer av proinflammatoriska cytokiner - Interleukin-6 (IL-6)

Förändring i cirkulerande testnivåer av nyligen uppstått inflammation (baserat på ett panel av inflammatoriska markörer) från baslinjen till 14 veckor analyserades. Blodprov för cirkulerande nivåer av pro- och antiinflammatoriska cytokiner samlades in, bearbetades och analyserades med hjälp av ett O-link-test som använder normala proteinexpressionsvärden (NPX) uttryckta på en log2-skala, där ett högre värde indikerar en högre proteinnivå. Resultat för IL-6 sammanfattas per studiearm med grundläggande beskrivande statistik. För denna studies ändamål sammanfattades och rapporterades förändringar i cirkulerande nivåer av IL-6 från baslinjen till 14 veckor efter intervention. Prov samlades in vid två tidpunkter före interventionen och resultaten från dessa analyser genomsnittsberäknades och jämfördes med 14-veckorsresultaten.

Förändring i antiretroviral läkemedelsföljsamhetspoäng

Förändring i följsamhet till antiretroviral medicinering från baslinje till 14 veckor utvärderades med hjälp av Visual Analog Scale (VAS) för följsamhet till antiretroviral terapi (ART). Detta är en ordinalskala som representerar andelen medicin som tagits jämfört med den som hade administrerats. Deltagarna fick se en visuell skala från 0 % till 100 % graderad med 10 % intervall och ombads ge en bästa gissning om hur mycket medicin som hade tagits under de föregående 30 dagarna, där 0 % innebar ingen medicin, 50 % innebar hälften av den administrerade medicinen och 100 % innebar att varje enskild dos medicin hade tagits. Högre poäng indikerade ökad följsamhet till medicineringen. Poäng sammanfattades per studiearm. För ändamålet med denna studie sammanfattades och rapporterades förändringen i antiretroviral följsamhetspoäng från baslinje till 14 veckor efter intervention. Positiva värden indikerar ökad följsamhet till medicineringen från baslinjen och negativa värden indikerar minskad följsamhet.

Förändring i undertryckning av HIV-virushalt

Förändring i undertryckning av HIV-virushalt från baslinjen mättes och utvärderades vid 14 veckor. Blodprov togs vid baslinjen och 14 veckor efter interventionen, och proverna bearbetades, analyserades och kvantifierades med Abbott RealTime HIV-1 Viral Load-analys. Resultaten sammanfattades och HIV-virushaltvärden rapporterades i kopior/milliliter (kopior/mL). För denna studie sammanfattades och rapporterades förändringar i HIV-virushalt från baslinjen till 14 veckor efter intervention. Positiva värden indikerar ökad HIV-virushalt jämfört med baslinjen och negativa värden indikerar minskad/undertryckt HIV-virushalt jämfört med baslinjen. En hög HIV-virushalt i blodet är associerad med ökad risk för sjukdomsframskridande och HIV-smittspridning.

Förändring i depressionspoäng

Förändring i depressionspoäng mättes vid baslinjen och efter 14 veckor med hjälp av Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) frågeformuläret. CES-D frågeformuläret är ett 20-frågor screeningverktyg som används för att bedöma svårighetsgraden och frekvensen av depressiva symtom. Deltagarna ombads betygsätta var och en av de 20 frågorna med en 4-gradig Likertskala från 0 ("Sällan/ingen del av tiden") till 3 ("Oftast/hela tiden") för att beskriva symtom under den föregående veckan (Frågorna 4, 8, 12 och 16 omvandlades omvänt). Poängen summerades för att ge ett totalt möjligt poängintervall på 0-60 där högre poäng indikerar ökad svårighetsgrad/frekvens av depressiva symtom. För denna studie sammanfattades förändringen i depressionspoäng från baslinjen till 14 veckor efter intervention. Positiva värden indikerar ökad svårighetsgrad/frekvens av depressiva symtom jämfört med baslinjen och negativa värden indikerar minskad svårighetsgrad/frekvens av depressiva symtom jämfört med baslinjen.

Förändring i ångestpoäng

Förändring i ångestpoäng mättes och bedömdes vid baseline och 14 veckor med hjälp av Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). GAD-7 är ett 7-punkts screeningverktyg som används för att bedöma svårighetsgraden av ångestrelaterade symtom. Deltagarna ombads att betygsätta var och en av de 7 punkterna med hjälp av en 4-gradig Likert-skala från 0 ("Inte alls") till 3 ("Nästan varje dag") för att indikera hur länge de har besvärats av de listade problemen under de föregående 2 veckorna, vilket gav ett möjligt totalpoäng på 0-21, där högre poäng indikerar försämrad ångest. Poäng sammanfattades per studiearm. För denna studie sammanfattades och rapporterades förändringen i ångestpoäng från baseline till 14 veckor efter intervention. Positiva värden indikerar ökade ångestsymtom jämfört med baseline och negativa värden indikerar minskade ångestsymtom jämfört med baseline.