Kiputulehdus ja kannabis HIV:ssä (PITCH-E)
keskiviikko 29. lokakuuta 2025 päivittänyt: Montefiore Medical Center
Lääketieteellisen kannabiksen vaikutus hiv-tartunnan saaneiden ihmisten kipuun ja tulehdukseen
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka lääketieteellisen kannabiksen käyttö vaikuttaa neuropaattiseen kipuun, tulehdukseen ja haittatapahtumiin ihmisillä, joilla on HIV (PLWH) ja joilla on neuropaattista kipua.
Tutkijat tutkivat, kuinka vaihtelevat THC:n (tetrahydrokannabinolin) ja CBD:n (kannabidiolin) suhteet lääketieteellisessä kannabiksessa vaikuttavat neuropaattiseen kipuun, tulehdukseen ja haittatapahtumiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka lääketieteellisen kannabiksen käyttö vaikuttaa PLWH:n neuropaattiseen kipuun ja neuropaattiseen kipuun.
Tutkijat ottavat mukaan HIV-tartunnan saaneita aikuisia, joilla on a) neuropaattista kipua, b) joilla on aktiivinen lääkekannabiksen sertifiointi ja c) aikomuksena on, että Vireossa (lääketieteellisen kannabiksen ambulanssi) jaellaan pehmeägeelikapselituotteita (mukaan lukien korkea-THC:vähäinen CBD-tuote). , yhtä suuri THC:CBD-tuote ja matala THC:korkea CBD-tuote).
Yli 14 viikon ajan tietolähteitä ovat kyselylomakkeet, verinäytteet, virtsanäytteet; lääketieteen, apteekin ja reseptivalvontaohjelman (PMP) tietueet.
Ensisijainen riippumaton muuttuja on lääketieteellisen kannabistuotteen tyyppi, joka jaetaan sairaalassa, ja ensisijainen tulos on itse ilmoittama kipu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on HIV ja neuropaattinen kipu, jotka eivät käytä opioideja ja ovat aktiivisesti sertifioituja lääkekannabiksen käyttöön New Yorkissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
->=18-vuotias
- HIV:n diagnoosi
- Sujuva Englanti
- Aktiivinen sertifikaatti lääketieteelliselle kannabikselle
- ICD-10-diagnoosikoodi neuropaattiselle kivulle TAI neuropaattinen kipu sähköisen sairauskertomuksen ongelmaluettelossa TAI neuropaattinen kipu lääketieteellisen kannabiksen todistuslomakkeen mukaan TAI neuropaattisen kipukyselyn lyhyt lomake>0
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Kyvyttömyys suorittaa 14 viikon opintokäyntejä
- Lääkekannabiksen käyttö 14 päivän sisällä ilmoittautumisesta, eikä lääkekannabista jaeta 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
- Ainutlaatuiset kipuoireet (esim. multippeliskleroosi, nivelreuma)
- Parantumaton sairaus
- Nykyinen tai aiempi psykoottinen häiriö
- Sääntelemätön kannabiksen käyttö viimeisten 14 päivän aikana; opioidien tai kokaiinin käyttö viimeisten 30 päivän aikana
- Opioidit jaetaan 30 päivän kuluessa
- Ei-steroidinen anti-inflammatorinen käyttö 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Steroidien käyttö viimeisten 14 päivän aikana hoidon keston ollessa >=21 päivää
- COVID-rokotus tai tehosterokotus 14 päivän sisällä seulonnasta
- Aktiivinen tai akuutti sydänsairaus kliinikon kaaviokatsauksen perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kuponki alennettuun placebotuotteeseen
Tarkkailemme osallistujia, jotka yhteistyökumppanimme Vireo on aiemmin satunnaistettu saamaan alennushintaisia lumelääkepehmeägeelikapseleita.
|
Tutkijat seuraavat osallistujia, jotka arvottiin saamaan kuponki placebolle pehmeäkapselilääkekannabistuotteisiin yhteistyökumppaneiltamme Vireo-lääkekannabismyymälässä erillisessä tutkimuksessa Placebo (0:0) Pehmeäkapseli, 0 mg THC:ta ja 0 mg CBD:ttä per kapseli, Pullo 30 kapselia |
|
Muut: Kuponki alennettuun Equal THC- ja CBD-tuotteeseen
Tarkkailemme osallistujia, jotka yhteistyökumppanimme Vireo satunnaistivat saamaan alennetun 2,5 mg THC/2,5 mg CBD-pehmeägeelikapselin.
|
Tutkijat seuraavat osallistujia, jotka valittiin satunnaisesti saamaan kupongin tasapainoisiin THC- ja CBD-pitoisiin pehmeäkapselilääkekannabistuotteisiin yhteistyökumppaneiltamme Vireo-lääkekannabisapteekista erillisessä tutkimuksessa Vireo Green (1:1) Pehmeäkapseli, 2,5 mg THC:tä ja 2,5 mg CBD:tä per kapseli, 30 kapselin pullo |
|
Muut: Kuponki alennetusta korkean THC-pitoisuuden tuotteesta
Tarkkailemme osallistujia, jotka aiemmin satunnaistettiin alennuskuponkiin Vireo-yhteistyökumppaniemme 4,29 mg THC/0,72 mg CBD pehmeäkapselien hankintaan.
|
Tutkijat seuraavat osallistujia, jotka satunnaistettiin saamaan kupongin korkean THC-pitoisuuden pehmeäkapselilääkekannabistuotteisiin yhteistyökumppaneiltamme Vireo-lääkekannabisapteekista erillisessä tutkimuksessa Vireo Yellow (6:1) Pehmeäkapseli, 4,29 mg THC:ta ja 0,72 mg CBD:ttä per kapseli, 30 kapselin pullo |
|
Muut: Alennuskuponki korkean CBD-pitoisuuden tuotteeseen
Tarkkailemme osallistujia, jotka aiemmin satunnaistettiin kumppaneidemme Vireon alennuskupongille 0,25 mg THC/4,75 mg CBD pehmeäkapsuleihin.
|
Tutkijat seuraavat osallistujia, jotka satunnaistettiin saamaan kupongin korkean CBD-pitoisuuden pehmeäkapselilääkekannabistuotteisiin yhteistyökumppaneiltamme Vireo-lääkekannabisapteekista erillisessä tutkimuksessa Vireo Indigo (1:19) Pehmeäkapseli, 0,25 mg THC:tä ja 4,75 mg CBD:tä per kapseli, 30 kapselin pullo |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuvaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: Viikoittain alkaen perustasosta 14 viikon ajan
|
Itse raportoidun kivun voimakkuuden muutosta mitattiin viikoittain alkuarvosta lähtien 14 viikon ajan käyttäen BPI-kyselyn (Brief Pain Inventory) kivun voimakkuuden alaskaalaa.
BPI-kivun voimakkuuden alaskaala käyttää 0-10 numeerista arviointiasteikkoa, jossa 0 = "Ei lainkaan kipua" ja 10 = "Mahdollisimman paha kipu; häiritsee täysin", joten korkeammat pisteet olivat yhteydessä lisääntyneeseen kivun voimakkuuteen.
Osallistujia pyydettiin antamaan pistemäärä kivulleen keskimäärin edellisen viikon aikana.
Pistemäärät tiivistettiin tutkimusryhmittäin.
Tätä tutkimusta varten kivun voimakkuuden pistemäärien muutokset alkuarvosta 14 viikkoa intervention jälkeen tiivistettiin ja raportoitiin siten, että positiiviset arvot osoittivat kivun voimakkuuden lisääntymistä alkuarvoon verrattuna ja negatiiviset arvot osoittivat kivun voimakkuuden vähenemistä alkuarvoon verrattuna.
|
Viikoittain alkaen perustasosta 14 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kiertävien tulehdusta estävien sytokiinien - interleukiini-10 (IL-10) - pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Alkutasosta 14 viikkoon
|
Muutosta kiertävän testin viimeaikaisen tulehduksen tasoissa (perustuen tulehdusmerkkiaineiden paneeliin) lähtöarvosta 14 viikkoon analysoitiin.
Verinäytteet pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien kiertävistä pitoisuuksista kerättiin, käsiteltiin ja analysoitiin käyttäen O-link-testiä, joka käyttää normaaleja proteiinin ilmentymisarvoja (NPX) ilmaistuna log2-asteikolla, jossa korkeampi arvo osoittaa korkeampaa proteiinitasoa.
IL-10:n tulokset on koottu tutkimusryhmittäin käyttäen peruskuvailevia tilastoja.
Tätä tutkimusta varten muutokset IL-10:n kiertävissä pitoisuuksissa lähtöarvosta 14 viikkoon intervention jälkeen on koottu ja raportoitu.
Näytteet kerättiin kahdessa aikapisteessä ennen interventiota ja näiden analyysien tulokset keskiarvoitiin ja verrattiin 14 viikon tuloksiin.
|
Alkutasosta 14 viikkoon
|
|
Muutos kiertävien tulehdusta hillitsevien sytokiinien - interleukiini-4 (IL-4) - pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Alkutasosta 14 viikon päähän
|
Muutos verenkiertoon vapautuvien tulehdusmarkkerien tasoissa (perustuen tulehdusmarkkerien paneeliin) lähtöarvosta 14 viikon kohdalla analysoitiin.
Verinäytteet pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien verenkiertotasojen määrittämiseksi kerättiin, käsiteltiin ja analysoitiin käyttäen O-link-testiä, joka käyttää normaaleja proteiinin ilmentymisarvoja (NPX) ilmaistuna log2-asteikolla, jossa korkeampi arvo osoittaa korkeampaa proteiinitasoa.
IL-4:n tulokset on yhteenvetoittu tutkimusryhmittäin käyttäen peruskuvailevia tilastoja.
Tätä tutkimusta varten muutokset IL-4:n verenkiertotasossa lähtöarvosta 14 viikon kohdalla intervention jälkeen on koottu ja raportoitu.
Näytteet kerättiin kahdessa eri ajankohdassa ennen interventiota, ja näistä analyyseistä saadut tulokset laskettiin keskiarvoksi ja verrattiin 14 viikon tuloksiin.
|
Alkutasosta 14 viikon päähän
|
|
Veren kiertävien proinflammatoristen sytokiinien - kasvaimen nekroosifaktorin alfa (TNFa) - tasojen muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta 14 viikkoon
|
Muutos verenkiertoon vapautuvien viimeaikaista tulehdusta osoittavien testitasojen (perustuen tulehdusmarkkerien paneeliin) alkuarvosta 14 viikon kohdalla analysoitiin.
Verenäytteet pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien kiertotasojen mittaamiseksi kerättiin, käsiteltiin ja analysoitiin käyttäen O-link-testiä, joka käyttää normaaleja proteiinin ilmentymisarvoja (NPX) ilmaistuna log2-asteikolla, jossa korkeampi arvo osoittaa korkeampaa proteiinitasoa.
TNFa:n tulokset on yhteenvetoittu tutkimusryhmittäin käyttäen perustavanlaatuista kuvailevaa tilastotiedettä.
Tätä tutkimusta varten muutokset TNFa:n kiertotasossa alkuarvosta 14 viikon kohdalla intervention jälkeen on yhteenvetoitu ja raportoitu.
Näytteet kerättiin kahdessa aikapisteessä ennen interventiota, ja näistä analyyseistä saadut tulokset laskettiin keskiarvoksi ja verrattiin 14 viikon tuloksiin.
|
Alkutasosta 14 viikkoon
|
|
Kiertävien tulehduksellisten sytokiinien - interleukiini-6 (IL-6) - pitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta 14 viikkoon
|
Kiertävän testitasojen muutosta äskettäisestä tulehduksesta (perustuen tulehdusmarkkerien paneeliin) lähtötasosta 14 viikkoon analysoitiin.
Verenoton kiertävät tasot pro- ja anti-inflammatorisista sytokiineista kerättiin, käsiteltiin ja analysoitiin käyttäen O-link-testiä, joka käyttää normaalia proteiinin ilmentymistä (NPX) arvoja ilmaistuna log2-asteikolla, jossa korkeampi arvo osoittaa korkeampaa proteiinitasoa.
IL-6:n tulokset on yhteenveto tutkimusryhmittäin käyttäen peruskuvailevia tilastoja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksiin kiertävien IL-6-tasojen muutokset lähtötasosta 14 viikkoon intervention jälkeen tiivistettiin ja raportoitiin.
Näytteet kerättiin kahdessa aikapisteessä ennen interventiota ja näiden analyysien tulokset keskiarvoitiin ja verrattiin 14 viikon tuloksiin.
|
Alkutasosta 14 viikkoon
|
|
Muutos antiretroviraalilääkityksen noudattamisen pistemäärässä
Aikaikkuna: Alkutasosta 14 viikkoon
|
Muutos antiretroviraalilääkityksen noudattamisessa vertailuajanjakson ja 14 viikon välillä arvioitiin käyttäen antiretroviraalisen terapian (ART) noudattamisen visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Tämä on ordinaaliasteikko, joka edustaa otetun lääkityksen prosenttiosuutta annostetusta lääkityksestä.
Osallistujille esitettiin visuaalinen asteikko 0%:sta 100%:iin 10%:n välein ja heitä pyydettiin arvioimaan, kuinka paljon lääkettä oli otettu edellisen 30 päivän aikana, missä 0% tarkoitti ettei lääkitystä otettu, 50% tarkoitti puolta annostetusta lääkkeestä otettuna ja 100% tarkoitti että jokainen lääkeannos oli otettu.
Korkeammat pisteet osoittivat parempaa lääkityksen noudattamista.
Pisteet tiivistettiin tutkimusryhmittäin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksessa muutos antiretroviraalisen lääkityksen noudattamisen pisteissä vertailuajanjaksolta 14 viikkoon intervention jälkeen tiivistettiin ja raportoitiin.
Positiiviset arvot osoittavat parantunutta lääkityksen noudattamista vertailuajanjaksoon verrattuna ja negatiiviset arvot osoittavat heikentynyttä noudattamista.
|
Alkutasosta 14 viikkoon
|
|
Muutos HIV-viruskuormituksen tukahduttamisessa
Aikaikkuna: Alkutasosta 14 viikkoon
|
HIV-virustaution muutos vertailuarvosta mitattiin ja arvioitiin 14 viikon kohdalla.
Verinäytteet otettiin vertailuarvon ja 14 viikon kohdalla intervention jälkeen, ja näytteet käsiteltiin, analysoitiin ja kvantifioitiin käyttäen Abbott RealTime HIV-1 -virustaution testiä.
Tulokset tiivistettiin ja HIV-virustaution arvot raportoitiin kopioina millilitrassa (kopioita/ml).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena HIV-virustaution muutos vertailuarvosta 14 viikon kohdalle intervention jälkeen tiivistettiin ja raportoitiin.
Positiiviset arvot osoittavat kohonnutta HIV-virustaution tasoa verrattuna vertailuarvoihin ja negatiiviset arvot osoittavat alentunutta/tukahdutettua HIV-virustaution tasoa verrattuna vertailuarvoihin.
Korkea HIV-virustaution veressä liittyy lisääntyneeseen taudin etenemisriskiin ja HIV-tartunnan levittämisriskiin.
|
Alkutasosta 14 viikkoon
|
|
Masennusarvon muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta 14 viikkoon
|
Masennuspisteen muutosta mitettiin alkuperäisellä tasolla ja 14 viikon kohdalla käyttäen Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) -kyselylomaketta.
CES-D-kyselylomake on 20 kohdetta sisältävä seulontatyökalu, jota käytetään masennusoireiden vakavuuden ja esiintymistiheyden arvioimiseen.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan kutakin 20 kohdetta 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihteli välillä 0 ("Harvoin/ei koskaan") - 3 ("Useimmiten/aina") kuvaillakseen oireita edellisen viikon aikana (Kysymykset 4, 8, 12 ja 16 pisteytettiin käänteisesti).
Pisteet laskettiin yhteen, jolloin kokonaispistemäärän mahdollinen vaihteluväli oli 0-60, korkeammat pisteet osoittaen lisääntyneitä masennusoireiden vakavuutta/esiintymistiheyttä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena masennuspisteen muutos alkuperäisestä tasosta 14 viikon intervention jälkeiseen aikaan tiivistettiin.
Positiiviset arvot osoittavat lisääntyneitä masennusoireiden vakavuutta/esiintymistiheyttä verrattuna alkuperäiseen tasoon ja negatiiviset arvot osoittavat vähentyneitä masennusoireiden vakavuutta/esiintymistiheyttä verrattuna alkuperäiseen tasoon.
|
Alkutasosta 14 viikkoon
|
|
Ahdistuneisuuspisteiden muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta 14 viikkoon
|
Ahdistuneisuuden pistemäärän muutosta mitattiin ja arvioitiin alkuarvon ja 14 viikon kohdalla käyttäen Yleistetyn ahdistuneisuushäiriön arviointia (GAD-7).
GAD-7 on 7 kohdetta käsittävä seulontatyökalu, jota käytetään ahdistuneisuuteen liittyvien oireiden vakavuuden arvioimiseen.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan kutakin 7 kohdetta 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0 ("Ei lainkaan") - 3 ("Lähes päivittäin") osoittaakseen, kuinka kauan heitä ovat vaivanneet listatut ongelmat edellisen 2 viikon aikana, mahdollistaen kokonaispistemäärän 0-21, joissa korkeammat pisteet osoittavat pahentunutta ahdistuneisuutta.
Pisteet tiivistettiin tutkimusryhmittäin.
Tätä tutkimusta varten ahdistuneisuuden pistemäärän muutos alkuarvosta 14 viikkoon intervention jälkeen tiivistettiin ja raportoitiin.
Positiiviset arvot osoittavat lisääntyneitä ahdistuneisuusoireita verrattuna alkuarvoon ja negatiiviset arvot osoittavat vähentyneitä ahdistuneisuusoireita verrattuna alkuarvoon.
|
Alkutasosta 14 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deepika E Slawek, MD, MPH, MS, Montefiore Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Merlin JS, Westfall AO, Raper JL, Zinski A, Norton WE, Willig JH, Gross R, Ritchie CS, Saag MS, Mugavero MJ. Pain, mood, and substance abuse in HIV: implications for clinic visit utilization, antiretroviral therapy adherence, and virologic failure. J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 Oct 1;61(2):164-70. doi: 10.1097/QAI.0b013e3182662215. Erratum In: J Acquir Immune Defic Syndr. 2013 May 1;63(1):e38-9.
- Merlin JS, Long D, Becker WC, Cachay ER, Christopoulos KA, Claborn K, Crane HM, Edelman EJ, Harding R, Kertesz SG, Liebschutz JM, Mathews WC, Mugavero MJ, Napravnik S, C O'Cleirigh C, Saag MS, Starrels JL, Gross R. Brief Report: The Association of Chronic Pain and Long-Term Opioid Therapy With HIV Treatment Outcomes. J Acquir Immune Defic Syndr. 2018 Sep 1;79(1):77-82. doi: 10.1097/QAI.0000000000001741.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Moriarty AS, Gilbody S, McMillan D, Manea L. Screening and case finding for major depressive disorder using the Patient Health Questionnaire (PHQ-9): a meta-analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2015 Nov-Dec;37(6):567-76. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.06.012. Epub 2015 Jun 18.
- Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validity of the brief pain inventory for use in documenting the outcomes of patients with noncancer pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):309-18. doi: 10.1097/00002508-200409000-00005.
- Merlin JS, Cen L, Praestgaard A, Turner M, Obando A, Alpert C, Woolston S, Casarett D, Kostman J, Gross R, Frank I. Pain and physical and psychological symptoms in ambulatory HIV patients in the current treatment era. J Pain Symptom Manage. 2012 Mar;43(3):638-45. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.04.019. Epub 2011 Nov 23.
- Cervia LD, McGowan JP, Weseley AJ. Clinical and demographic variables related to pain in HIV-infected individuals treated with effective, combination antiretroviral therapy (cART). Pain Med. 2010 Apr;11(4):498-503. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00802.x. Epub 2010 Mar 4.
- Merlin JS, Zinski A, Norton WE, Ritchie CS, Saag MS, Mugavero MJ, Treisman G, Hooten WM. A conceptual framework for understanding chronic pain in patients with HIV. Pain Pract. 2014 Mar;14(3):207-16. doi: 10.1111/papr.12052. Epub 2013 Apr 1.
- McLellan AT, Kushner H, Metzger D, Peters R, Smith I, Grissom G, Pettinati H, Argeriou M. The Fifth Edition of the Addiction Severity Index. J Subst Abuse Treat. 1992;9(3):199-213. doi: 10.1016/0740-5472(92)90062-s.
- Abrams DI, Jay CA, Shade SB, Vizoso H, Reda H, Press S, Kelly ME, Rowbotham MC, Petersen KL. Cannabis in painful HIV-associated sensory neuropathy: a randomized placebo-controlled trial. Neurology. 2007 Feb 13;68(7):515-21. doi: 10.1212/01.wnl.0000253187.66183.9c.
- Bair MJ, Robinson RL, Katon W, Kroenke K. Depression and pain comorbidity: a literature review. Arch Intern Med. 2003 Nov 10;163(20):2433-45. doi: 10.1001/archinte.163.20.2433.
- Phillips TJC, Brown M, Ramirez JD, Perkins J, Woldeamanuel YW, Williams ACC, Orengo C, Bennett DLH, Bodi I, Cox S, Maier C, Krumova EK, Rice ASC. Sensory, psychological, and metabolic dysfunction in HIV-associated peripheral neuropathy: A cross-sectional deep profiling study. Pain. 2014 Sep;155(9):1846-1860. doi: 10.1016/j.pain.2014.06.014. Epub 2014 Jun 26.
- Volkow ND, Compton WM, Weiss SR. Adverse health effects of marijuana use. N Engl J Med. 2014 Aug 28;371(9):879. doi: 10.1056/NEJMc1407928. No abstract available.
- National Conference of State Legislatures. State Medical Marijuana Laws. Published 2020. Updated 11/6/2020.
- New York State Department of Health. Medical Use of Marijuana Under the Compassionate Care Act. In. Vol 22018.
- Russo E, Guy GW. A tale of two cannabinoids: the therapeutic rationale for combining tetrahydrocannabinol and cannabidiol. Med Hypotheses. 2006;66(2):234-46. doi: 10.1016/j.mehy.2005.08.026. Epub 2005 Oct 4.
- Newshan G, Bennett J, Holman S. Pain and other symptoms in ambulatory HIV patients in the age of highly active antiretroviral therapy. J Assoc Nurses AIDS Care. 2002 Jul-Aug;13(4):78-83. doi: 10.1016/S1055-3290(06)60373-7.
- Harding R, Lampe FC, Norwood S, Date HL, Clucas C, Fisher M, Johnson M, Edwards S, Anderson J, Sherr L. Symptoms are highly prevalent among HIV outpatients and associated with poor adherence and unprotected sexual intercourse. Sex Transm Infect. 2010 Dec;86(7):520-4. doi: 10.1136/sti.2009.038505. Epub 2010 Jun 15.
- Silverberg MJ, Jacobson LP, French AL, Witt MD, Gange SJ. Age and racial/ethnic differences in the prevalence of reported symptoms in human immunodeficiency virus-infected persons on antiretroviral therapy. J Pain Symptom Manage. 2009 Aug;38(2):197-207. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2008.08.007. Epub 2009 Mar 28.
- Lee KA, Gay C, Portillo CJ, Coggins T, Davis H, Pullinger CR, Aouizerat BE. Symptom experience in HIV-infected adults: a function of demographic and clinical characteristics. J Pain Symptom Manage. 2009 Dec;38(6):882-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.05.013.
- Miaskowski C, Penko JM, Guzman D, Mattson JE, Bangsberg DR, Kushel MB. Occurrence and characteristics of chronic pain in a community-based cohort of indigent adults living with HIV infection. J Pain. 2011 Sep;12(9):1004-16. doi: 10.1016/j.jpain.2011.04.002.
- Bruce RD, Merlin J, Lum PJ, Ahmed E, Alexander C, Corbett AH, Foley K, Leonard K, Treisman GJ, Selwyn P. 2017 HIV Medicine Association of Infectious Diseases Society of America Clinical Practice Guideline for the Management of Chronic Pain in Patients Living With Human Immunodeficiency Virus. Clin Infect Dis. 2017 Oct 30;65(10):1601-1606. doi: 10.1093/cid/cix848.
- Merlin JS. Chronic Pain in Patients With HIV Infection: What Clinicians Need To Know. Top Antivir Med. 2015 Aug-Sep;23(3):120-4.
- Van der Watt JJ, Wilkinson KA, Wilkinson RJ, Heckmann JM. Plasma cytokine profiles in HIV-1 infected patients developing neuropathic symptoms shortly after commencing antiretroviral therapy: a case-control study. BMC Infect Dis. 2014 Feb 10;14:71. doi: 10.1186/1471-2334-14-71.
- Manchikanti L, Cash KA, Damron KS, Manchukonda R, Pampati V, McManus CD. Controlled substance abuse and illicit drug use in chronic pain patients: An evaluation of multiple variables. Pain Physician. 2006 Jul;9(3):215-25.
- Fishbain DA. Approaches to treatment decisions for psychiatric comorbidity in the management of the chronic pain patient. Med Clin North Am. 1999 May;83(3):737-60, vii. doi: 10.1016/s0025-7125(05)70132-2.
- Morasco BJ, Gritzner S, Lewis L, Oldham R, Turk DC, Dobscha SK. Systematic review of prevalence, correlates, and treatment outcomes for chronic non-cancer pain in patients with comorbid substance use disorder. Pain. 2011 Mar;152(3):488-497. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.009. Epub 2010 Dec 23.
- Rivera-Rivera Y, Garcia Y, Toro V, Cappas N, Lopez P, Yamamura Y, Rivera-Amill V. Depression Correlates with Increased Plasma Levels of Inflammatory Cytokines and a Dysregulated Oxidant/Antioxidant Balance in HIV-1-Infected Subjects Undergoing Antiretroviral Therapy. J Clin Cell Immunol. 2014 Dec;5(6):1000276. doi: 10.4172/2155-9899.1000276.
- Surratt HL, Kurtz SP, Levi-Minzi MA, Cicero TJ, Tsuyuki K, O'Grady CL. Pain treatment and antiretroviral medication adherence among vulnerable HIV-positive patients. AIDS Patient Care STDS. 2015 Apr;29(4):186-92. doi: 10.1089/apc.2014.0104. Epub 2014 Jul 1.
- Ellis RJ, Toperoff W, Vaida F, van den Brande G, Gonzales J, Gouaux B, Bentley H, Atkinson JH. Smoked medicinal cannabis for neuropathic pain in HIV: a randomized, crossover clinical trial. Neuropsychopharmacology. 2009 Feb;34(3):672-80. doi: 10.1038/npp.2008.120. Epub 2008 Aug 6.
- Vergara D, Bidwell LC, Gaudino R, Torres A, Du G, Ruthenburg TC, deCesare K, Land DP, Hutchison KE, Kane NC. Compromised External Validity: Federally Produced Cannabis Does Not Reflect Legal Markets. Sci Rep. 2017 Apr 19;7:46528. doi: 10.1038/srep46528.
- Patton GC, Coffey C, Carlin JB, Degenhardt L, Lynskey M, Hall W. Cannabis use and mental health in young people: cohort study. BMJ. 2002 Nov 23;325(7374):1195-8. doi: 10.1136/bmj.325.7374.1195.
- Caspi A, Moffitt TE, Cannon M, McClay J, Murray R, Harrington H, Taylor A, Arseneault L, Williams B, Braithwaite A, Poulton R, Craig IW. Moderation of the effect of adolescent-onset cannabis use on adult psychosis by a functional polymorphism in the catechol-O-methyltransferase gene: longitudinal evidence of a gene X environment interaction. Biol Psychiatry. 2005 May 15;57(10):1117-27. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.01.026.
- Bonn-Miller MO, Oser ML, Bucossi MM, Trafton JA. Cannabis use and HIV antiretroviral therapy adherence and HIV-related symptoms. J Behav Med. 2014 Feb;37(1):1-10. doi: 10.1007/s10865-012-9458-5. Epub 2012 Oct 7.
- Slawson G, Milloy MJ, Balneaves L, Simo A, Guillemi S, Hogg R, Montaner J, Wood E, Kerr T. High-intensity cannabis use and adherence to antiretroviral therapy among people who use illicit drugs in a Canadian setting. AIDS Behav. 2015 Jan;19(1):120-7. doi: 10.1007/s10461-014-0847-3.
- Greene B, Bernardo L, Thompson M, Loughead J, Ashare R. Behavioral Economic Strategies to Improve Enrollment Rates in Clinical Research: Embedded Recruitment Pilot Trial. JMIR Form Res. 2023 Jul 21;7:e47121. doi: 10.2196/47121.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- HIV-infektiot
- Hermosärky
- Marihuanan väärinkäyttö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hallusinogeenit
- Kannabinoidireseptoriagonistit
- Kannabinoidireseptorimodulaattorit
- Dronabinol
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-13662
- K23DA053997 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat