Smertebetennelse og cannabis ved HIV (PITCH-E)

Annen: Kupong for et rabattert placeboprodukt

Vi vil observere deltakere som tidligere ble randomisert til en kupong for rabatterte placebo soft-gel kapsler av våre samarbeidspartnere, Vireo.

Annen: Mottak av kupong for placebo myke gelé-kapsler

Forskerne vil følge deltakere som ble tilfeldig tildelt en kupong for placebo mykgelékapsel medisinsk cannabisprodukter fra våre samarbeidspartnere ved Vireo medisinsk cannabisapotek i en separat studie

Placebo (0:0) Mykgelékapsel, 0mg THC og 0mg CBD per kapsel, Flaske med 30 kapsler

Annen: Kupong for et rabattert likt THC- og CBD-produkt

Vi vil observere deltakere som tidligere ble randomisert til en kupong for rabatterte 2,5 mg THC/2,5 mg CBD soft-gel kapsler av våre samarbeidspartnere, Vireo.

Annen: Mottak av kupong for like mengder THC og CBD myke gelkapsler

Forskerne vil følge deltakere som ble randomisert til å motta en kupong for like mengder THC og CBD bløtgélkapsler med medisinsk cannabis fra våre samarbeidspartnere ved Vireo medisinsk cannabisapotek i en separat studie

Vireo Green (1:1) Bløtgélkapsel, 2,5 mg THC og 2,5 mg CBD per kapsel, Flaske med 30 kapsler

Annen: Kupong for en rabattert høy THC-produkt

Vi vil observere deltakere som tidligere ble tilfeldig tildelt en kupong for rabatterte 4,29 mg THC/0,72 mg CBD mykgelkapsler av våre samarbeidspartnere, Vireo.

Annen: Mottak av kupong for høyt THC-innhold mykgelekapsler

Forskerne vil følge deltakere som ble randomisert til å motta en kupong for medisinske cannabisprodukter med høyt THC-innhold i form av myke gelkapsler fra våre samarbeidspartnere ved Vireo medisinsk cannabisapotek i en egen studie

Vireo Gul (6:1) Softgel, 4,29 mg THC og 0,72 mg CBD per kapsel, Flaske med 30 kapsler

Annen: Kupong for et rabattert høyt CBD-produkt

Vi vil observere deltakere som tidligere ble randomisert til en kupong for rabatterte 0,25 mg THC/4,75 mg CBD mykgélkapsler fra våre samarbeidspartnere, Vireo.

Annen: Mottak av kupong for høyt CBD-innhold mykgele-kapsler

Forskerne vil følge deltakerne som ble randomisert til å motta en kupong for medisinsk cannabisprodukter i form av høykonsentrerte CBD-bløtkapsler fra våre samarbeidspartnere ved Vireo medisinsk cannabisapotek i en separat studie

Vireo Indigo (1:19) Bløtkapsel, 0,25 mg THC og 4,75 mg CBD per kapsel, Flaske med 30 kapsler

Endring i smertegradscore

Endring i selvrapportert smertegrad ble målt med ukentlige intervaller fra utgangspunktet gjennom 14 uker ved hjelp av BPI-smertegradsunderskalaen (Brief Pain Inventory). BPI-smertegradsunderskalaen bruker en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 der 0 = "Ingen smerte i det hele tatt" og 10 = "Så vondt som du kan forestille deg; forstyrrer fullstendig", slik at høyere poengsummer var assosiert med økt smertegrad. Deltakerne ble bedt om å tildele en poengsum til smerten sin, i gjennomsnitt, i løpet av forrige uke. Poengsummene ble oppsummert etter studiegruppe. For dette studiet ble endring i smertegradspoeng fra utgangspunktet til 14 uker etter intervensjon oppsummert og rapportert, med positive verdier som indikerer økt smertegrad sammenlignet med utgangspunktet og negative verdier som indikerer redusert smertegrad sammenlignet med utgangspunktet.

Endring i sirkulerende nivåer av antiinflammatoriske cytokiner - Interleukin-10 (IL-10)

Endringen i sirkulerende testnivåer for nylig betennelse (basert på et panel av inflammatoriske markører) fra utgangspunktet til 14 uker ble analysert. Blodprøver for sirkulerende nivåer av pro- og anti-inflammatoriske cytokiner ble samlet, bearbeidet og analysert ved hjelp av en O-link assay som bruker normal proteinuttrykk (NPX) verdier uttrykt på en log2-skala, der en høyere verdi indikerer et høyere proteinnivå. Resultater for IL-10 er oppsummert etter studiearm ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk. For formålet med denne studien ble endringen i sirkulerende nivåer av IL-10 fra utgangspunktet til 14 uker etter intervensjon oppsummert og rapportert. Prøver ble samlet ved to tidspunkter før intervensjonen og resultatene fra disse analysene ble gjennomsnittet og sammenlignet med 14-ukers resultatene.

Endring i sirkulerende nivåer av anti-inflammatoriske cytokiner - Interleukin-4 (IL-4)

Endring i sirkulerende testnivåer av nylig betennelse (basert på et panel med inflammatoriske markører) fra utgangspunktet til 14 uker ble analysert. Blodprøver for sirkulerende nivåer av pro- og anti-inflammatoriske cytokiner ble samlet, bearbeidet og analysert ved hjelp av en O-link assay som bruker normal proteinuttrykk (NPX) verdier uttrykt på en log2-skala, der en høyere verdi indikerer et høyere proteinnivå. Resultater for IL-4 er oppsummert etter studiearm ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk. For formålene med denne studien ble endring i sirkulerende nivåer av IL-4 fra utgangspunktet til 14 uker etter intervensjon oppsummert og rapportert. Prøver ble samlet ved to tidspunkter før intervensjonen og resultatene fra disse analysene ble gjennomsnittet og sammenlignet med 14-ukers resultatene.

Endring i sirkulerende nivåer av proinflammatoriske cytokiner - tumornekrosefaktor alfa (TNFa)

Endring i sirkulerende testnivåer for nylig betennelse (basert på et panel med inflammatoriske markører) fra utgangspunktet til 14 uker ble analysert. Blodprøver for sirkulerende nivåer av pro- og anti-inflammatoriske cytokiner ble samlet, bearbeidet og analysert ved hjelp av en O-link assay som bruker normal proteinuttrykksverdier (NPX) uttrykt på en log2-skala, hvor en høyere verdi indikerer et høyere proteinnivå. Resultater for TNFa er oppsummert etter studiearm ved hjelp av grunnleggende beskrivende statistikk. For formålet med denne studien ble endring i sirkulerende nivåer av TNFa fra utgangspunktet til 14 uker etter intervensjon oppsummert og rapportert. Prøver ble samlet ved to tidspunkter før intervensjonen og resultatene fra disse analysene ble gjennomsnittet og sammenlignet med 14-ukers resultatene.

Endring i sirkulerende nivåer av proinflammatoriske cytokiner - Interleukin-6 (IL-6)

Endring i nivåer av test for nylig betennelse i blodet (basert på et panel av betennelsesmarkører) fra utgangspunktet til 14 uker ble analysert. Blodprøver for nivåer av pro- og anti-inflammatoriske cytokiner i blodet ble samlet, bearbeidet og analysert ved hjelp av en O-link-test som bruker normal proteinekspresjon (NPX) verdier uttrykt på en log2-skala, der en høyere verdi indikerer et høyere proteinnivå. Resultater for IL-6 er oppsummert etter studiearm ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk. For dette studiet ble endring i nivåer av IL-6 i blodet fra utgangspunktet til 14 uker etter intervensjon oppsummert og rapportert. Prøver ble samlet ved to tidspunkter før intervensjonen og resultatene fra disse analysene ble gjennomsnittet og sammenlignet med 14-ukers resultatene.

Endring i antiretroviral medisinadferdsscore

Endring i antiretroviral medisinadferd fra baseline til 14 uker ble vurdert ved bruk av Visuell Analog Skala (VAS) for antiretroviral terapi (ART) adferd. Dette er en ordinal skala som representerer prosentandelen av medisin som ble tatt i forhold til det som var blitt administrert. Deltakerne ble presentert med en visuell skala fra 0% til 100% med 10% intervaller og ble bedt om å gi et best estimat på hvor mye medisin som ble tatt i løpet av de foregående 30 dagene, der 0% betydde ingen medisin, 50% betydde at halvparten av administrert medisin ble tatt, og 100% betydde at hver eneste dose medisin ble tatt. Høyere skårer indikerte økt medisinadferd. Skårene ble oppsummert etter studiearm. For dette studiet ble endring i antiretroviral adferdsskåre fra baseline til 14 uker etter intervensjon oppsummert og rapportert. Positive verdier indikerer økt medisinadferd fra baseline og negative verdier indikerer redusert adferd.

Endring i HIV-virusmengdeundertrykkelse

Endringen i undertrykkelse av HIV-viralmengde fra utgangspunktet ble målt og vurdert etter 14 uker. Blodprøver ble tatt ved utgangspunktet og 14 uker etter intervensjon, og prøvene ble prosessert, analysert og kvantifisert ved hjelp av Abbott RealTime HIV-1 Viral Load-testen. Resultatene ble oppsummert og HIV-viralmengdeverdier ble rapportert i kopier/milliliter (kopier/mL). For dette studiet ble endringer i HIV-viralmengde fra utgangspunktet til 14 uker etter intervensjon oppsummert og rapportert. Positive verdier indikerer økte HIV-viralmengdenivåer sammenlignet med utgangspunktet, og negative verdier indikerer reduserte/undertrykte HIV-viralmengdenivåer sammenlignet med utgangspunktet. En høy HIV-viralmengde i blodet er assosiert med økt risiko for sykdomsprogresjon og HIV-overføring.

Endring i depresjonsskår

Endring i depresjonsskår ble målt ved baseline og etter 14 uker ved bruk av Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) spørreskjema. CES-D spørreskjemaet er et 20-spørsmåls verktøy for screening som brukes for å vurdere alvorlighetsgraden og hyppigheten av depressive symptomer. Deltakerne ble bedt om å vurdere hvert av de 20 punktene ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala fra 0 ("Sjelden/ingen av gangene") til 3 ("Oftest/alltid") for å beskrive symptomer i løpet av forrige uke (Spørsmål 4, 8, 12 og 16 ble reversert skåret). Skårene ble summert for å gi et samlet mulig skåreområde på 0-60, der høyere skår indikerer økt alvorlighetsgrad/hyppighet av depressive symptomer. For dette studiet ble endring i depresjonsskår fra baseline til 14 uker etter intervensjon oppsummert. Positive verdier indikerer økt alvorlighetsgrad/hyppighet av depressive symptomer sammenlignet med baseline, og negative verdier indikerer redusert alvorlighetsgrad/hyppighet av depressive symptomer sammenlignet med baseline.

Endring i angstscore

Endring i angstskår ble målt og vurdert ved utgangspunktet og etter 14 uker ved hjelp av Generalisert Angstlidelse-7 (GAD-7). GAD-7 er et screeningsverktøy med 7 elementer som brukes for å vurdere alvorlighetsgraden av angstrelaterte symptomer. Deltakerne ble bedt om å vurdere hvert av de 7 elementene ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala fra 0 ("Ikke i det hele tatt") til 3 ("Nesten hver dag") for å indikere hvor lenge de hadde vært plaget av de opplistede problemene i løpet av de foregående 2 ukene, noe som ga en samlet mulig score på 0-21, der høyere skår indikerer forverret angst. Skårene ble oppsummert etter studiegruppe. For dette studiet ble endring i angstskår fra utgangspunktet til 14 uker etter intervensjon oppsummert og rapportert. Positive verdier indikerer økte angstsymptomer sammenlignet med utgangspunktet, og negative verdier indikerer reduserte angstsymptomer sammenlignet med utgangspunktet.