Fájdalom-gyulladás és kannabisz HIV-ben (PITCH-E)
2025. október 29. frissítette: Montefiore Medical Center
Az orvosi kannabisz hatása a fájdalomra és a gyulladásra a HIV-fertőzött emberekben
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az orvosi kannabisz használata hogyan befolyásolja a neuropátiás fájdalmat, gyulladást és nemkívánatos eseményeket a HIV-fertőzött (PLWH) és neuropátiás fájdalommal járó embereknél.
A kutatók azt vizsgálják, hogy a THC (tetrahidrokannabinol) és a CBD (kannabidiol) eltérő aránya az orvosi kannabiszban hogyan befolyásolja a neuropátiás fájdalmat, gyulladást és nemkívánatos eseményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az orvosi kannabiszhasználat hogyan befolyásolja a neuropátiás fájdalmat a PLWH-ban a neuropátiás fájdalommal.
A nyomozók bevonják azokat a HIV-fertőzött felnőtteket, akik a) neuropátiás fájdalmakban szenvednek, b) aktívan rendelkeznek gyógyászati kannabisz-tanúsítvánnyal, és c) lágy gél kapszula termékeket kívánnak a Vireo-ban (a kannabisz orvosi rendelőjében) kiadni (beleértve a magas THC: alacsony CBD-tartalmú terméket is). , egy egyenlő THC:CBD termék és egy alacsony THC:magas CBD termék).
14 hét alatt az adatforrások között szerepelnek kérdőívek, vérminták, vizeletminták; orvosi, gyógyszertári és Vényköteles Monitoring Program (PMP) nyilvántartásai.
Az elsődleges független változó a rendelőben kiadott kannabisz-termék típusa, az elsődleges eredmény pedig az önbeszámoló fájdalom lesz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Montefiore Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányi populáció
HIV-fertőzött és neuropátiás fájdalomban szenvedő felnőttek, akik nem szednek opioidokat, és aktívan rendelkeznek New York-i orvosi kannabisz-tanúsítvánnyal.
Leírás
Bevételi kritériumok:
->=18 éves
- A HIV diagnózisa
- folyékony angoltudás
- Aktív tanúsítvány az orvosi kannabiszhoz
- A neuropátiás fájdalom ICD-10 diagnosztikai kódja, VAGY neuropátiás fájdalom az elektronikus kórlap problémalistájában, VAGY neuropátiás fájdalom az orvosi kannabisz igazolási űrlapon, VAGY Neuropathic Pain Questionnaire-Short Form>0
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
- Képtelenség teljesíteni a 14 hetes tanulmányi látogatásokat
- Gyógyászati kannabiszhasználat a beiratkozást követő 14 napon belül, és a beiratkozást követő 30 napon belül nem adják ki az orvosi kannabiszt
- Egyedi fájdalomtünetek (pl. sclerosis multiplex, rheumatoid arthritis)
- Végső betegség
- Jelenlegi vagy korábbi pszichotikus rendellenesség
- Szabályozatlan kannabiszhasználat az elmúlt 14 napban; opioid- vagy kokainhasználat az elmúlt 30 napban
- 30 napon belül kiadott opioidok
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő alkalmazása a beiratkozást megelőző 7 napon belül
- Szteroidhasználat az elmúlt 14 napban, a kezelés időtartama >=21 nap
- COVID oltás vagy emlékeztető oltás a szűrést követő 14 napon belül
- Aktív vagy akut szívbetegség a klinikai diagram áttekintése alapján.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kupon kedvezményes placebo termékre
Megfigyeljük azokat a résztvevőket, akiket korábban munkatársaink, a Vireo randomizáltak egy kedvezményes, placebo lágyzselé-kapszulák kuponjára.
|
A kutatók nyomon fogják követni azokat a résztvevőket, akik véletlenszerűen kiválasztva kaptak egy kupont a placebo puha kapszula formájú orvosi kannabisz termékekre a Vireo orvosi kannabisz diszpenszerünk partnereitől egy különálló tanulmányban Placebo (0:0) puha kapszula, 0 mg THC és 0 mg CBD per kapszula, 30 kapszula palackja |
|
Egyéb: Kupon kedvezményes THC és CBD termékre
Figyelni fogjuk azokat a résztvevőket, akiket korábban munkatársaink, a Vireo kedvezményes 2,5 mg THC/2,5 mg CBD lágygél kapszulák kupont kaptak.
|
A kutatók nyomon követik azokat a résztvevőket, akik véletlenszerűen kiválasztásra kerültek egy kupont kapni az egyenlő THC és CBD tartalmú puha kapszulás orvosi kannabisz termékekért a Vireo orvosi kannabisz diszpenszerünk partnereinél egy különálló tanulmányban Vireo Green (1:1) Puha kapszula, 2,5 mg THC és 2,5 mg CBD kapszulánként, 30 kapszulás üveg |
|
Egyéb: Kupon Kedvezményes Magas THC Tartalmú Termékre
Megfigyeljük azokat a résztvevőket, akiket korábban véletlenszerűen kisorsoltak egy kedvezményes 4,29 mg THC/0,72 mg CBD puha gélkapszulára az együttműködő partnereink, a Vireo által.
|
A kutatók nyomon követik azokat a résztvevőket, akik véletlenszerűen kiválasztásra kerültek egy kupont kapni a magas THC tartalmú puha kapszulás orvosi kannabisz termékekért a Vireo orvosi kannabisz diszpenszerünk munkatársai által egy külön tanulmányban Vireo Yellow (6:1) Puha kapszula, 4,29 mg THC és 0,72 mg CBD kapszulánként, 30 kapszulás üveg |
|
Egyéb: Kupon kedvezményes magas CBD tartalmú termékre
Megfigyeljük azokat a résztvevőket, akiket korábban a Vireo partnereink véletlenszerűen kiválasztottak egy 0,25 mg THC/4,75 mg CBD tartalmú puhagél-kapszula kedvezményes kuponjára.
|
A kutatók nyomon követik azon résztvevőket, akik véletlenszerűen kiválasztásra kerültek egy, a Vireo orvosi kannabisz gyógyszertárnál működő partnereink által egy másik tanulmányban biztosított magas CBD tartalmú puha kapszulás orvosi kannabisz termékekre szóló kupont Vireo Indigo (1:19) puha kapszula, 0,25 mg THC és 4,75 mg CBD kapszulánként, 30 kapszulás üveg |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom Súlyossági Pontszám Változása
Időkeret: Heti időközönként az alaptól a 14. hétig
|
A saját jelentésű fájdalom súlyosságának változását heti időközönként mérték a kiindulási állapottól kezdve 14 hétig a Rövid Fájdalom Kérdőív (BPI) fájdalom súlyossági alszkálájával.
A BPI Fájdalom Súlyossági alszkálája 0-10-es numerikus értékelési skálát használ, ahol 0 = "Egyáltalán nincs fájdalom" és 10 = "A legrosszabb fájdalom, amit el lehet képzelni; teljes mértékben akadályoz" úgy, hogy a magasabb pontszámok a megnövekedett fájdalom súlyosságával álltak kapcsolatban.
A résztvevőket arra kérték, hogy az előző héten átlagosan tapasztalt fájdalomukhoz rendeljenek pontszámot.
A pontszámokat a vizsgálati csoportok szerint összesítették.
E vizsgálat keretében a fájdalom súlyossági pontszámok változását a kiindulási állapottól a beavatkozást követő 14. hétig összesítették és jelentették, ahol a pozitív értékek a kiindulási állapothoz képest megnövekedett fájdalom súlyosságot, a negatív értékek pedig a kiindulási állapothoz képest csökkent fájdalom súlyosságot jeleztek.
|
Heti időközönként az alaptól a 14. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anti-inflammatorikus citokinek - Interleukin-10 (IL-10) - vérkeringési szintjének változása
Időkeret: Az alapponttól a 14. hétig
|
A cirkuláló gyulladásos markerek szintjének változását (egy gyulladásos markerek panelje alapján) a kiindulási értékektől a 14. héten elemezték.
A pro- és anti-inflammatórius citokinek cirkuláló szintjeinek meghatározására vérértékeléseket gyűjtöttek, feldolgoztak és elemeztek O-link teszt segítségével, amely normál fehérje expressziós (NPX) értékeket használ, log2 skálán kifejezve, ahol a magasabb érték magasabb fehérjeszintet jelez.
Az IL-10 eredményeit a vizsgálati csoportok szerint összefoglalták alapvető leíró statisztikákkal.
E vizsgálat keretében az IL-10 cirkuláló szintjének változását a kiindulási értékektől a beavatkozást követő 14. héten összegezték és jelentették.
Mintákat két időpontban gyűjtöttek a beavatkozás előtt, és ezen elemzések eredményeit átlagolták, majd összehasonlították a 14 hetes eredményekkel.
|
Az alapponttól a 14. hétig
|
|
Az anti-inflammatorikus citokinek - Interleukin-4 (IL-4) vérkeringési szintjének változása
Időkeret: Az alaptervhez képest 14 hétig
|
A cirkuláló gyulladásos markerek szintjének változását (egy gyulladásos markerek panelje alapján) a kiindulási értékektől a 14. hétig elemezték.
A pro- és anti-inflammatórikus citokinek cirkuláló szintjeinek meghatározásához vért vettek, amelyeket feldolgoztak és O-link teszt segítségével elemeztek, amely normál fehérje expressziós (NPX) értékeket használ log2 skálán kifejezve, ahol a magasabb érték magasabb fehérjeszintet jelez.
Az IL-4 eredményeit az vizsgálati csoportok szerint összegeztük alapvető leíró statisztikákkal.
E tanulmány keretében az IL-4 cirkuláló szintjének változását a kiindulási értékektől a beavatkozást követő 14. hétig összegeztük és jelentettük.
A mintákat két időpontban vették fel a beavatkozás előtt, és ezen elemzések eredményeit átlagolták, majd összehasonlították a 14 hetes eredményekkel.
|
Az alaptervhez képest 14 hétig
|
|
A keringő pro-inflammatorikus citokinek szintjének változása - Alfa tumor nekrózis faktor (TNFa)
Időkeret: Az alapvonaltól a 14. hétig
|
A körtanulmányban a cirkuláló gyulladásos markerek szintjének változását (egy gyulladásos markerek panelje alapján) elemezték a kiindulási értékektől a 14. héten történt mérésig.
A vérvételből nyert pro- és anti-inflammatorikus citokinek cirkuláló szintjeit O-link teszt segítségével gyűjtötték, feldolgozták és elemezték, amely normál fehérje expressziós (NPX) értékeket használ log2 skálán kifejezve, ahol a magasabb érték magasabb fehérjeszintet jelez.
A TNFa eredményeit az egyes vizsgálati csoportok szerint összefoglalták alapvető leíró statisztikákkal.
E tanulmány céljából a TNFa cirkuláló szintjének változását a kiindulási értékektől a beavatkozást követő 14. héten összegezték és jelentették.
A mintákat két időpontban gyűjtötték a beavatkozás előtt, és ezen elemzések eredményeit átlagolták, majd összehasonlították a 14 hetes eredményekkel.
|
Az alapvonaltól a 14. hétig
|
|
A keringési pro-inflammatórikus citokinek szintjének változása - Interleukin-6 (IL-6)
Időkeret: Az alapvonalhoz képest 14 hétig
|
Elemezve volt a vérben keringő gyulladásos teszt szintjeinek változása (egy gyulladásos markerek panelje alapján) a kiindulási értéktől a 14. héten.
A vérvétel a pro- és anti-inflammatórikus citokinek vérben keringő szintjeinek meghatározásához gyűjtött, feldolgozott és O-link teszt segítségével elemeztek, amely normál fehérje expressziós (NPX) értékeket használ, log2 skálán kifejezve, ahol a magasabb érték magasabb fehérjeszintet jelez.
Az IL-6 eredményeit az alapszintű leíró statisztikák alapján összegezték vizsgálati ágonként.
E tanulmány céljából az IL-6 vérben keringő szintjeinek változását a kiindulási értéktől a beavatkozást követő 14. héten összegezték és jelentették.
A mintákat két időpontban gyűjtötték a beavatkozás előtt, és ezen elemzések eredményeit átlagolták, majd összehasonlították a 14 hetes eredményekkel.
|
Az alapvonalhoz képest 14 hétig
|
|
Az Antiretrovirális Gyógyszeradherencia Pontszám Változása
Időkeret: Alapvonalról 14 hétig
|
A bázisvonalról a 14. hétre történő antiretrovirális gyógyszeradherencia változását a vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték az antiretrovirális terápia (ART) adherenciájára vonatkozóan.
Ez egy ordinális skála, amely a szedett gyógyszer százalékos arányát mutatja az adagolthoz képest.
A résztvevőknek egy 0%-tól 100%-ig terjedő, 10%-os lépésekben skálázott vizuális tartományt mutattak, és arra kérték őket, hogy tippeljék meg, mennyi gyógyszert szedtek az előző 30 napban, ahol a 0% azt jelenti, hogy nem szedtek gyógyszert, az 50% azt, hogy a felét szedték az adagolt gyógyszernek, a 100% pedig azt, hogy minden egyes adagot bevettek.
A magasabb pontszámok fokozott gyógyszeradherenciára utaltak.
A pontszámokat a vizsgálati csoportok szerint összesítették.
A jelen vizsgálat céljából a bázisvonalról a beavatkozást követő 14. hétre történő antiretrovirális adherencia pontszám változását összesítették és jelentették.
A pozitív értékek a bázisvonalhoz képest fokozott gyógyszeradherenciát, a negatív értékek pedig csökkent adherenciát jeleznek.
|
Alapvonalról 14 hétig
|
|
HIV vírus terhelés csökkentésének változása
Időkeret: Az alapvonalhoz képest 14 hétig
|
A HIV vírusmennyiség-csökkenés változása a kiindulási értékhez képest 14 hétenként mérték és értékelték.
Vérvétel történt a kiindulási időpontban és az intervenciót követő 14. héten, a mintákat feldolgozták, elemezték és kvantifikálták az Abbott RealTime HIV-1 vírusmennyiségi teszt segítségével.
Az eredményeket összefoglalták és a HIV vírusmennyiségi értékeket másolat/milliliterben (másolat/mL) jelentették.
A jelen tanulmány céljából a HIV vírusmennyiség változását a kiindulási értéktől az intervenciót követő 14. hétig összegezték és jelentették.
A pozitív értékek a HIV vírusmennyiség szintjének a kiindulási értékhez képest történő növekedését, míg a negatív értékek a HIV vírusmennyiség szintjének a kiindulási értékhez képest történő csökkenését/csökkenését jelzik.
A magas HIV vírusmennyiség a vérben a betegségprogresszió és a HIV átadás kockázatának növekedésével jár együtt.
|
Az alapvonalhoz képest 14 hétig
|
|
Depressziós pontszám változása
Időkeret: Az alapértéktől a 14. hétig
|
A depressziós pontszám változását a kiindulási állapotban és 14 héttel később a Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) kérdőív segítségével mérték.
A CES-D kérdőív egy 20 tételezsű szűrőeszköz, amelyet a depressziós tünetek súlyosságának és gyakoriságának felmérésére használnak.
A résztvevőket arra kérték, hogy a 20 tétel mindegyikét értékeljék egy 4 pontos Likert-skála segítségével, amely 0 ("Ritkán/soha") és 3 ("Legtöbbször/mindig") között mozog, hogy leírják az előző héten tapasztalt tüneteket (a 4., 8., 12. és 16. kérdéseket fordítottan pontozták).
A pontszámokat összegezték, így az elméletileg elérhető összpontszám 0-60 között mozoghat, a magasabb pontszámok a depressziós tünetek megnövekedett súlyosságát/gyakoriságát jelzik.
E tanulmány céljából a depressziós pontszám változását összegeztük a kiindulási állapottól a beavatkozást követő 14. héten.
A pozitív értékek a kiindulási állapothoz képest megnövekedett depressziós tünet-súlyosságot/gyakoriságot, míg a negatív értékek a kiindulási állapothoz képest csökkent depressziós tünet-súlyosságot/gyakoriságot jelentenek.
|
Az alapértéktől a 14. hétig
|
|
Szorongás-pontszám változása
Időkeret: Az alaptól a 14. hétig
|
A szorongás pontszám változását a kiindulási állapotban és 14 héttel később mérték és értékelték az általános szorongászavar-7 (GAD-7) kérdőív segítségével.
A GAD-7 egy 7 tételből álló szűrőeszköz, amelyet a szorongással kapcsolatos tünetek súlyosságának értékelésére használnak.
A résztvevőket arra kérték, hogy a 7 tétele mindegyikét egy 4 fokozatú Likert-skálán értékeljék 0 ("Egyáltalán nem") és 3 ("Szinte minden nap") között, jelezve, hogy mennyi ideig zaklatták a felsorolt problémák az előző 2 hetes időszakban, ami 0-21 közötti összesített pontszámot eredményezett, ahol a magasabb pontszámok a romló szorongásra utaltak.
A pontszámokat a vizsgálati csoportok szerint összesítették.
A jelen vizsgálat céljából a szorongás pontszám változását a kiindulási állapottól az intervenciót követő 14. héten összesítették és jelentették.
A pozitív értékek a kiindulási állapothoz képest fokozódott szorongási tünetekre utalnak, míg a negatív értékek a kiindulási állapothoz képest csökkent szorongási tünetekre utalnak.
|
Az alaptól a 14. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deepika E Slawek, MD, MPH, MS, Montefiore Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Merlin JS, Westfall AO, Raper JL, Zinski A, Norton WE, Willig JH, Gross R, Ritchie CS, Saag MS, Mugavero MJ. Pain, mood, and substance abuse in HIV: implications for clinic visit utilization, antiretroviral therapy adherence, and virologic failure. J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 Oct 1;61(2):164-70. doi: 10.1097/QAI.0b013e3182662215. Erratum In: J Acquir Immune Defic Syndr. 2013 May 1;63(1):e38-9.
- Merlin JS, Long D, Becker WC, Cachay ER, Christopoulos KA, Claborn K, Crane HM, Edelman EJ, Harding R, Kertesz SG, Liebschutz JM, Mathews WC, Mugavero MJ, Napravnik S, C O'Cleirigh C, Saag MS, Starrels JL, Gross R. Brief Report: The Association of Chronic Pain and Long-Term Opioid Therapy With HIV Treatment Outcomes. J Acquir Immune Defic Syndr. 2018 Sep 1;79(1):77-82. doi: 10.1097/QAI.0000000000001741.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Moriarty AS, Gilbody S, McMillan D, Manea L. Screening and case finding for major depressive disorder using the Patient Health Questionnaire (PHQ-9): a meta-analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2015 Nov-Dec;37(6):567-76. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.06.012. Epub 2015 Jun 18.
- Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validity of the brief pain inventory for use in documenting the outcomes of patients with noncancer pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):309-18. doi: 10.1097/00002508-200409000-00005.
- Merlin JS, Cen L, Praestgaard A, Turner M, Obando A, Alpert C, Woolston S, Casarett D, Kostman J, Gross R, Frank I. Pain and physical and psychological symptoms in ambulatory HIV patients in the current treatment era. J Pain Symptom Manage. 2012 Mar;43(3):638-45. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.04.019. Epub 2011 Nov 23.
- Cervia LD, McGowan JP, Weseley AJ. Clinical and demographic variables related to pain in HIV-infected individuals treated with effective, combination antiretroviral therapy (cART). Pain Med. 2010 Apr;11(4):498-503. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00802.x. Epub 2010 Mar 4.
- Merlin JS, Zinski A, Norton WE, Ritchie CS, Saag MS, Mugavero MJ, Treisman G, Hooten WM. A conceptual framework for understanding chronic pain in patients with HIV. Pain Pract. 2014 Mar;14(3):207-16. doi: 10.1111/papr.12052. Epub 2013 Apr 1.
- McLellan AT, Kushner H, Metzger D, Peters R, Smith I, Grissom G, Pettinati H, Argeriou M. The Fifth Edition of the Addiction Severity Index. J Subst Abuse Treat. 1992;9(3):199-213. doi: 10.1016/0740-5472(92)90062-s.
- Abrams DI, Jay CA, Shade SB, Vizoso H, Reda H, Press S, Kelly ME, Rowbotham MC, Petersen KL. Cannabis in painful HIV-associated sensory neuropathy: a randomized placebo-controlled trial. Neurology. 2007 Feb 13;68(7):515-21. doi: 10.1212/01.wnl.0000253187.66183.9c.
- Bair MJ, Robinson RL, Katon W, Kroenke K. Depression and pain comorbidity: a literature review. Arch Intern Med. 2003 Nov 10;163(20):2433-45. doi: 10.1001/archinte.163.20.2433.
- Phillips TJC, Brown M, Ramirez JD, Perkins J, Woldeamanuel YW, Williams ACC, Orengo C, Bennett DLH, Bodi I, Cox S, Maier C, Krumova EK, Rice ASC. Sensory, psychological, and metabolic dysfunction in HIV-associated peripheral neuropathy: A cross-sectional deep profiling study. Pain. 2014 Sep;155(9):1846-1860. doi: 10.1016/j.pain.2014.06.014. Epub 2014 Jun 26.
- Volkow ND, Compton WM, Weiss SR. Adverse health effects of marijuana use. N Engl J Med. 2014 Aug 28;371(9):879. doi: 10.1056/NEJMc1407928. No abstract available.
- National Conference of State Legislatures. State Medical Marijuana Laws. Published 2020. Updated 11/6/2020.
- New York State Department of Health. Medical Use of Marijuana Under the Compassionate Care Act. In. Vol 22018.
- Russo E, Guy GW. A tale of two cannabinoids: the therapeutic rationale for combining tetrahydrocannabinol and cannabidiol. Med Hypotheses. 2006;66(2):234-46. doi: 10.1016/j.mehy.2005.08.026. Epub 2005 Oct 4.
- Newshan G, Bennett J, Holman S. Pain and other symptoms in ambulatory HIV patients in the age of highly active antiretroviral therapy. J Assoc Nurses AIDS Care. 2002 Jul-Aug;13(4):78-83. doi: 10.1016/S1055-3290(06)60373-7.
- Harding R, Lampe FC, Norwood S, Date HL, Clucas C, Fisher M, Johnson M, Edwards S, Anderson J, Sherr L. Symptoms are highly prevalent among HIV outpatients and associated with poor adherence and unprotected sexual intercourse. Sex Transm Infect. 2010 Dec;86(7):520-4. doi: 10.1136/sti.2009.038505. Epub 2010 Jun 15.
- Silverberg MJ, Jacobson LP, French AL, Witt MD, Gange SJ. Age and racial/ethnic differences in the prevalence of reported symptoms in human immunodeficiency virus-infected persons on antiretroviral therapy. J Pain Symptom Manage. 2009 Aug;38(2):197-207. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2008.08.007. Epub 2009 Mar 28.
- Lee KA, Gay C, Portillo CJ, Coggins T, Davis H, Pullinger CR, Aouizerat BE. Symptom experience in HIV-infected adults: a function of demographic and clinical characteristics. J Pain Symptom Manage. 2009 Dec;38(6):882-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.05.013.
- Miaskowski C, Penko JM, Guzman D, Mattson JE, Bangsberg DR, Kushel MB. Occurrence and characteristics of chronic pain in a community-based cohort of indigent adults living with HIV infection. J Pain. 2011 Sep;12(9):1004-16. doi: 10.1016/j.jpain.2011.04.002.
- Bruce RD, Merlin J, Lum PJ, Ahmed E, Alexander C, Corbett AH, Foley K, Leonard K, Treisman GJ, Selwyn P. 2017 HIV Medicine Association of Infectious Diseases Society of America Clinical Practice Guideline for the Management of Chronic Pain in Patients Living With Human Immunodeficiency Virus. Clin Infect Dis. 2017 Oct 30;65(10):1601-1606. doi: 10.1093/cid/cix848.
- Merlin JS. Chronic Pain in Patients With HIV Infection: What Clinicians Need To Know. Top Antivir Med. 2015 Aug-Sep;23(3):120-4.
- Van der Watt JJ, Wilkinson KA, Wilkinson RJ, Heckmann JM. Plasma cytokine profiles in HIV-1 infected patients developing neuropathic symptoms shortly after commencing antiretroviral therapy: a case-control study. BMC Infect Dis. 2014 Feb 10;14:71. doi: 10.1186/1471-2334-14-71.
- Manchikanti L, Cash KA, Damron KS, Manchukonda R, Pampati V, McManus CD. Controlled substance abuse and illicit drug use in chronic pain patients: An evaluation of multiple variables. Pain Physician. 2006 Jul;9(3):215-25.
- Fishbain DA. Approaches to treatment decisions for psychiatric comorbidity in the management of the chronic pain patient. Med Clin North Am. 1999 May;83(3):737-60, vii. doi: 10.1016/s0025-7125(05)70132-2.
- Morasco BJ, Gritzner S, Lewis L, Oldham R, Turk DC, Dobscha SK. Systematic review of prevalence, correlates, and treatment outcomes for chronic non-cancer pain in patients with comorbid substance use disorder. Pain. 2011 Mar;152(3):488-497. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.009. Epub 2010 Dec 23.
- Rivera-Rivera Y, Garcia Y, Toro V, Cappas N, Lopez P, Yamamura Y, Rivera-Amill V. Depression Correlates with Increased Plasma Levels of Inflammatory Cytokines and a Dysregulated Oxidant/Antioxidant Balance in HIV-1-Infected Subjects Undergoing Antiretroviral Therapy. J Clin Cell Immunol. 2014 Dec;5(6):1000276. doi: 10.4172/2155-9899.1000276.
- Surratt HL, Kurtz SP, Levi-Minzi MA, Cicero TJ, Tsuyuki K, O'Grady CL. Pain treatment and antiretroviral medication adherence among vulnerable HIV-positive patients. AIDS Patient Care STDS. 2015 Apr;29(4):186-92. doi: 10.1089/apc.2014.0104. Epub 2014 Jul 1.
- Ellis RJ, Toperoff W, Vaida F, van den Brande G, Gonzales J, Gouaux B, Bentley H, Atkinson JH. Smoked medicinal cannabis for neuropathic pain in HIV: a randomized, crossover clinical trial. Neuropsychopharmacology. 2009 Feb;34(3):672-80. doi: 10.1038/npp.2008.120. Epub 2008 Aug 6.
- Vergara D, Bidwell LC, Gaudino R, Torres A, Du G, Ruthenburg TC, deCesare K, Land DP, Hutchison KE, Kane NC. Compromised External Validity: Federally Produced Cannabis Does Not Reflect Legal Markets. Sci Rep. 2017 Apr 19;7:46528. doi: 10.1038/srep46528.
- Patton GC, Coffey C, Carlin JB, Degenhardt L, Lynskey M, Hall W. Cannabis use and mental health in young people: cohort study. BMJ. 2002 Nov 23;325(7374):1195-8. doi: 10.1136/bmj.325.7374.1195.
- Caspi A, Moffitt TE, Cannon M, McClay J, Murray R, Harrington H, Taylor A, Arseneault L, Williams B, Braithwaite A, Poulton R, Craig IW. Moderation of the effect of adolescent-onset cannabis use on adult psychosis by a functional polymorphism in the catechol-O-methyltransferase gene: longitudinal evidence of a gene X environment interaction. Biol Psychiatry. 2005 May 15;57(10):1117-27. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.01.026.
- Bonn-Miller MO, Oser ML, Bucossi MM, Trafton JA. Cannabis use and HIV antiretroviral therapy adherence and HIV-related symptoms. J Behav Med. 2014 Feb;37(1):1-10. doi: 10.1007/s10865-012-9458-5. Epub 2012 Oct 7.
- Slawson G, Milloy MJ, Balneaves L, Simo A, Guillemi S, Hogg R, Montaner J, Wood E, Kerr T. High-intensity cannabis use and adherence to antiretroviral therapy among people who use illicit drugs in a Canadian setting. AIDS Behav. 2015 Jan;19(1):120-7. doi: 10.1007/s10461-014-0847-3.
- Greene B, Bernardo L, Thompson M, Loughead J, Ashare R. Behavioral Economic Strategies to Improve Enrollment Rates in Clinical Research: Embedded Recruitment Pilot Trial. JMIR Form Res. 2023 Jul 21;7:e47121. doi: 10.2196/47121.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Neuromuszkuláris betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- HIV fertőzések
- Neuralgia
- Marihuánával való visszaélés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Pszichotróp szerek
- Hallucinogének
- Kannabinoid receptor agonisták
- Kannabinoid receptor modulátorok
- Dronabinol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-13662
- K23DA053997 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .