- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05554354
Testar användningen av Fulvestrant och Binimetinib riktad behandling för NF1-mutation i hormonreceptorpositiv metastaserad bröstcancer, en ComboMATCH-behandlingsförsök
En ComboMATCH-behandlingsstudie EAY191-N2: Fas 2-studie av Fulvestrant och Binimetinib hos patienter med hormonreceptorpositiv metastaserad bröstcancer med en ramförskjutning eller nonsensmutation eller genomisk deletion i NF1
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att avgöra om kombinationen av fulvestrant och binimetinib förbättrar progressionsfri överlevnad (PFS) jämfört med behandling med enbart fulvestrant hos patienter som inte tidigare behandlats med fulvestrant. (Kohort 1) II. För att fastställa om den totala svarsfrekvensen (ORR) inom 4 månader hos patienter som tidigare har progredierat med en fulvestrant-innehållande regim är större än 10 %, som en historisk jämförelse, när dessa patienter får kombinationsbehandling med fulvestrant och binimetinib. (Kohort 2)
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att uppskatta ORR när som helst efter starten av behandlingen för kohort 2 och separat för de två armarna i kohort 1.
II. För att uppskatta PFS-fördelningen i kohort 2. III. Att uppskatta klinisk nytta separat för de två armarna i kohort 1 och kohort 2.
IV. För att bestämma säkerhets- och toxicitetsprofilen i båda kohorterna. V. Att uppskatta den totala överlevnaden (OS) i båda kohorterna. VI. För att bedöma överensstämmelse mellan tumörmutationsprofilen genererad av de utsedda laboratorierna och hel exomesekvensering (WES) utförd av Molecular Diagnostic Network (MDNet). Ribonukleinsyra (RNA) sekvenseringsanalysen (RNAseq) av tumörvävnadsprovet utförs av MDNet för att bedöma ytterligare transkriptomisk anomali. Biopsimutationsprofilen före behandling och mutationsprofilen för cirkulerande tumördeoxiribonukleinsyra (DNA) (ctDNA) från plasma beskrivs i detalj i ComboMATCH-registreringsprotokollet.
UNDERSÖKANDE BIOMARKÖRSMÅL:
I. Att analysera det cellfria (cf) DNA:t vid progression för att bestämma förändringarna i cfDNA-profilen för att förstå blodbaserad mutationsdynamik.
II. Att analysera RNAseq vid progression för att bestämma potentiella vägar som är förändrade som kan bidra till känsligheten/resistensen.
III. Att upptäcka/upptäcka nya biomarkörer med hjälp av mikroskalad proteogenomik genom att analysera proteinerna och fosforproteinerna tillsammans med genomik för att bestämma potentiella vägar som kan korrelera med svaret på kombinationsbehandlingen.
IV. För att upptäcka förlusten av NF1, använd immunhistokemifärgning för att exakt mäta nivån av NF1-proteinet.
V. Att bestämma varianten av allelfrekvensen (VAF) för mutant NF1-mätning genom att använda droppe digital polymeraskedjereaktion (ddPCR) för den målinriktade NF1-gennivån.
DISPLAY: Patienter som är fulvestrantnaiva tilldelas kohort I, medan patienter som är fulvestrantresistenta tilldelas kohort II.
KOHORT I: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.
ARM I: Patienterna får fulvestrant intramuskulärt (IM) och binimetinib oralt (PO) under hela studien. Patienterna genomgår också en datortomografi (CT), magnetisk resonanstomografi (MRT), eller benskanning och tumörbiopsi under screening och under studien.
ARM II: Patienter får fulvestrant IM under hela studien. Patienter som utvecklas på enbart fulvestrant uppmanas att bekräfta sin vilja att registrera sig i kohort II. Patienter som inte är villiga att gå över till kohort II fortsätter vidare behandling enligt klinisk indikation. Patienterna genomgår en CT-, MRI- eller benskanning och tumörbiopsi under screening och under studien.
KOHORT II: Patienterna får fulvestrant im och binimetinib PO under hela studien. Om patienten utvecklades på fulvestrant utelämnas laddningsdosen av fulvestrant. Patienterna genomgår en CT-, MRI- eller benskanning och tumörbiopsi under screening och under studien.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- Rekrytering
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 205-934-0220
- E-post: tmyrick@uab.edu
-
Huvudutredare:
- Rebecca C. Arend
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Förenta staterna, 86401
- Rekrytering
- Kingman Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-post: research@sncrf.org
-
Huvudutredare:
- John A. Ellerton
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Förenta staterna, 93420
- Rekrytering
- PCR Oncology
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-post: research@sncrf.org
-
Huvudutredare:
- John A. Ellerton
-
Dublin, California, Förenta staterna, 94568
- Rekrytering
- Epic Care-Dublin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 925-875-1677
-
Huvudutredare:
- Lisa Bailey
-
Emeryville, California, Förenta staterna, 94608
- Rekrytering
- Epic Care Partners in Cancer Care
-
Huvudutredare:
- Lisa Bailey
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 510-629-6682
-
Martinez, California, Förenta staterna, 94553-3156
- Rekrytering
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Huvudutredare:
- Lisa Bailey
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 925-957-5400
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Rekrytering
- Saint Joseph Hospital - Orange
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 714-734-6220
-
Huvudutredare:
- Timothy E. Byun
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Rekrytering
- Saint John's Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 310-582-7448
-
Huvudutredare:
- Reva K. Basho
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94597
- Rekrytering
- Epic Care Cyberknife Center
-
Huvudutredare:
- Lisa Bailey
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 510-465-8016
- E-post: somega@bati.org
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
- Rekrytering
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 954-461-2180
-
Huvudutredare:
- Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
- Rekrytering
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 305-243-2647
-
Huvudutredare:
- Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
-
Deerfield Beach, Florida, Förenta staterna, 33442
- Rekrytering
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 305-243-2647
-
Huvudutredare:
- Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Rekrytering
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 305-243-2647
-
Huvudutredare:
- Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Rekrytering
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 305-243-2647
-
Huvudutredare:
- Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
-
Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
- Rekrytering
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 305-243-2647
-
Huvudutredare:
- Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
- Rekrytering
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-post: eslinget@slhs.org
-
Huvudutredare:
- Nitya Alluri
-
Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
- Upphängd
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Caldwell, Idaho, Förenta staterna, 83605
- Upphängd
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
- Rekrytering
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Huvudutredare:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Fruitland, Idaho, Förenta staterna, 83619
- Rekrytering
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-post: eslinget@slhs.org
-
Huvudutredare:
- Nitya Alluri
-
Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
- Rekrytering
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-post: eslinget@slhs.org
-
Huvudutredare:
- Nitya Alluri
-
Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83686
- Rekrytering
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-post: eslinget@slhs.org
-
Huvudutredare:
- Nitya Alluri
-
Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83687
- Upphängd
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Post Falls, Idaho, Förenta staterna, 83854
- Rekrytering
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Huvudutredare:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Sandpoint, Idaho, Förenta staterna, 83864
- Rekrytering
- Kootenai Cancer Clinic
-
Huvudutredare:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Twin Falls, Idaho, Förenta staterna, 83301
- Rekrytering
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-post: eslinget@slhs.org
-
Huvudutredare:
- Nitya Alluri
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, Förenta staterna, 60010
- Upphängd
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-695-1301
- E-post: cancer@northwestern.edu
-
Huvudutredare:
- Lisa E. Flaum
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rekrytering
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-864-5204
-
Huvudutredare:
- Thomas E. Lad
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60657
- Rekrytering
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-296-5360
-
Huvudutredare:
- Antony Ruggeri
-
Crystal Lake, Illinois, Förenta staterna, 60014
- Rekrytering
- AMG Crystal Lake - Oncology
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-929-6129
- E-post: advocateresearch@advocate.com
-
Huvudutredare:
- Antony Ruggeri
-
Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
- Rekrytering
- Carle at The Riverfront
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-post: Research@carle.com
-
Huvudutredare:
- Pratima Chalasani
-
DeKalb, Illinois, Förenta staterna, 60115
- Rekrytering
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-352-5360
- E-post: Donald.Smith3@nm.org
-
Huvudutredare:
- Lisa E. Flaum
-
Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
- Rekrytering
- Carle Physician Group-Effingham
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-post: Research@carle.com
-
Huvudutredare:
- Pratima Chalasani
-
Elgin, Illinois, Förenta staterna, 60123
- Rekrytering
- Advocate Sherman Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 847-429-2907
-
Huvudutredare:
- Antony Ruggeri
-
Geneva, Illinois, Förenta staterna, 60134
- Rekrytering
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-352-5360
- E-post: Donald.Smith3@nm.org
-
Huvudutredare:
- Lisa E. Flaum
-
Hazel Crest, Illinois, Förenta staterna, 60429
- Rekrytering
- Advocate South Suburban Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 708-799-9995
-
Huvudutredare:
- Antony Ruggeri
-
Lake Forest, Illinois, Förenta staterna, 60045
- Rekrytering
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: cancertrials@northwestern.edu
-
Huvudutredare:
- Lisa E. Flaum
-
Libertyville, Illinois, Förenta staterna, 60048
- Rekrytering
- AMG Libertyville - Oncology
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-929-6129
- E-post: advocateresearch@advocatehealth.com
-
Huvudutredare:
- Antony Ruggeri
-
Libertyville, Illinois, Förenta staterna, 60048
- Rekrytering
- Condell Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-929-6129
- E-post: advocateresearch@advocatehealth.com
-
Huvudutredare:
- Antony Ruggeri
-
Mattoon, Illinois, Förenta staterna, 61938
- Rekrytering
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-post: Research@carle.com
-
Huvudutredare:
- Pratima Chalasani
-
Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453-2699
- Rekrytering
- Advocate Christ Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-323-8622
-
Huvudutredare:
- Antony Ruggeri
-
Orland Park, Illinois, Förenta staterna, 60462
- Rekrytering
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Huvudutredare:
- Lisa E. Flaum
-
Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
- Rekrytering
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 847-384-3621
-
Huvudutredare:
- Antony Ruggeri
-
Shiloh, Illinois, Förenta staterna, 62269
- Rekrytering
- Memorial Hospital East
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-747-9912
- E-post: dschwab@wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Andrew Davis
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- Rekrytering
- Carle Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-post: Research@carle.com
-
Huvudutredare:
- Pratima Chalasani
-
Warrenville, Illinois, Förenta staterna, 60555
- Rekrytering
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-352-5360
- E-post: Donald.Smith3@nm.org
-
Huvudutredare:
- Lisa E. Flaum
-
-
Iowa
-
Ankeny, Iowa, Förenta staterna, 50023
- Rekrytering
- Mission Cancer and Blood - Ankeny
-
Huvudutredare:
- Joshua Lukenbill
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-282-2921
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
- Rekrytering
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Huvudutredare:
- Joshua Lukenbill
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-3305
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
- Rekrytering
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Huvudutredare:
- Richard L. Deming
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-358-6613
- E-post: cancerresearch@mercydesmoines.org
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- Rekrytering
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 859-257-3379
-
Huvudutredare:
- Susanne M. Arnold
-
-
Maine
-
Brewer, Maine, Förenta staterna, 04412
- Rekrytering
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
Huvudutredare:
- Sarah J. Sinclair
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-987-3005
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, Förenta staterna, 21502
- Rekrytering
- UPMC Western Maryland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 240-964-1400
-
Huvudutredare:
- Julia Foldi
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Rekrytering
- Tufts Medical Center
-
Huvudutredare:
- Rachel J. Buchsbaum
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 617-636-5000
- E-post: ContactUsCancerCenter@TuftsMedicalCenter.org
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
- Rekrytering
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-post: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Huvudutredare:
- Tareq Al Baghdadi
-
Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
- Rekrytering
- Saint Joseph Mercy Brighton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-post: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Huvudutredare:
- Tareq Al Baghdadi
-
Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
- Rekrytering
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-post: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Huvudutredare:
- Tareq Al Baghdadi
-
Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
- Rekrytering
- Saint Joseph Mercy Canton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-post: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Huvudutredare:
- Tareq Al Baghdadi
-
Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
- Rekrytering
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-post: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Huvudutredare:
- Tareq Al Baghdadi
-
Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
- Rekrytering
- Saint Joseph Mercy Chelsea
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-post: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Huvudutredare:
- Tareq Al Baghdadi
-
Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
- Rekrytering
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-post: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Huvudutredare:
- Tareq Al Baghdadi
-
Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48124
- Rekrytering
- Beaumont Hospital - Dearborn
-
Huvudutredare:
- Dana Zakalik
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 248-551-7695
-
Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48336
- Rekrytering
- Beaumont Hospital - Farmington Hills
-
Huvudutredare:
- Dana Zakalik
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 248-551-7695
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Rekrytering
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 810-762-8038
- E-post: wstrong@ghci.org
-
Huvudutredare:
- Tareq Al Baghdadi
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Rekrytering
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 810-762-8038
- E-post: wstrong@ghci.org
-
Huvudutredare:
- Tareq Al Baghdadi
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Rekrytering
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 810-762-8038
- E-post: wstrong@ghci.org
-
Huvudutredare:
- Tareq Al Baghdadi
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Rekrytering
- Hurley Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 810-762-8038
- E-post: wstrong@ghci.org
-
Huvudutredare:
- Tareq Al Baghdadi
-
Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
- Rekrytering
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Huvudutredare:
- Tareq Al Baghdadi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 517-364-3712
- E-post: harsha.trivedi@umhsparrow.org
-
Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
- Rekrytering
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-post: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Huvudutredare:
- Tareq Al Baghdadi
-
Macomb, Michigan, Förenta staterna, 48044
- Rekrytering
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-343-3166
- E-post: karen.forman@ascension.org
-
Huvudutredare:
- Tareq Al Baghdadi
-
Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
- Rekrytering
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Huvudutredare:
- Dana Zakalik
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 248-551-7695
-
Troy, Michigan, Förenta staterna, 48085
- Rekrytering
- William Beaumont Hospital - Troy
-
Huvudutredare:
- Dana Zakalik
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 248-551-7695
-
Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48106
- Rekrytering
- Huron Gastroenterology PC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-post: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Huvudutredare:
- Tareq Al Baghdadi
-
Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
- Rekrytering
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-post: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Huvudutredare:
- Tareq Al Baghdadi
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Förenta staterna, 56601
- Rekrytering
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 218-333-5000
- E-post: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
- Rekrytering
- Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-post: mmcorc@healthpartners.com
-
Huvudutredare:
- Yan Ji
-
Deer River, Minnesota, Förenta staterna, 56636
- Rekrytering
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 218-786-3308
- E-post: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Huvudutredare:
- Bret E. Friday
-
Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
- Rekrytering
- Essentia Health Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 218-786-3308
- E-post: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Huvudutredare:
- Bret E. Friday
-
Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
- Rekrytering
- Fairview Southdale Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-post: mmcorc@healthpartners.com
-
Huvudutredare:
- Yan Ji
-
Hibbing, Minnesota, Förenta staterna, 55746
- Rekrytering
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Huvudutredare:
- Bret E. Friday
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 218-786-3308
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
- Rekrytering
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-post: mmcorc@healthpartners.com
-
Huvudutredare:
- Yan Ji
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Huvudutredare:
- Karthik V. Giridhar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 855-776-0015
-
Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
- Rekrytering
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-post: mmcorc@healthpartners.com
-
Huvudutredare:
- Yan Ji
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
- Rekrytering
- Regions Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-post: mmcorc@healthpartners.com
-
Huvudutredare:
- Yan Ji
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
- Rekrytering
- United Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-post: mmcorc@healthpartners.com
-
Huvudutredare:
- Yan Ji
-
Sandstone, Minnesota, Förenta staterna, 55072
- Rekrytering
- Essentia Health Sandstone
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 218-786-3308
- E-post: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Huvudutredare:
- Bret E. Friday
-
Virginia, Minnesota, Förenta staterna, 55792
- Rekrytering
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 218-786-3308
- E-post: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Huvudutredare:
- Bret E. Friday
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Förenta staterna, 39502
- Rekrytering
- Gulfport Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 504-210-3539
- E-post: emede1@lsuhsc.edu
-
Huvudutredare:
- Augusto C. Ochoa
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Rekrytering
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Huvudutredare:
- Andrew Davis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- Washington University School of Medicine
-
Huvudutredare:
- Andrew Davis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63129
- Rekrytering
- Siteman Cancer Center-South County
-
Huvudutredare:
- Andrew Davis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63136
- Rekrytering
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Huvudutredare:
- Andrew Davis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
- Rekrytering
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Huvudutredare:
- Andrew Davis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Förenta staterna, 59711
- Rekrytering
- Community Hospital of Anaconda
-
Huvudutredare:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- Rekrytering
- Billings Clinic Cancer Center
-
Huvudutredare:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-996-2663
- E-post: research@billingsclinic.org
-
Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
- Rekrytering
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Huvudutredare:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
- Rekrytering
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Huvudutredare:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
- Rekrytering
- Kalispell Regional Medical Center
-
Huvudutredare:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
- Rekrytering
- Community Medical Hospital
-
Huvudutredare:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
- Rekrytering
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-post: research@sncrf.org
-
Huvudutredare:
- John A. Ellerton
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
- Rekrytering
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-post: research@sncrf.org
-
Huvudutredare:
- John A. Ellerton
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Rekrytering
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Huvudutredare:
- Jesus D. Anampa Mesias
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-379-6866
- E-post: eskwak@montefiore.org
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
- Rekrytering
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Huvudutredare:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-323-5760
- E-post: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
- Rekrytering
- Sanford Broadway Medical Center
-
Huvudutredare:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-323-5760
- E-post: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
- Rekrytering
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-234-6161
- E-post: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
-
Ohio
-
Belpre, Ohio, Förenta staterna, 45714
- Rekrytering
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Huvudutredare:
- Timothy D. Moore
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 614-488-2745
- E-post: Jeffh@columbusccop.org
-
Canton, Ohio, Förenta staterna, 44710
- Rekrytering
- Aultman Health Foundation
-
Huvudutredare:
- Adarsh Vennepureddy
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 330-363-7274
- E-post: ClinicalReserachDept@aultman.com
-
Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
- Rekrytering
- Miami Valley Hospital South
-
Huvudutredare:
- Jhansi L. Koduri
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Chillicothe, Ohio, Förenta staterna, 45601
- Rekrytering
- Adena Regional Medical Center
-
Huvudutredare:
- Timothy D. Moore
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-779-7585
- E-post: Jeffh@columbusccop.org
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
- Rekrytering
- Mount Carmel East Hospital
-
Huvudutredare:
- Timothy D. Moore
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 614-488-2745
- E-post: Jeffh@columbusccop.org
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43219
- Rekrytering
- The Mark H Zangmeister Center
-
Huvudutredare:
- Timothy D. Moore
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 614-488-2745
- E-post: Jeffh@columbusccop.org
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
- Rekrytering
- Miami Valley Hospital
-
Huvudutredare:
- Jhansi L. Koduri
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
- Rekrytering
- Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Huvudutredare:
- Howard M. Gross
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
- Rekrytering
- Miami Valley Hospital North
-
Huvudutredare:
- Jhansi L. Koduri
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
- Rekrytering
- Dayton Blood and Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-276-8320
-
Huvudutredare:
- Jhansi L. Koduri
-
Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005-1066
- Rekrytering
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Huvudutredare:
- Jhansi L. Koduri
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Greenville, Ohio, Förenta staterna, 45331
- Rekrytering
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Huvudutredare:
- Jhansi L. Koduri
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-569-7515
-
Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
- Rekrytering
- Kettering Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Huvudutredare:
- Howard M. Gross
-
Lancaster, Ohio, Förenta staterna, 43130
- Rekrytering
- Fairfield Medical Center
-
Huvudutredare:
- Timothy D. Moore
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 614-488-2745
- E-post: Jeffh@columbusccop.org
-
Marietta, Ohio, Förenta staterna, 45750
- Rekrytering
- Marietta Memorial Hospital
-
Huvudutredare:
- Timothy D. Moore
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 614-488-2745
- E-post: Jeffh@columbusccop.org
-
Marysville, Ohio, Förenta staterna, 43040
- Rekrytering
- Memorial Hospital
-
Huvudutredare:
- Timothy D. Moore
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 614-488-2745
- E-post: Jeffh@columbusccop.org
-
Mount Vernon, Ohio, Förenta staterna, 43050
- Rekrytering
- Knox Community Hospital
-
Huvudutredare:
- Timothy D. Moore
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 614-488-2745
- E-post: Jeffh@columbusccop.org
-
Newark, Ohio, Förenta staterna, 43055
- Rekrytering
- Licking Memorial Hospital
-
Huvudutredare:
- Timothy D. Moore
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 614-488-2745
- E-post: Jeffh@columbusccop.org
-
Perrysburg, Ohio, Förenta staterna, 43551
- Rekrytering
- Mercy Health Perrysburg Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Timothy D. Moore
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 614-488-2745
- E-post: Jeffh@columbusccop.org
-
Portsmouth, Ohio, Förenta staterna, 45662
- Rekrytering
- Southern Ohio Medical Center
-
Huvudutredare:
- Timothy D. Moore
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 614-488-2745
- E-post: Jeffh@columbusccop.org
-
Springfield, Ohio, Förenta staterna, 45504
- Rekrytering
- Springfield Regional Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Timothy D. Moore
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 614-488-2745
- E-post: Jeffh@columbusccop.org
-
Springfield, Ohio, Förenta staterna, 45505
- Rekrytering
- Springfield Regional Medical Center
-
Huvudutredare:
- Timothy D. Moore
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 614-488-2745
- E-post: Jeffh@columbusccop.org
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
- Rekrytering
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Huvudutredare:
- Timothy D. Moore
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 614-488-2745
- E-post: Jeffh@columbusccop.org
-
Troy, Ohio, Förenta staterna, 45373
- Rekrytering
- Upper Valley Medical Center
-
Huvudutredare:
- Jhansi L. Koduri
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Westerville, Ohio, Förenta staterna, 43081
- Rekrytering
- Saint Ann's Hospital
-
Huvudutredare:
- Timothy D. Moore
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 614-488-2745
- E-post: Jeffh@columbusccop.org
-
Zanesville, Ohio, Förenta staterna, 43701
- Rekrytering
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
Huvudutredare:
- Timothy D. Moore
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 614-488-2745
- E-post: Jeffh@columbusccop.org
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- Rekrytering
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 405-271-8777
- E-post: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Huvudutredare:
- Wajeeha Razaq
-
-
Oregon
-
Newberg, Oregon, Förenta staterna, 97132
- Rekrytering
- Providence Newberg Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-215-2614
- E-post: CanRsrchStudies@providence.org
-
Huvudutredare:
- Nitya Alluri
-
Ontario, Oregon, Förenta staterna, 97914
- Upphängd
- Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
-
Oregon City, Oregon, Förenta staterna, 97045
- Rekrytering
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-215-2614
- E-post: CanRsrchStudies@providence.org
-
Huvudutredare:
- Nitya Alluri
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
- Rekrytering
- Providence Portland Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-215-2614
- E-post: CanRsrchStudies@providence.org
-
Huvudutredare:
- Nitya Alluri
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
- Rekrytering
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-215-2614
- E-post: CanRsrchStudies@providence.org
-
Huvudutredare:
- Nitya Alluri
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Förenta staterna, 16601
- Rekrytering
- UPMC Altoona
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-339-5294
- E-post: Roster@nrgoncology.org
-
Huvudutredare:
- Julia Foldi
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Förenta staterna, 19010
- Rekrytering
- Bryn Mawr Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 484-476-2649
- E-post: turzoe@mlhs.org
-
Huvudutredare:
- Paul B. Gilman
-
Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16505
- Rekrytering
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-389-5208
- E-post: haneydl@upmc.edu
-
Huvudutredare:
- Julia Foldi
-
Greensburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 15601
- Rekrytering
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 724-838-1900
-
Huvudutredare:
- Julia Foldi
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17050
- Rekrytering
- UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-389-5208
- E-post: haneydl@upmc.edu
-
Huvudutredare:
- Julia Foldi
-
Media, Pennsylvania, Förenta staterna, 19063
- Rekrytering
- Riddle Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 484-476-2649
- E-post: turzoe@mlhs.org
-
Huvudutredare:
- Paul B. Gilman
-
Monroeville, Pennsylvania, Förenta staterna, 15146
- Rekrytering
- UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-389-5208
- E-post: haneydl@upmc.edu
-
Huvudutredare:
- Julia Foldi
-
Paoli, Pennsylvania, Förenta staterna, 19301
- Rekrytering
- Paoli Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 484-476-2649
- E-post: turzoe@mlhs.org
-
Huvudutredare:
- Paul B. Gilman
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Rekrytering
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 215-600-9151
- E-post: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Huvudutredare:
- Maysa M. Abu-Khalaf
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
- Rekrytering
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-647-8073
-
Huvudutredare:
- Julia Foldi
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15237
- Rekrytering
- UPMC-Passavant Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-367-6454
-
Huvudutredare:
- Julia Foldi
-
Willow Grove, Pennsylvania, Förenta staterna, 19090
- Rekrytering
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 215-600-9151
- E-post: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Huvudutredare:
- Maysa M. Abu-Khalaf
-
Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
- Rekrytering
- Lankenau Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 484-476-2649
- E-post: turzoe@mlhs.org
-
Huvudutredare:
- Paul B. Gilman
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
- Rekrytering
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Huvudutredare:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-312-3320
- E-post: OncologyClinicTrialsSF@sanfordhealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
- Rekrytering
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Huvudutredare:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-312-3320
- E-post: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-632-6789
- E-post: askmdanderson@mdanderson.org
-
Huvudutredare:
- Funda Meric-Bernstam
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23229
- Rekrytering
- Virginia Cancer Institute
-
Huvudutredare:
- Masey M. Ross
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 804-287-3000
- E-post: smoore@vacancer.com
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Rekrytering
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Masey M. Ross
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: CTOclinops@vcu.edu
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23235
- Rekrytering
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Huvudutredare:
- Masey M. Ross
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: CTOclinops@vcu.edu
-
South Hill, Virginia, Förenta staterna, 23970
- Rekrytering
- VCU Community Memorial Health Center
-
Huvudutredare:
- Masey M. Ross
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: nemer.elmouallem@vcuhealth.org
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Förenta staterna, 98055
- Rekrytering
- Valley Medical Center
-
Huvudutredare:
- John A. Ellerton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 425-228-3440
- E-post: research@valleymed.org
-
Yakima, Washington, Förenta staterna, 98902
- Rekrytering
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Huvudutredare:
- John A. Ellerton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 509-574-3535
- E-post: Memorial-ClinicalTrials@yvmh.org
-
-
Wisconsin
-
Ashland, Wisconsin, Förenta staterna, 54806
- Rekrytering
- Duluth Clinic Ashland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 218-786-3308
- E-post: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Huvudutredare:
- Bret E. Friday
-
Burlington, Wisconsin, Förenta staterna, 53105
- Rekrytering
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Huvudutredare:
- Antony Ruggeri
-
Cudahy, Wisconsin, Förenta staterna, 53110
- Rekrytering
- Aurora Saint Luke's South Shore
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Huvudutredare:
- Antony Ruggeri
-
Germantown, Wisconsin, Förenta staterna, 53022
- Rekrytering
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Huvudutredare:
- Antony Ruggeri
-
Grafton, Wisconsin, Förenta staterna, 53024
- Rekrytering
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Huvudutredare:
- Antony Ruggeri
-
Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54311
- Rekrytering
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Huvudutredare:
- Antony Ruggeri
-
Kenosha, Wisconsin, Förenta staterna, 53142
- Rekrytering
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Huvudutredare:
- Antony Ruggeri
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- Rekrytering
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Mark E. Burkard
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-622-8922
- E-post: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Marinette, Wisconsin, Förenta staterna, 54143
- Rekrytering
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Huvudutredare:
- Antony Ruggeri
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53209
- Rekrytering
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Huvudutredare:
- Antony Ruggeri
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
- Rekrytering
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Huvudutredare:
- Antony Ruggeri
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53233
- Rekrytering
- Aurora Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Huvudutredare:
- Antony Ruggeri
-
Oshkosh, Wisconsin, Förenta staterna, 54904
- Rekrytering
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Huvudutredare:
- Antony Ruggeri
-
Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53406
- Rekrytering
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Huvudutredare:
- Antony Ruggeri
-
Sheboygan, Wisconsin, Förenta staterna, 53081
- Rekrytering
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Huvudutredare:
- Antony Ruggeri
-
Summit, Wisconsin, Förenta staterna, 53066
- Rekrytering
- Aurora Medical Center in Summit
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Huvudutredare:
- Antony Ruggeri
-
Two Rivers, Wisconsin, Förenta staterna, 54241
- Rekrytering
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Huvudutredare:
- Antony Ruggeri
-
Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Rekrytering
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Huvudutredare:
- Antony Ruggeri
-
West Allis, Wisconsin, Förenta staterna, 53227
- Rekrytering
- Aurora West Allis Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Huvudutredare:
- Antony Ruggeri
-
-
-
-
-
Manati, Puerto Rico, 00674
- Rekrytering
- Doctors Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 787-621-4397
-
Huvudutredare:
- Luis J. Santos Reyes
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Rekrytering
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
Huvudutredare:
- Luis J. Santos Reyes
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-339-5294
- E-post: Roster@nrgoncology.org
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Rekrytering
- PROncology
-
Huvudutredare:
- Luis J. Santos Reyes
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 787-919-7919
- E-post: info@PRoncology.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- EN KOMBOMATCH BEHANDLINGSPROV EAY191 BEHÖRIGHETSKRITERIER:
Patienten måste registreras på ComboMATCH Master Registration Trial EAY191
- Obs: Patienter måste uppfylla alla behörighetskriterier som beskrivs i ComboMATCH Registration Trial EAY191 vid tidpunkten för registrering till EAY191-N2. Detta inkluderar inlämning av nästa generations sekvenseringsdata (NGS) från ett av National Cancer Institute (NCI) behöriga utsedda laboratorier för alla potentiella patienter före tilldelning av behandlingsprövning. Kopiera nummer och allelfrekvens cutoff enligt registreringsprotokollet
Patienter måste ha en sjukdom som säkert kan biopsieras och samtycka till en biopsi före behandling eller ha vävnad tillgänglig inom 12 månader före registrering
- Observera att den aktuella listan med handlingsbara intressemarkörer (aMOI)/förändringsbara förändringar för denna behandlingsprövning finns på sidan med registreringsprotokoll för Cancer Trial Support Unit (CTSU) ComboMATCH
- Observera att ny/dynamisk aMOI kan skickas in för granskning enligt den process som beskrivs i ComboMATCH-registreringsprotokollet
- EN KOMBOMATCH BEHANDLINGSPROV EAY191-N2 BEHÖRIGHETSKRITERIER:
- Patienten eller en juridiskt auktoriserad representant måste tillhandahålla studiespecifikt informerat samtycke innan studiestart och, för patienter som behandlas i USA (USA), auktorisation som tillåter utlämnande av personlig hälsoinformation
- Ålder >= 18
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-2 inom 14 dagar före registrering
- Histologiskt eller cytologiskt bekräftat invasivt bröstkarcinom
- Bekräftad metastaserande sjukdom genom antingen bildbehandling eller vävnadsdiagnos
- Mätbar sjukdom genom svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST) 1.1 och ytterligare en lesion som kan biopsieras (primär, metastatisk båda tillåtna)
- Patienter måste ha NF1 nonsens eller frameshift mutation, eller NF1 hel gen deletion detekterad i tumören som bestäms av ComboMATCH screening bedömning
- Tumören måste ha fastställts vara positiv till östrogenreceptorn (ER) och/eller progesteronreceptorn (PgR) bedömd av gällande riktlinjer från American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) för hormonreceptortestning. Patienter med >= 1 % ER- eller PgR-färgning genom immunhistokemi (IHC) anses vara positiva
- Tumören måste ha fastställts vara HER2-negativ enligt gällande ASCO/CAP-riktlinjer
- Tidigare användning av CDK4/6-hämmare(i) krävs
- Tidigare användning av fulvestrant oavsett varaktighet är tillåten och kommer att avgöra behandlingsuppdraget
- Upp till en rad kemoterapi i metastaserande miljö är tillåten
- Absolut antal neutrofiler >= 1 500/mm^3 (inom 14 dagar före registrering)
- Trombocytantal >= 100 000/mm^3 (inom 14 dagar före registrering)
- Hemoglobinnivå >= 10 g/dL (inom 14 dagar före registrering)
- Serumkreatinin =< 1,5 x övre normalgräns (ULN) eller uppmätt eller beräknad kreatininclearance >= 50 ml/min med Cockcroft-Gault-formeln för patienter med kreatininnivåer > 1,5 x ULN för lab (inom 14 dagar före registrering )
- Total bilirubinnivå =< institutionell övre normalgräns (inom 14 dagar före registrering)
- Aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) måste vara =< 5,0 x ULN
- Utvärdering av vänsterkammar ejektionsfraktion (LVEF) måste utföras inom 6 veckor före registrering (LVEF-bedömning utförd med ekokardiogram är att föredra, men multi-gated acquisition scan [MUGA] kan ersättas baserat på institutionella/situationella preferenser). LVEF måste vara >= 50 % oavsett hjärtavbildningsanläggningens nedre normalgräns
- Patienter med en tidigare eller samtidig malignitet vars naturhistoria eller behandling inte har potential att störa säkerhets- eller effektbedömningen av undersökningsregimen är kvalificerade för denna prövning
- Humant immunbristvirus (HIV)-infekterade patienter på effektiv antiretroviral terapi med odetekterbar virusmängd inom 6 månader efter registreringen är berättigade till denna studie
- BEHÖRIGHETSKRITERIER FÖR KOHORT 1, BEHANDLINGSREGIMEN 2 PATIENTER SOM ÖVERGÅR TILL KOHORT 2:
- Patientens vilja att övergå till kohort 2 bekräftades
- Patienten måste ha en ECOG-prestandastatus på 0-2
- Absolut antal neutrofiler >= 1 500/mm^3 (inom 14 dagar före andra registreringen)
- Trombocytantal >= 100 000/mm^3 (inom 14 dagar före andra registreringen)
- Hemoglobinnivå >= 10 g/dL (inom 14 dagar före andra registreringen)
- Total bilirubinnivå =< institutionell övre normalgräns (ULN) (inom 14 dagar före andra registreringen)
- AST och ALT måste vara =< 5,0 x ULN
- Serumkreatinin =< 1,5 x ULN eller uppmätt eller beräknat kreatininclearance >= 50 ml/min med Cockcroft-Gault-formeln för patienter med kreatininnivåer > 1,5 x ULN för laboratoriet (inom 14 dagar före andra registreringen)
- Den LVEF som utförts under de senaste 3 månaderna måste vara >= 50 % oavsett hjärtavbildningsinrättningens nedre normalgräns (LVEF-bedömning utförd med ekokardiogram är att föredra, men MUGA-skanning kan ersättas baserat på institutionella/situationella preferenser)
- Graviditetstest enligt institutionella standarder utfört inom 14 dagar före andra registreringen måste vara negativt (endast för fertila patienter)
Exklusions kriterier:
- Samtidig anticancerterapi
- Aktiv autoimmun sjukdom som kräver systemisk behandling under de senaste 3 månaderna, dokumenterad historia av kliniskt allvarlig autoimmun sjukdom eller ett syndrom som kräver systemiska steroider eller immunsuppressiva medel
- Aktiv hjärnmetastasering. Hjärnmetastaser som har varit stabila i minst 1 månad efter avslutad behandling är inte ett uteslutningskriterium
- Anamnes på eller bevis på retinal patologi vid oftalmologisk undersökning som anses vara en riskfaktor för neurosensorisk näthinneavlossning/central serös, korioretinopati (CSCR), retinal venocklusion (RVO) eller neovaskulär makuladegeneration
Patienter kommer att exkluderas om de för närvarande har följande riskfaktorer för RVO som är dokumenterade före inskrivningen:
- Okontrollerat glaukom med intraokulärt tryck >= 21 mmHg
- Serumkolesterol >= grad 2.
- Hypertriglyceridemi >= grad 2
- Hyperglykemi (fastande) >= grad 2
- Patienter med baseline QT korrigerad för hjärtfrekvens (QTc) > 500 ms, antingen inducerad av medicinering eller medfödda långt QT-syndrom kommer att exkluderas på grund av kända biverkningar av binimetinib
- Patienter med känd historia eller nuvarande symtom på hjärtsjukdom, eller tidigare behandling med kardiotoxiska medel, bör ha en klinisk riskbedömning av hjärtfunktionen med hjälp av New York Heart Association Functional Classification. För att vara berättigade till denna prövning bör patienter vara klass 2B eller bättre
- Alla andra sjukdomar, metabolisk dysfunktion, fynd av fysisk undersökning eller kliniska laboratoriefynd som ger rimlig misstanke om en sjukdom eller tillstånd som kontraindicerar användningen av ett prövningsläkemedel eller som kan påverka tolkningen av resultaten eller göra patienten med hög risk för behandlingskomplikationer
- Psykiatriska eller beroendeframkallande störningar eller andra tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle hindra patienten från att uppfylla studiekraven eller störa tolkningen av studieresultaten
Graviditet eller amning vid tidpunkten för registrering eller avsikt att bli gravid under studien (Obs: Graviditetstestning enligt institutionella standarder för fertila patienter måste utföras inom 14 dagar före registrering)
- För binimetinib bör högeffektiv preventivmetod användas i minst 30 dagar efter den sista dosen, och patienterna ska inte amma under 3 dagar efter den sista dosen
- För fulvestrant ska högeffektiv preventivmetod användas i 1 år efter den sista dosen, och patienter ska inte amma under 1 år efter den sista dosen
- Användning av någon prövningsprodukt inom 30 dagar före studiestart
- INTE BEHÖRIGLIGHETSKRITERIER FÖR KOHORT 1, BEHANDLINGSREGIM 2 PATIENTER SOM ÖVERGÅR TILL KOHORT 2
- Inte en kandidat för binimetinib enligt den behandlande utredaren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kohort I (arm I) (fulvestrant, binimetinib)
Patienterna får fulvestrant IM på dag 1 och dag 15 i cykel 1 och dag 1 i efterföljande cykler och binimetinib PO BID på dag 15 till 28 i cykel 1 och dag 1 till 28 i efterföljande cykler.
Cykler upprepas var 28:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Patienterna genomgår också en CT-, MRI- eller benskanning, ECHO eller MUGA, och tumörbiopsi, samt eventuell blodprovtagning under screening och under studien.
|
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå tumörbiopsi
Andra namn:
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Genomgå datortomografi
Andra namn:
Genomgå ECHO
Andra namn:
Genomgå MUGA
Andra namn:
Givet IM
Andra namn:
Genomgå benskanning
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Kohort I (arm II)
Patienterna får fulvestrant IM på dag 1 och dag 15 i cykel 1 och dag 1 i efterföljande cykler.
Cykler upprepas var 28:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Patienter som utvecklas på enbart fulvestrant kan migrera till kohort II om de uppfyller kriterierna för migrering.
Patienter som inte är villiga att migrera till kohort II kommer att få ytterligare behandling efter utredarens gottfinnande.
Patienterna genomgår en CT-, MRT- eller benskanning och tumörbiopsi, samt ECHO eller MUGA och eventuell blodprovtagning under screening och under studien.
|
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå tumörbiopsi
Andra namn:
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
Genomgå datortomografi
Andra namn:
Genomgå ECHO
Andra namn:
Genomgå MUGA
Andra namn:
Givet IM
Andra namn:
Genomgå benskanning
Andra namn:
|
Experimentell: Kohort II (fulvestrant, binimetinib)
Patienterna får fulvestrant IM på dag 1 i varje cykel och binimetinib PO BID på dagarna 15-28 av cykel 1 och dag 1 till 28 i efterföljande cykler.
Cykler upprepas var 28:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Patienterna genomgår en CT-, MRT- eller benskanning, ECHO eller MUGA och tumörbiopsi, samt eventuell blodprovtagning under screening och under studien.
|
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå tumörbiopsi
Andra namn:
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Genomgå datortomografi
Andra namn:
Genomgå ECHO
Andra namn:
Genomgå MUGA
Andra namn:
Givet IM
Andra namn:
Genomgå benskanning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Progressionsfri överlevnad (PFS) (Kohort I)
Tidsram: Varaktigheten mellan randomisering och progression eller död av alla orsaker, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 5 år
|
PFS för de två studiearmarna kommer att jämföras med log-rank test (1-sidig, alfa=0,1).
Kaplan-Meier tomt kommer att tillhandahållas.
Hazard ratio (HR) och motsvarande 95 % konfidensintervall (CI) kommer att uppskattas av Cox proportionella modell med behandling som kovariat.
|
Varaktigheten mellan randomisering och progression eller död av alla orsaker, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 5 år
|
Objektiv svarsfrekvens (ORR) (Kohort II)
Tidsram: Inom 4 månader efter påbörjad behandling
|
ORR är procentandelen patienter som uppnår ett fullständigt eller partiellt svar (definierad av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors [RECIST] version[v]1.1)
inom 4 månader efter behandlingens början.
ORR kommer att beräknas som andelen patienter som uppnått partiellt svar (PR) eller fullständigt svar (CR) inom 4 månader efter påbörjad behandling.
ORR kommer att rapporteras med motsvarande 95 % exakt CI.
Patienter som har dragit sig ur studien innan någon effektuppföljning anses vara icke utvärderbara för kliniskt svar och kommer att ersättas.
|
Inom 4 månader efter påbörjad behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ORR för varje studiearm (Kohort I)
Tidsram: När som helst efter påbörjad behandling, bedömd upp till 5 år
|
ORR är andelen patienter som når ett fullständigt eller partiellt svar (definierad av RECIST v1.1) när som helst efter behandlingens början.
ORR för varje studiearm kommer att beräknas med motsvarande 95 % exakt CI.
Fishers exakta test kommer att användas för att jämföra ORR för de två studiearmarna.
|
När som helst efter påbörjad behandling, bedömd upp till 5 år
|
ORR (Kohort II)
Tidsram: När som helst efter påbörjad behandling, bedömd upp till 5 år
|
ORR är andelen patienter som når ett fullständigt eller partiellt svar (definierad av RECIST v1.1) när som helst efter behandlingens början.
|
När som helst efter påbörjad behandling, bedömd upp till 5 år
|
Klinisk förmånsgrad
Tidsram: När som helst efter påbörjad behandling, bedömd upp till 5 år
|
Definieras som andelen patienter som uppnådde en CR, PR eller stabil sjukdom definierad av RECIST-kriterier när som helst efter starten av behandlingen.
Klinisk nytta kommer att analyseras för varje arm av kohort I och kohort II enligt beskrivningen för ORR.
ORR för varje studiearm kommer att beräknas med motsvarande 95 % exakt CI.
Fishers exakta test kommer att användas för att jämföra ORR för de två studiearmarna.
|
När som helst efter påbörjad behandling, bedömd upp till 5 år
|
PFS (Kohort II)
Tidsram: Varaktigheten mellan randomisering och progression eller död av alla orsaker, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 5 år
|
PFS för kohort II kommer att sammanfattas med Kaplan-Meiers metod.
Median-PFS med motsvarande 95 % CI kommer att tillhandahållas.
|
Varaktigheten mellan randomisering och progression eller död av alla orsaker, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 5 år
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Varaktigheten mellan randomisering och död av alla orsaker, bedömd upp till 5 år
|
OS för kohort I kommer att analyseras enligt beskrivningen för PFS i kohort I och OS för kohort II kommer att analyseras enligt beskrivningen för PFS i kohort II.
PFS för de två studiearmarna kommer att jämföras med log-rank test (1-sidig, alfa=0,1).
Kaplan-Meir tomt kommer att tillhandahållas.
HR och motsvarande 95% CI kommer att uppskattas av Cox proportionella modell med behandling som kovariat.
PFS för kohort 2 kommer att sammanfattas med Kaplan-Meirs metod.
Median-PFS med motsvarande 95 % CI kommer att tillhandahållas.
|
Varaktigheten mellan randomisering och död av alla orsaker, bedömd upp till 5 år
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Upp till 5 år
|
Graden av toxicitetsmätning följer Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0.
Fördelningen per behandlingsgrupp av den högsta graden av varje CTCAE som upplevts av varje patient kategoriseras i tabellform.
Tabellerna kommer också att ses över halvårsvis av Dataövervakningskommittén.
Dessa tabeller kommer att inkludera sammanfattningar efter organsystemsklass och sammanfattningar efter termer under varje organsystemklass.
|
Upp till 5 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Analys av integrerade och utforskande biomarkörer
Tidsram: Upp till 5 år
|
En separat statistisk analysplan kommer att tas fram för den integrerade och explorativa biomarköranalysen.
Överensstämmelse mellan den diagnostiska tumörmutationsprofilen genererad av det utsedda laboratoriet, biopsimutationsprofilen före behandling och den cirkulerande tumördeoxiribonukleinsyramutationsprofilen för före behandling kommer att bedömas.
Detaljer finns i den statistiska planen för ComboMATCH-registreringsprotokollet.
|
Upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bora Lim, CenterThe University of Texas MD Anderson Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Bröstsjukdomar
- Bröstneoplasmer
- Carcinom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antineoplastiska medel
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Hormonantagonister
- Östrogenantagonister
- Östrogenreceptorantagonister
- Fulvestrant
Andra studie-ID-nummer
- NCI-2022-07265 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- EAY191-N2 (Annan identifierare: CTEP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anatomisk steg IV bröstcancer AJCC v8
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringAnatomiskt stadium 0 Bröstcancer AJCC v8 | Prognostisk steg 0 Bröstcancer AJCC v8 | Invasivt bröstkarcinom | Duktalt bröstkarcinom in situ | Trippelnegativt bröstkarcinom | Anatomisk steg 1 bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg 1A Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg 1B Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg... och andra villkorFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringMetastaserande pankreascancer | Steg IV Bukspottkörtelcancer AJCC v8 | Kliniskt stadium IV gastrisk cancer AJCC v8 | Steg IV tjocktarmscancer AJCC v8 | Steg IV rektalcancer AJCC v8 | Steg IVA tjocktarmscancer AJCC v8 | Steg IVA rektalcancer AJCC v8 | Steg IVB tjocktarmscancer AJCC v8 | Steg IVB rektalcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSteg III intrahepatisk kolangiokarcinom AJCC v8 | Steg IIIA intrahepatisk kolangiokarcinom AJCC v8 | Steg IIIB intrahepatisk kolangiokarcinom AJCC v8 | Steg III Gallblåscancer AJCC v8 | Steg IIIA Gallblåscancer AJCC v8 | Steg IIIB Gallblåscancer AJCC v8 | Ooperabelt extrahepatiskt gallvägskarcinom | Inoperabel gallblåsecancer och andra villkorFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeBröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer AJCC... och andra villkorFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadKlinisk stadium III gastrisk cancer AJCC v8 | Kliniskt stadium IV gastrisk cancer AJCC v8 | Metastatisk gastroesofageal junction Adenocarcinoma | Inoperabelt gastroesofagealt adenokarcinom | Gastroesofageal Junction Adenocarcinoma | Kliniskt stadium III esofagealt adenokarcinom AJCC v8 | Kliniskt... och andra villkorFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadBröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer AJCC... och andra villkorFörenta staterna
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastaserande kolonadenokarcinom | Metastaserande kolorektalt karcinom | Metastaserande rektalt adenokarcinom | Steg III tjocktarmscancer AJCC v8 | Steg III rektalcancer AJCC v8 | Steg IIIA tjocktarmscancer AJCC v8 | Steg IIIA rektalcancer AJCC v8 | Steg IIIB tjocktarmscancer AJCC v8 | Steg IIIB rektalcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis; Seagen Inc.RekryteringAnatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg IIIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk stadium IIIB bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk stadium IIIC bröstcancer AJCC v8 och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKliniskt stadium III Gastro-oesofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Kliniskt stadium IV Gastroesofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Metastatisk gastroesofageal junction Adenocarcinoma | Inoperabelt gastroesofagealt adenokarcinom | Metastatisk malign neoplasm i hjärnan | Postneoadjuvant... och andra villkorFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringKlinisk stadium III gastrisk cancer AJCC v8 | Kliniskt stadium III Gastro-oesofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Kliniskt stadium IV gastrisk cancer AJCC v8 | Kliniskt stadium IV Gastroesofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Metastaserande gastriskt adenokarcinom | Metastatisk gastroesofageal... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi
-
Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.AvslutadIschemi | Nedre extremitet | PerfusionKorea, Republiken av
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadGynekologisk tumörFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekrytering
-
University of California, San FranciscoRekrytering
-
University Medical Center GroningenAvslutad
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongRekrytering
-
The Methodist Hospital Research InstituteSiemens Medical SolutionsAvslutadKnäskador | Broskskada | Artropati i knä | Broskskador | Knäsmärta SvullnadFörenta staterna
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreRekrytering