- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05554653
Inverkan av leucinberikade aminosyror på myofibrillär och kollagenproteinsyntes
31 januari 2023 uppdaterad av: Daniel Moore
Inverkan av leucinberikade aminosyror på myofibrillär och kollagenproteinsyntes i mänsklig skelettmuskel
Det primära målet kommer att vara att bestämma effekten av leucinberikade essentiella aminosyror (LEAA) jämfört med kolhydratplacebo på dietary inkorporering av [D5] Fenylalanine & [D5] Glycin i de tre skelettmuskelproteinpoolerna (myofibrillär, sarkoplasmatisk och kollagen) , både efter motståndsövning och i vila, med de två spårämnena tillhandahållna som en "inneboende märkt" bolus.
Andra resultat kommer att relatera till molekylär reglering av proteinsyntes.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Daniel Moore, PhD
- Telefonnummer: 416-946-
- E-post: dr.moore@utoronto.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Rekrytering
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska, manliga och kvinnliga, rekreationsaktiva deltagare.
- Frisk kommer att definieras som screenad av PAR-Q+ (The Physical Activity Readiness Questionnaire för alla; Appendix B).
- Självrapporterad att inte ha ägnat sig åt motståndsträning och/eller plyometri i underkroppen i minst 3 månader före studien.
- Deltagarna kommer att vara i åldern 18-35 år.
- Deltagarna är villiga att följa efterlevnadsreglerna i denna studie.
- Självrapporterad regelbunden menstruationscykel (25-35d) under de senaste 3 månaderna (kvinnliga deltagare).
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att följa någon av efterlevnadsreglerna som bedömts av principiell utredare eller läkare.
- Självrapporterad regelbunden tobaksanvändning.
- Självrapporterad olaglig droganvändning (t.ex. tillväxthormon, testosteron, etc.).
- Individer som har deltagit i studier under det senaste året som involverar någon av de stabila isotoperna i studien.
- Användning av preventivmedel och avbruten användning inom de senaste 3 månaderna (kvinnliga deltagare).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Leucinberikade essentiella aminosyror
Leucinberikade essentiella aminosyror (4g totalt, varav 1,6g är leucin).
20 g kolhydrat, 2 g proteinfritt dryckespulver och 5 g Splenda för att maskera smaken.
|
Leucinberikade essentiella aminosyror (4g totalt, varav 1,6g är leucin).
20 g kolhydrat, 2 g proteinfritt dryckespulver och 5 g Splenda.
Andra namn:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kolhydratplacebo
Iso-kalori placebo (4g maltodextrin för att ersätta LEAA).
20 g kolhydrat, 2 g proteinfritt dryckespulver och 5 g Splenda för att maskera smaken.
|
iso-kalori placebo (4g maltodextrin).
20 g kolhydrat, 2 g proteinfritt dryckespulver och 5 g Splenda.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Myofibrillär proteinsyntes
Tidsram: 4 timmar
|
Inkorporeringshastighet av oralt intagna aminosyraspårämnen (D5 Phe och D5 Gly) i myofibrillära proteiner isolerade från skelettmuskelbiopsier 4 timmar efter konsumtion av dryck (LEAA eller PLA) och motståndsträning eller i vila.
Anrikning kommer att kvantifieras via tandem LC-MS/MS för att härleda en inkorporeringshastighet under 4 timmarsperioden.
|
4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sarkoplasmatisk proteinsyntes
Tidsram: 4 timmar
|
Inkorporeringshastighet av oralt intagna aminosyraspårämnen (D5 Phe och D5 Gly) i sarkoplasmatiska (d.v.s. lösliga) proteiner isolerade från skelettmuskelbiopsier 4 timmar efter dryckeskonsumtion (LEAA eller PLA) och motståndsträning eller i vila.
Anrikning kommer att kvantifieras via tandem LC-MS/MS.
|
4 timmar
|
Kollagenproteinsyntes
Tidsram: 4 timmar
|
Inkorporeringshastighet av oralt intagna aminosyraspårämnen (D5 Phe och D5 Gly) i kollagen (dvs olösliga) proteiner isolerade från skelettmuskelbiopsier 4 timmar efter dryckeskonsumtion (LEAA eller PLA) och motståndsträning eller i vila.
Anrikning kommer att kvantifieras via tandem LC-MS/MS.
|
4 timmar
|
Proteinlokalisering via immunfluorescens
Tidsram: 4 timmar
|
Antikroppsbestämd fosforylerad RPS6 (S240/244) och mTOR-proteinlokalisering i mänskliga muskeltvärsnitt och längsgående sektioner undersökt via immunfluorescens.
Muskelsektioner (både längsgående och tvärsnitt) kommer att härledas från snabbfrysta muskelbiopsier utförda 4 timmar efter dryckeskonsumtion (LEAA eller PLA) med eller utan motståndsträning (ensidigt).
Lokalisering kommer att utföras enligt Hodson et al., (2022; AJP Cell).
Speciellt kommer lokaliseringen av dessa mål i förhållande till cellperiferin och z-skivorna (endast längsgående sektioner) att analyseras via kolokaliseringsanalys.
|
4 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Isolering av primära myoblaster för in vitro näringsexperiment
Tidsram: 6-9 månader
|
isolering av primära myoblaster från skelettmuskelbiopsier för tillväxt in vitro och näringsexperiment i cellodlingsmodeller
|
6-9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2022
Första postat (FAKTISK)
26 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ULE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Leucinberikade aminosyror
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.AvslutadPsykologiska fenomen: Central trötthetKanada
-
University of California, Los AngelesAvslutadGlukosintolerans | Fet | Pre-diabetesFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverAvslutadFetma | Polycystiskt ovariesyndrom | Hepatisk SteatosFörenta staterna
-
University of VermontAvslutadTräningsinducerad fördröjd muskelömhetFörenta staterna
-
MVZ Leopoldina GmbHAvslutad
-
Western Regional Medical CenterIndragenCancerkakexi
-
Northumbria UniversityAvslutadTräningsutlöst muskelskada
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutad
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar; Asian Institute of... och andra samarbetspartnersRekryteringAkut-på-kronisk leversvikt | Hepatisk encefalopatiIndien