Artemis proximal lårbensspik för intern fixering av intertrokantära lårbensfrakturer

Intertrokantära lårbensfrakturer är ett vanligt skademönster som ses efter akut höfttrauma, med en mycket hög frekvens av sjuklighet och dödlighet, särskilt bland äldre patienter. Cefalomedullär nagelfixering har blivit en stöttepelare i behandlingen för både stabila och instabila intertrokantära frakturer, vilket ger större stabilitet än andra alternativ utan att ersätta den ursprungliga höftleden när det är möjligt. Trots detta är förekomsten av frakturavbrott fortfarande hög, vilket resulterar i dåliga funktionella resultat, högre vårdkostnader och övergång till hemi- eller total höftprotes.

I februari 2021 tillkännagav Altior Trauma Innovations™ att de hade fått 501(k) FDA-godkännande för Artemis Proximal Femoral Nail (PFN) System för intern fixering av intertrokantära lårbensfrakturer. Artemis PFN-implantatet erbjuder flera påstådda fördelar jämfört med befintliga implantat. Den är tillverkad med en titankärna belagd med kolfiberförstärkt polyetereterketon (PEEK), som kombinerar styrkan hos titan med de ben-imiterande biomekaniska egenskaperna och radiolucensen hos PEEK. Ett antal ytterligare funktioner inbyggda i Artemis-systemet är utformade för att underlätta montering/insättning med lägre komplexitet, samt minska sannolikheten för implantatfel.

Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera säkerhet, effekt och genomförbarhet av Artemis PFN-implantatet för operativ fixering av intertrokantära lårbensfrakturer, jämfört med matchade historiska kontrollpatienter som fått andra implantat.