Haste Artemis Proximal Femoral para Fixação Interna de Fraturas Intertrocantéricas do Fêmur

As fraturas intertrocantéricas do fêmur são um padrão de lesão comum visto após trauma agudo do quadril, com uma taxa muito alta de morbidade e mortalidade, principalmente entre pacientes idosos. A fixação com haste cefalomedular tornou-se um dos pilares do tratamento para fraturas intertrocantéricas estáveis ​​e instáveis, oferecendo maior estabilidade do que outras opções sem substituir a articulação nativa do quadril quando possível. Apesar disso, a incidência de fratura não consolidada permanece alta, resultando em resultados funcionais insatisfatórios, maiores custos de saúde e conversão para hemi- ou artroplastia total do quadril.

Em fevereiro de 2021, a Altior Trauma Innovations™ anunciou que havia recebido a aprovação 501(k) da FDA para o sistema Artemis Proximal Femoral Nail (PFN) para fixação interna de fraturas intertrocantéricas do fêmur. O implante Artemis PFN oferece várias vantagens supostas sobre os implantes existentes. É fabricado com um núcleo de titânio revestido com polieteretercetona (PEEK) reforçada com fibra de carbono, combinando a resistência do titânio com as propriedades biomecânicas que imitam os ossos e a radiolucência do PEEK. Vários recursos adicionais incorporados ao Sistema Artemis foram projetados para facilitar a montagem/inserção de menor complexidade, bem como reduzir a probabilidade de falha do implante.

O objetivo deste estudo piloto é avaliar a segurança, eficácia e viabilidade do implante Artemis PFN para fixação cirúrgica de fraturas intertrocantéricas do fêmur, em comparação com pacientes de controle histórico pareados que receberam outros implantes.