Chiodo femorale prossimale Artemis per la fissazione interna delle fratture femorali intertrocanteriche

Le fratture intertrocanteriche del femore sono un modello di lesione comune osservato dopo un trauma acuto dell'anca, con un tasso molto elevato di morbilità e mortalità in particolare tra i pazienti anziani. La fissazione del chiodo cefalomidollare è diventata un pilastro del trattamento per le fratture intertrocanteriche sia stabili che instabili, offrendo una maggiore stabilità rispetto ad altre opzioni senza sostituire l'articolazione dell'anca nativa quando possibile. Nonostante ciò, l'incidenza del mancato consolidamento delle fratture rimane elevata, con scarsi risultati funzionali, costi sanitari più elevati e conversione all'emi o all'artroplastica totale dell'anca.

Nel febbraio 2021, Altior Trauma Innovations™ ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione 501(k) della FDA per il sistema di chiodi femorali prossimali (PFN) Artemis per la fissazione interna delle fratture intertrocanteriche del femore. L'impianto Artemis PFN offre diversi presunti vantaggi rispetto agli impianti esistenti. È realizzato con un nucleo in titanio rivestito con polietereterchetone (PEEK) rinforzato con fibra di carbonio, che combina la forza del titanio con le proprietà biomeccaniche che imitano l'osso e la radiolucenza del PEEK. Una serie di funzionalità aggiuntive integrate nel sistema Artemis sono progettate per facilitare l'assemblaggio/l'inserimento di minore complessità, oltre a ridurre la probabilità di fallimento dell'impianto.

L'obiettivo di questo studio pilota è valutare la sicurezza, l'efficacia e la fattibilità dell'impianto Artemis PFN per la fissazione operativa delle fratture femorali intertrocanteriche, rispetto ai pazienti di controllo storici abbinati che hanno ricevuto altri impianti.